DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND
Published deadline passed
The published deadline has passed. For multi-stage competitions a later tender deadline may still apply — check the notice or portal for the current phase.
Institutul Regional de Oncologie Iași are nevoie de servicii de concesiune pentru producția de radiofarmaceutice, în special FDG, pe o perioadă de 10 ani, cu o valoare maximă totală estimată de 49.159.872 RON. Concesionarul va prelua și opera laboratorul de radiofarmacie al IRO Iași, asigurând producția continuă de FDG atât pentru necesarul intern al IRO, cât și pentru alte unități medicale din regiune. Acesta va trebui să realizeze investițiile inițiale necesare, să obțină toate autorizațiile și avizele (inclusiv certificarea GMP) și să demareze producția. Criteriile de atribuire sunt prețul ofertei (60%) și termenul de realizare a investiției (40%).
About the bid
- Contact name
- Mirela Grosu Mirela Grosu
- Contact phone
- +40 751193776
- Contact email
- achizitii@iroiasi.ro
- Address
- Strada: Berthelot, g-ral, nr. 2-4, 700483 Iasi
Contractul propus este un contract de concesiune de servicii, în sensul Legii nr. 100/2016, prin care IRO Iași (concedentul) deleagă gestiunea activității de producere a radiofarmaceuticului FDG către un operator economic selectat (concesionar). Modalitatea de îndeplinire presupune ca concesionarul să preia și să opereze laboratorul de radiofarmacie al IRO, pe riscul și pe cheltuiala proprie, asigurând producția continuă de FDG atât pentru necesarul intern al IRO, cât și pentru alte unități medicale din regiune. Concesionarul va trebui să realizeze investițiile inițiale necesare punerii în funcțiune efective a laboratorului (achiziții suplimentare, calibrări, personal, documentație GMP etc.), să obțină toate autorizațiile și avizele necesare funcționării (autorizația CNCAN de utilizare a surselor radioactive, certificarea GMP, autorizațiile sanitare etc.) și să demareze producția de FDG în termenul asumat prin ofertă. Termenul limita pana la care orice operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire a contractului de concesiune are dreptul de a solicita clarifican sau informaţii suplimentare in legătură cu documentaţia de atribuire este de 20 zile înainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Termenul limita in care autoritatea contractanta va răspunde in mod clar si complet tuturor solicitărilor de clarificare/informaţiilor suplimentare este a 16-a zi înainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă menţionează că va răspunde doar la solicitările de clarificări adresate de operatorii economici până la termenul-limită stabilit. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă pe adresa de e-mail: achizitii@iroiasi.ro, in termenul precizat.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
a) Pentru cea mai mare dintre redeventele lunare ofertate in cadrul procedurii, se acorda punctajul maxim alocat factorului de evaluare, 60 puncte. b) Pentru oricare alta redeventa lunara, alta decât cea prevazuta la litera a) se acorda punctajul pentru oferta „n“, astfel: Punctaj RL(n) = 60 x (redeventa lunara ofertata(n)/redeventa lunara maxima ofertata) Punctajul se calculeaza cu 2 zecimale rotunjite Ia a doua zecimala Redevența concesiunii a fost definită în două componente: una fixă și una variabilă. Componenta fixă constă în furnizarea lunară, către IRO Iași, a 67 doze de FDG (gratuit), echivalentul valoric al acestora putând fi calculat la 1.962 lei/doză (prețul pieței). Această cantitate (67 doze) reprezintă necesarul minim lunar al institutului și poate fi majorată la nivel de ofertă, constituind baza redevenței fixe pe toată durata contractului (10 ani). Componenta variabilă constă într-o cotă de 4% din veniturile lunare obținute din vânzarea FDG către terți – cotă aplicată cel puțin la contravaloarea a 194 doze/lună (pragul minim estimat de producție după atingerea capacității de regim). Cu alte cuvinte, chiar dacă într-o lună concesionarul vinde mai puțin de 194 doze către terți, el va datora 4% din contravaloarea a 194 doze (asigurând o redevență minimă garantată); dacă vânzările depășesc acest prag, redevența variabilă crește proporțional (rămânând același procent de 4%). Concesionarul va raporta lunar către IRO volumul vânzărilor și va achita redevența procentuală aferentă. În ansamblu, aceste mecanisme de plată asigură pentru autoritatea contractantă atât un beneficiu în natură (trasori necesari activității clinice), cât și unul financiar (participare la veniturile obținute din extinderea serviciului către piață). Concesionarul își recuperează investițiile și costurile de operare exclusiv din aceste venituri obținute din exploatarea serviciului, asumându-și riscul comercial al operațiunii.
