Acord cadru de furnizare, instalare si punere in functiune:„ ECHIPAMENTE MEDICALE BLOC OPERATOR”

About the bid

Assignment description

Misiunea spitalului este de a furniza servicii medicale la cele mai înalte standarde profesionale și tehnologice, adresându-se unor patologii complexe în regim de urgență sau programat. În același timp, spitalul joacă un rol strategic în rețeaua sanitară din regiunea Moldovei, fiind un pol de excelență în neurochirurgie și un centru important de formare pentru personal medical de specialitate. Descrierea conceptului propus Având în vedere complexitatea intervențiilor de neurochirurgie craniană și spinală, se impune dotarea blocului operator cu echipamente dedicate, care să permită desfășurarea actului chirurgical în condiții optime de siguranță, precizie și eficiență. Utilizarea unor sisteme performante dedicate contribuie la optimizarea întregului flux operator, de la poziționarea pacientului până la accesul chirurgical și efectuarea manoperelor de rezecție osoasă. Aceste echipamente permit realizarea unor intervenții minim traumatice, cu protejarea structurilor neurovasculare, reducerea timpului operator, facilitarea utilizării imagisticii intraoperatorii și adaptarea rapidă la particularitățile fiecărei proceduri. Totodată, acestea sporesc siguranța pacientului și ergonomia echipei chirurgicale, fiind esențiale pentru abordarea unui spectru larg de patologii neurochirurgicale, atât craniene, cât și spinale, inclusiv a cazurilor complexe. Sistemului chirurgical piezoelectric Un Sistem chirurgical piezoelectric utilizat în neurochirurgia spinală este un echipament destinat osteotomiilor și rezecțiilor osoase de înaltă precizie, bazat pe vibrații ultrasonice piezoelectrice. Acesta permite secționarea selectivă a structurilor osoase, cu protejarea țesuturilor moi adiacente, precum dura mater, rădăcinile nervoase și vasele de sânge. Sistemul este utilizat în intervenții precum laminectomii, foraminotomii, decompresii vertebrale și alte proceduri complexe asupra coloanei vertebrale, contribuind la creșterea siguranței actului chirurgical, reducerea traumatismului tisular și îmbunătățirea preciziei operatorii. Masă de operație dedicată intervențiilor spinale tip Jackson Table O masă de operație dedicată intervențiilor spinale tip Jackson Table este un sistem de poziționare conceput pentru chirurgia coloanei vertebrale, oferind acces optim la câmpul operator și suport ergonomic pentru pacient. Datorită cadrului deschis, masa permite utilizarea fără restricții a echipamentelor de imagistică intraoperatorie și facilitează reducerea presiunii abdominale, contribuind la diminuarea sângerării intraoperatorii. Totodată, construcția sa modulară oferă flexibilitatea de a roti și repoziționa pacientul în siguranță pe oricare dintre părțile laterale sau între pozițiile ventrală și dorsală, fără a compromite alinierea coloanei vertebrale, adaptându-se astfel cerințelor diferitelor tehnici chirurgicale și fluxului operator. Echipamente necesare: 1. Sistemului piezoelectric chirurgical – 5 buc. 2. Masă de operație dedicată intervențiilor spinale tip Jackson Table – 3 buc.

Contact information

Contact name

Dragos Iulian Covrig

Contact phone

+40728116723

Contact email

achizitii_neuroiasi18@yahoo.com

Address

Strada: Ateneului, nr. 2, 700309 Iasi

• Pretul ofertei

  40%

  Description

  Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

  Evaluation Method

  Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

• Caracteristici tehnice și de calitate

  20%

  Description

  Capacitatea admisă de încărcare a platformei spinale să fie de minimum 250 kg. – 10 puncte Reglare electrică a înălțimii mesei într-un interval de minimum 70 -125 cm, în funcție de platforma și configurația utilizată. – 10 puncte

  Evaluation Method

  Capacitatea admisă de încărcare a platformei spinale să fie de minimum 250 kg. – 10 puncte

  • 0 puncte: pentru o capacitate de incarcare ≥ 250 kg, dar <270 kg
  • 10 puncte: pentru o capacitate de incarcare ≥ 270 kg
    O capacitate admisa de incarcare mai mare creste siguranta si stabilitatea platformei, permite utilizarea acesteia pentru o categorie mai larga de pacienti si asigura o rezerva structurala superioara in timpul pozitionarii si al interventiilor spinale complexe.
    Reglare electrică a înălțimii mesei într-un interval de minimum 70 -125 cm, în funcție de platforma și configurația utilizată. – 10 puncte
  • 0 puncte: pentru o reglare electrica pe inaltime ce se incadreaza in intervalul minim solicitat 70-125 cm
  • 10 puncte: pentru o reglare electrica pe inaltime ce permite pozitionarea la o inaltime mai joasa de valoarea minima solicitata de 70 cm
    In special in interventiile spinale, posibilitatea coborarii mesei sub 70 cm reprezinta o caracteristica tehnica de inalta performanta, deoarece permite apropierea optima a campului operator de chirurg, imbunatateste ergonomia si precizia manevrelor si faciliteaza utilizarea instrumentarului si a sistemelor de imagistica intraoperatorie

• Caracteristici tehnice și de calitate

  20%

  Description

  Sistemul ultrasonic sa produca min. 25.000 de oscilatii pe secunda– 10 puncte Sa permita ajustarea puterii pieselor de mana in cel putin 3 trepte si a modului de operare– 10 puncte

