ACORD CADRU FURNIZARE REACTIVI ANATOMIE PATOLOGICA

About the bid

Assignment description

Scopul Acordului Cadru de furnizare Reactivi necesari pentru Serviciul de Anatomie Patologica dîn cadrul Spitalului Județean de Urgențe „Sf. Pantelimon” Focsani in conformitate cu cantitatile si specificatiile tehnice din caietul de sarcini pentru a asigura o bună desfășurare a activității medicale din cadrul autorității contractante. Termenul in care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari sau informatii suplimentare este in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor, in masura in care aceste solicitari vor fi adresate in termenul prevazut la sectiunea I din Fisa de Date, respectiv 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor

Contact information

Contact name

Lucian Munteanu

Contact phone

+40 237625000

Contact email

lucian.munteanu@spitalvn.ro

Address

Strada: Cuza Vodă, nr. 50-52, 620034 Focsani

• Pretul ofertei

  100%

  Description

  Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

• Certificate of registration

  Description

  Operatorul economic este înregistrat în registrele comerciale în statul membru de stabilire, conform Anexei XI la Directiva 2014/24/UE. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC.

  Documentation Requirement

  Pentru persoane juridice/fizice române: Certificat constatator emis de oficiul național al registrului comerțului. Informațiile cuprinse în acest document vor fi reale/actuale la momentul depunerii. Pentru persoane juridice/fizice străine: Documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de înregistrare/atestare ori apartenență, echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română. Se va completa DUAE.

• Aviz de funcționare ANMDM

  Description

  Operatorii economici (ofertanți, asociați, subcontractanți) trebuie să dețină Avizul de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006 și OMS 1008/2016, care justifică autorizarea pentru activitățile de import, distribuție, punere în funcțiune, mentenanță și service pentru dispozitive medicale ce fac obiectul contractului. Anexa la Avizul de funcționare va cuprinde în mod obligatoriu producătorul dispozitivelor medicale ofertate. Notă: Pentru echipamentele ce nu reprezintă dispozitive medicale nu este necesară deținerea avizului de mai sus.

  Documentation Requirement

  Ofertanții vor completa DUAE cu situația aferentă lor. Documentele doveditoare (Avizul de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale și anexa) vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire.

• Reference projects

  Description

  Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au efectuat livrări de produse similare. Prin produse furnizate se înțelege produse recepționate în ultimii 3 ani. Prin produse similare autoritatea contractantă înțelege: echipamente medicale, aparatură medicală sau produse similare/superioare din punct de vedere al complexității.

  Documentation Requirement

  Lista principalelor livrări de produse în ultimii 3 ani care să conțină valori, beneficiari, indiferent dacă aceștia din urmă sunt autorități contractante sau clienți privați, însoțite în mod obligatoriu de certificate/documente emise sau contrasemnate de beneficiarii contractului/contractelor menționat/e. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE și anume – contracte, procese verbale/alte documente din care să rezulte că au fost livrate produse similare obiectului procedurii de achiziție, trebuie prezentate, DOAR LA SOLICITAREA AUTORITĂȚII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor.

• Precizarea părții/părților din contract pe care operatorul economic intenționează să o/le subcontracteze

  Description

  Operatorilor economici li se solicită precizarea părții/părților din contract pe care intenționează să o/le subcontracteze. Ofertanții precizează în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare. Proporția de subcontractare. Operatorul economic intenționează să subcontracteze eventual următoarea parte (adică procentaj) din contract. În cazul în care operatorul economic a decis să subcontracteze o parte din contract și se bazează pe capacitățile subcontractantului pentru executarea părții respective, trebuie să completați un DUAE separat pentru astfel de subcontractanți. Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși.

  Documentation Requirement

  Se va completa DUAE.

• Standard de Management al Calității

  Description

  Operatorul economic trebuie să facă dovada implementării Standardului de Management al Calității în conformitate cu SR EN ISO 13485 sau echivalent.

  Documentation Requirement

  Operatorul economic va putea să prezinte certificate întocmite de organisme independente care să ateste că operatorul economic respectă standardele de asigurare a calității cerute, inclusiv privind accesibilitatea pentru persoanele cu handicap.

See the full notice