Evaluation Method
Pentru cea mai mare dintre redeventele lunare ofertate in cadrul procedurii, se acorda punctajul maxim alocat factorului de evaluare, 60 puncte. Pentru oricare alta redeventa lunara, alta decât cea prevazuta la litera a) se acorda punctajul pentru oferta „n”. Punctajul se calculeaza cu 2 zecimale rotunjite Ia a doua zecimala.
Description
a) Pentru un termen de realizarea a investitiilor de 6 luni, se acorda punctajul maxim alocat factorului de evaluare, 40 puncte. b) Pentru un termen de realizarea a investitiilor de 24 luni nu se acorda punctaj c) Pentru oricare alt termen de realizarea a investitiilor, altul decât cel prevazut la literele a) si b) se acorda punctajul pentru oferta „n”, astfel: Punctaj T (n) = 40 x (termenul de realizarea a investitiilor minim ofertat/termenul de realizarea a investitiilor ofertat(n) Punctajul se calculeaza cu 2 zecimale rotunjite Ia a doua zecimala
Evaluation Method
Pentru un termen de realizarea a investitiilor de 6 luni, se acorda punctajul maxim alocat factorului de evaluare, 40 puncte. Pentru un termen de realizarea a investitiilor de 24 luni nu se acorda punctaj. Pentru oricare alt termen de realizarea a investitiilor, altul decât cel prevazut la literele a) si b) se acorda punctajul pentru oferta „n”. Punctajul se calculeaza cu 2 zecimale rotunjite Ia a doua zecimala.
Qualification requirements
Description
Operatorul economic candidat (candidat unic, asociat, tert sustinator) va prezenta documente edificatoare privind obiectul de activitate în conformitate cu prevederile art. 31 din H.G. nr. 867/2016, cu modificările și completările ulterioare. Operatorul economic trebuie să-și dovedească forma de înregistrare ca persoană juridică română/străină, prin prezentarea unui certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului /altor documente care dovedesc o formă de înregistrare ori apartenență din punct de vedere profesional în țara de origine. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN autorizat din Certificatul Constatator, potrivit dispozițiilor art. 15 din Legea nr. 359/2004 privind simplificarea formalităților la înregistrarea în Registrul Comerțului a persoanelor fizice, asociațiilor familiale și persoanelor juridice, înregistrarea fiscală a acestora, precum și la autorizarea funcționării persoanelor juridice, cu modificările și completările ulterioare. Este obligatoriu ca operatorul economic ofertant să dovedească capacitatea de exercitare a activității profesionale (forma de înregistrare și obiectul de activitate) în conformitate cu cerințele legale din țara în care este stabilit, astfel încât să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Documentation Requirement
Pentru persoane juridice/fizice române: Certificat Constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului din care trebuie să rezulte că obiectul de activitate al operatorului economic ofertant include categoria de servicii care fac obiectul prezentei proceduri. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la data limită de depunere a candidaturii. Documentul va fi prezentat în original sau în copie cu mențiunea ”conform cu originalul”. În cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat să prezinte aceste documente. Certificatul constatator va fi depus de ofertantul unic, de asociat și de terțul susținător, după caz. Pentru persoane juridice/fizice străine: Vor fi prezentate documente edificatoare care dovedesc o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, similare celor din România, conform legii țării de rezidență a operatorului economic candidat. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la data limită de depunere a candidaturilor. Documentul va fi prezentat în original sau în copie cu mențiunea ”conform cu originalul”. În cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat să prezinte aceste documente. Toate documentele se vor prezenta în limba română, în original sau copie cu mențiunea ”conform cu originalul”. Documentele emise în altă limbă vor fi însoțite și de traducerea autorizată în limba română. În cazul în care persoana care semnează declarațiile/formularele solicitate nu este reprezentantul legal al operatorului economic, se va atașa o împuternicire pentru aceasta pentru prezenta procedură de atribuire.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
- Title
- DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE
- RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Iaşi
- Estimated value
- RON 49,159,872.00
- Duration
- 120 months
No supplemental codes from buyer…