About the bid

Assignment description

Echipamente medicale, 5 loturi, conform caietului de sarcini nr.14446/25.09.2026. Conform art 161 din Legea 98/2016, Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 Numar zile pana la care se va raspunde la clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor:11

Contact information

Contact name

Oana Mihaela Secara

Contact phone

+40 0234323111

Contact email

aprov.spitalonesti@yahoo.com

Address

Strada: Perchiului, nr. 1, 601048 Onesti

• Pretul ofertei

  40%

  Description

  Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

  Evaluation Method

  Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional.

• Punctaj tehnic

  Performanța energetică a echipamentelor (30%) | Instructaj pentru operare (30%)

  60%

  Description

  Componenta tehnică include următorii subfactori măsurabili și verificabili: Performanța energetică a echipamentelor și Instructaj pentru operarea corespunzătoare și optimizarea eficienței energetice.

  Evaluation Method

  Punctajul tehnic este suma punctajelor pentru performanța energetică a echipamentelor și instructajul pentru operare și optimizare a eficienței energetice.

  Sub-criteria

  Performanța energetică a echipamentelor

  30%

  Description

  Performanța energetică a echipamentelor.

  Evaluation Method

  Maximum 30 puncte.

  Instructaj pentru operare

  30%

  Description

  Instructaj pentru operarea corespunzătoare și optimizarea eficienței energetice.

  Evaluation Method

  Maximum 30 puncte.

• Punctaj tehnic Lot 2

  Funcționalități de reducere/gestionare a consumului de energie (40%) | Instructaj pentru operare și optimizare (20%)

  60%

  Description

  Componenta tehnică include următorii subfactori măsurabili și verificabili: Funcționalități de reducere/gestionare a consumului de energie și Instructaj pentru operarea corespunzătoare și optimizarea eficienței energetice.

  Evaluation Method

  Punctajul tehnic este suma punctajelor pentru funcționalitățile de reducere/gestionare a consumului de energie și instructajul pentru operare și optimizare a eficienței energetice.

  Sub-criteria

  Funcționalități de reducere/gestionare a consumului de energie

  40%

  Description

  Funcționalități de reducere/gestionare a consumului de energie.

  Evaluation Method

  Maximum 40 puncte.

  Instructaj pentru operare și optimizare

  20%

  Description

  Instructaj pentru operarea corespunzătoare și optimizarea eficienței energetice.

  Evaluation Method

  Maximum 20 puncte.

• Aviz de funcționare ANMDMR

  Description

  Pentru dotările medicale este necesară deținerea Avizului de funcționare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul 3539/2022 și a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6: a) avizul de funcționare emis de ANMDMR privind activitățile de import, comercializare și depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificările și completările. b) avizul de funcționare emis de ANMDMR (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile) din care să reiasă că este avizat pentru activitatea de reparare, verificare și punere în funcțiune pentru echipamentele medicale ofertate. Această cerință se aplică pentru echipamentele care se încadrează în prevederile privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare.

  Documentation Requirement

  Se acceptă Document Unic de Achiziție European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmând ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediară de evaluare să prezinte documentele la solicitarea autorității contractante. Completare DUAE din documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider, asociat, subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea avizului ANMDM.

• Autorizația de Securitate Radiologică (ASR)

  Description

  Pentru LOT 1 – Sistem de imagistică medicală ofertanții vor prezenta Autorizația de Securitate Radiologică (ASR) pentru produs, emisă de CNCAN, valabilă la data prezentării, sau, după caz, documentul CNCAN echivalent aplicabil tipului/modelului ofertat. Ofertanții vor deține autorizațiile CNCAN valabile necesare pentru activitățile pe care le desfășoară în cadrul contractului, respectiv furnizare și, după caz, manipulare, instalare/montare, punere în funcțiune, verificare, întreținere și service pentru instalația radiologică ofertată.

  Documentation Requirement

  Completare DUAE din documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider, asociat, subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea autorizațiilor.

• Certificate of registration

  Description

  Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Tert Susținător) trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința minimă menționată mai sus trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul.

  Documentation Requirement

  Ca dovadă preliminară pentru verificarea capacității de exercitare a activității profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Tert Susținător) vor completa DUAE (răspuns) unde se va bifa “Parte IV: Criterii de selecție”. În cazul în care Ofertantul: i. este o Asociere de Operatori Economici, ii. propune Subcontractanți (cunoscuți în momentul depunerii Ofertei), iii. se bazează pe Terți Susținători, fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE (răspuns) separat, așa cum este specificat mai sus și va include informațiile solicitate. Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante: Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul. Documentele suport actualizate trebuie să: i. susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în secțiunea/secțiunile solicitată(e). Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiile incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante includ, se limitează la: i. certificate eliberate de registrul profesional sau de registrul comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic; ii. alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit. Dacă este cazul, cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul. (1) În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de participare. Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii (2) Ofertantul/ofertantul asociat va completa informațiile corespunzătoare din documentul DUAE. Odată cu depunerea DUAE se va prezenta acordul de asociere, conform formularului din secțiunea de Formulare. Documentele justificative care probează cele asumate în acorduri vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, la solicitarea autorității contractante. În cazul în care acordurile de asociere sunt încheiate în altă limbă decât limba română, se va prezenta copie după acorduri și traducere autorizată în limba română după acestea.