  Evaluation Method

  Sistemul ultrasonic sa produca min. 25.000 de oscilatii pe secunda– 10 puncte

  • 0 puncte: pentru un sistem ce produce 25.000 de oscilatii pe secunda
  • 5 puncte: pentru un sistem ce produce >25.000 dar <30.000 de oscilatii pe secunda
  • 10 puncte: pentru un sistem ce produce ≥30.000 de oscilatii pe secunda
    Cu cat creste numarul microvibratiilor ultrasonice pe secunda cu atat se poate realiza sectionarea precisa a tesutului osos. Importanta acestor oscilatii este remarcabila prin taierea controlata si selectiva a osului, reducand in acelasi timp riscul de afectare a țesuturilor moi și traumatismul operator contribuind la cresterea sigurantei, preciziei si eficienta interventiilor chirurgicale.
    Sa permita ajustarea puterii pieselor de mana in cel putin 3 trepte si a modului de operare– 10 puncte
  • 0 puncte: pentru un sistem ce permite ajustarea puterii pieselor de mana in 3 trepte
  • 5 puncte: pentru un sistem ce permite ajustarea puterii pieselor de mana in >3 dar <5 trepte
  • 10 puncte: pentru un sistem ce permite ajustarea puterii pieselor de mana in ≥5 trepte
    Posibilitatea de ajustare fina a puterii pieselor de mana permite adaptarea osteotomiei la caracteristicile structurale ale osului. Cu cat reglajul puterii este mai precis, cu atat osteotomia poate fi realizata cu o acuratețe mai mare, reducand riscul de traumatizare a sesuturilor si optimizand eficienta procedurii chirurgicale.

• Performanta Energetica a Echipamentelor

  20%

  Description

  Punctajul se acorda astfel: Pentru cel mai mic consum de energie - se va acorda punctaj de 20 puncte Fiecare echipament din lot este evaluat individual, acolo unde este cazul. Punctajul maxim alocat pentru fiecare echipament este de 10 puncte, iar punctajul total al ofertei se obtine prin insumarea punctajelor celor 2 echipamente. Pentru fiecare echipament: a) Pentru cel mai mic consum se acorda 10 puncte b) Pentru alt consum de energie (Ce) punctajul se calculeaza potrivit ecuatiei de proportionalitate pe baza celorltate valori: Ce = (Consum minim ofertat / Consum n) x 2 c) Dacă nu se prezintă performanța energetică a echipamentului se acordă - 0 puncte Punctaj total ofertat: surna punctajelor obtinute pentru cele 2 echipamente, maximum 20 puncte

  Evaluation Method

  Ofertantii trebuie sa furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3 si 6.4) sau unui standard echivalent. Datele trebuie masurate in modurile de functionare, precum si in conditiile de testare indicate de catre producator. Testele trebuie effectuate in laboratoare, in conformitate cu cerintele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standar echivalent, in conditiite de testare mentionate de catre producator.

• Informații privind operatorul economic și forma de participare

  Description

  Operatorii economici participanți la procedură trebuie să completeze în DUAE informații privind participarea, datele complete de identificare, forma de participare, loturile pentru care depun oferta, persoanele de contact, etc. Dacă este cazul, ofertanții vor prezenta "Acordul de Asociere" FormularF1(4) sau "Contractul de Subcontractare" însoțit de FormularF1(5). În cazul asocierii, criteriile de selecție și calificare privind situația personală vor fi îndeplinite de fiecare asociat. Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicita legalizarea asocierii în cazul în care oferta comună va fi declarată câștigătoare.

  Documentation Requirement

  Documentele justificative care probează cele asumate vor fi solicitate doar operatorilor economici clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele se vor depune în limba română sau în traducere autorizată, semnate și ștampilate de către persoana împuternicită să angajeze ofertantul în contract.

• Fotografii sau descrieri ale produselor

  Description

  Fotografii sau descrieri (semnate și ștampilate de către operatorul economic) îndosariate și numerotate, a căror autenticitate să fie dovedită în cazul în care autoritatea contractantă dorește acest lucru, cu următoarele informații minime: denumirea produsului, producătorul, cod propriu de identificare, caracteristici fizico-tehnice și funcționale, descriere, conform Art.179 alin l) din Legea Nr. 98/2016.

  Documentation Requirement

  Se va completa în DUAE la Partea a IV-a litera C de către toți operatorii economici. Descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate vor fi prezentate în mod obligatoriu de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele se vor prezenta în limba română în original sau copie semnate și ștampilate de către reprezentantul legal cu mențiunea “conformă cu originalul” sau în traducere autorizată.

• Certificate of registration

  Description

  Operatorii economici ce depun oferte trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului (obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC).

  Documentation Requirement

  Se va completa DUAE (PARTEA a IV-a lit.A) de către operatorii economici participanți (ofertanți, terții susținători și subcontractanți) la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții, terții, susținătorii și subcontractanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: a) certificatul de înregistrare emis de ONRC; b) corespondența obiectului contractului cu codul CAEN deținut se demonstrează prin marcarea/încadrarea acestuia cu un chenar gros în momentul prezentării Certificatului Constatator eliberat de Registrul Comerțului. Toate documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării lor; vor fi prezentate în limba română: în traducere autorizată, sau cu mențiunea “conform cu originalul” (semnate și ștampilate de către persoana împuternicită să angajeze ofertantul în contract).

See the full notice