• Proporția de subcontractare

  Description

  Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși. Fără a i se diminua răspunderea în ceea ce privește modul de îndeplinire a viitorului contract de achiziție publică, conform art. 179, punctul k) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul are dreptul de a include în propunerea tehnică posibilitatea de a subcontracta o parte din contractul respectiv. Având în vedere că activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, se va completa doar în cazul serviciilor și lucrărilor conexe activității principale de furnizare ce se intenționează a fi subcontractate.

  Documentation Requirement

  În cazul în care ofertantul va subcontracta o parte din contract, ofertantul are obligația de a completa DUAE, partea II "Informații referitoare la operatorul economic", secțiunea D "Informații privind subcontractanții pe ale căror capacități operatorul economic nu se bazează", și partea IV "Criteriile de selecție" - Secțiunea C "Capacitatea tehnică și profesională", cu indicarea explicită a valorii la care se ridică partea/părțile subcontractate pentru fiecare subcontractant declarat. Fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care să cuprindă informațiile solicitate în: partea II "Informații referitoare la operatorul economic" - secțiunea A " Informații privind operatorul economic" și B "Informații privind reprezentanții operatorului economic", partea III "Motive de excludere". Conform prevederilor art. 72 alin.(4) din Legea 98/2016 autoritatea contractantă nu poate stabili criterii privind capacitatea pentru subcontractanții propuși în ofertă, dar va lua în considerare capacitatea tehnică și profesională a acestora, pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate sunt relevante în acest sens. Subcontractanții pe a căror capacități ofertantul se bazează pentru demonstrarea îndeplinirii anumitor criterii de calificare și selecție sunt considerați și terți susținători, caz în care acordul de subcontractare reprezintă, în același timp, și angajamentul ferm. Evaluarea susținerii ca tert susținător se realizează cu respectarea condițiilor prevăzute la art. 48 – 51 din HG nr.395/2016 fără a exista o limitare în raport cu procentul de implicare a subcontractantului în cadrul viitorului contract. În cazul în care cerințe de calificare privind capacitatea sunt îndeplinite și prin subcontractanții propuși, proporțional cu partea lor de implicare în cadrul contractului, operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, la solicitarea autorității contractante va face dovada îndeplinirii acestor cerințe prin prezentarea de documente justificative ale subcontractanților respectivi. În cazul în care din informațiile și documentele prezentate rezultă că subcontractantul propus nu are capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să le îndeplinească efectiv. Dacă prin subcontractantul/subcontractanții propuși nu se urmărește îndeplinirea unei/unor cerințe de calificare, ci doar îndeplinirea unei părți a contractului de achiziție, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere în conformitate cu prevederile Legii nr. 98/2016. Nota 1: În cazul în care este identificată o situație de excludere, cu aplicarea în mod corespunzător a dispozițiilor art. 170 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă solicită ofertantului o singură dată să înlocuiască un subcontractant în legătură cu care a rezultat, în urma verificării, că se află în această situație. Ofertanții vor încărca în mod obligatoriu în SEAP, împreună cu DUAE și cu oferta, acordul/acordurile de subcontractare încheiate între contractant și subcontractantul/subcontractanții nominalizat/nominalizați în ofertă, astfel încât activitățile ce revin acestuia/acestora, precum și sumele aferente prestațiilor, să poată fi cuprinse în contractul de subcontractare ce va fi prezentat la închierea contractului de achiziție publică. Acordul/ acordurile de subcontractare va/vor fi semnat/e cu semnătura electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii. Acestea trebuie să conțină cel puțin următoarele elemente: - numele, datele de contact, reprezentanții legali ai subcontractantului; - activitățile ce urmează a fi subcontractate; - valoarea la care se ridică partea/părțile subcontractate. În conformitate cu prevederile art. 218, alin (4) din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a solicita, la încheierea contractului, prezentarea contractului/contractelor încheiate între contractant și subcontractantul/subcontractanții nominalizat/nominalizați în ofertă. Contractul/Contractele de subcontractare prezentate la încheierea contractului de achiziție publică vor conține cel puțin informațiile din acordul/acordurile de subcontractare prezentate în cadrul ofertelor, vor fi în concordanță cu oferta și se vor constitui în anexa la contractul de achiziție publică. Răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a contractului nu este diminuată în cazul în care o parte/ părți din acesta sunt îndeplinite de subcontractanți.

• Certificat EN ISO 9001 și/sau EN ISO 13485

  Description

  Certificat EN ISO 9001 și /sau EN ISO 13485, care atestă Sistemul de Management al Calității privind echipamente medicale, sau echivalent, pentru activitatea principală de furnizare ce face obiectul contractului.

  Documentation Requirement

  Se va prezenta DUAE în conformitate cu prevederile art. 193 alin. 1 din Legea 98/2016, unde se va bifa “a: Indicație globală pentru toate criteriile de selecție” din “Parte IV: Criterii de selecție”. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul justificativ este Documentul de certificare a sistemului de management al calității emis de un organism de certificare independent sau orice alte probe sau dovezi prezentate de acesta, dacă prin aceste probe sau dovezi se confirmă autorității contractante asigurarea unui nivel corespunzător al calității. Documentul justificativ (spre ex. certificatul) trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării acestuia. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, autoritatea contractantă are obligația de a accepta certificate echivalente emise de organisme stabilite în alte state ale Uniunii Europene. Dacă este cazul, cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (ofertant individual/ofertant asociat/subcontractant). În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.

See the full notice