Haemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagok
Expired
The competition has expired without a winner being announced.
Engroshandel med medisinske og husholdningsvarer
A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház hemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagokat szerez be egy 24 hónapos keretmegállapodás keretében, Zala megyében. Az 1. és 2. részajánlati körben a legalacsonyabb ár, míg a 3. részajánlati körben a legjobb ár-érték arány alapján történik az értékelés. Az ajánlattevőknek elektronikus katalógus formájában kell benyújtaniuk ajánlataikat, és igazolniuk kell a megajánlott orvostechnikai eszközök megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint nyilatkozniuk kell arról, hogy az eszközök „Legacy” eszközöknek minősülnek-e, vagy rendelkeznek-e az MDR rendelet szerinti tanúsítvánnyal vagy „Confirmation Letter”-rel. Az ajánlati ár súlya 21.2766% az 1. és 2. részajánlati körben, és 14.8936% a 3. részajánlati körben, a fennmaradó súlyt különböző minőségi kritériumok teszik ki.
About the bid
- Contact name
- Dr. med. habil Gasztonyi Beáta PhD.
- Contact phone
- +36 92507500
- Contact email
- zmkorhaz@zmkorhaz.hu
- Address
- Zrínyi Utca 1., 8900 Zalaegerszeg
Haemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzése három részajánlati körben, elektronikus katalógus alkalmazásával. 1. rész: Haemodinamikai fogyóanyagok beszerzése 2. rész: Elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzése 3. rész: Haemodinamikai és elektrofiziológiai egyéb fogyóanyagok beszerzéseMain features of the procedureA 109. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban előírhatja, hogy az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy hogy az ajánlattevőnek elektronikus katalógust kell csatolnia az ajánlatához. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár szempontját alkalmazza az 1., valamint 2. részek vonatkozásában, a 3. rész vonatkozásában a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arány szerinti értékelési szempontot alkalmazza. Ajánlatkérő a teljesítés során a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja alapján közvetlen megrendelés alapján kéri a szállítást teljesíteni.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Ajánlati ár
Description
1. tétel: A görbület választék mennyisége (5 db/fajta görbülettel rendelkező katéter rendelkezésre állása minimum követelmény)
Description
2. tétel: Tipload. 0,6– 12 g között, különböző méretekben (1 méret megajánlása minimum követelmény)
Description
3. tétel: A belső lumen mérete (elvárás: 0,070”-0,075” között
Description
4. tétel: 7 cm vagy 10 cm-es sheath rendelkezésre állása (az egyik méret biztosítása minimum követelmény)
Description
5. tétel: Randomizált multicentrikus tanulmány igazolt hatékonyság (minimum 2000fő/trial) VLST minimum 4 év nyomonkövetéssel ≤ 0,8% (Randomizált multicentrikus tanulmány megléte minimum
Description
6. tétel: Cellasérülés nélkül elérhető legnagyobb cellaátmérő (minimum elvárás az 5 mm cellaátmérő)
Description
7. tétel: három dimenzióban is domború elektróda felület kiképzéssel való rendelkezés
Description
8. tétel: fonott rozsdamentes acél szerkezet megléte súlyszám 15
Description
8. tétel: belső rugós vezetődróttal való ellátottság
Description
9. tétel: arany vég, 3 dimenziós hűtési morfológia megléte
Description
10. tétel: fonott szálas külső borítás megléte
Description
10. tétel: belső rugós vezetődróttal való ellátottság
Description
Ajánlati ár
Qualification requirements
Description
Ajánlattevő az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlattevő köteles benyújtani cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott eszköz(ök), termék(ek) a 93/42/EEC (MDD, AIMD) irányelvnek megfelelően forgalomba hozott úgynevezett „Legacy” eszköz(ök)nek, termék(ek)nek minősül-e vagy sem. Ajánlattevő köteles biztosítani az MDR Rendelet szerinti, a bejelentett szervezetek által kiállított formanyomtatványt – „Confirmation Letter” – mellyel igazolnia kell, hogy jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani termékeit. VAGY Ajánlattevő köteles biztosítani az MDR Rendelet szerinti tanúsítványt, amennyiben az rendelkezésére áll, vagy az IVDR rendelet szerinti dokumentumot. Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot kötelező benyújtani.
Documentation Requirement
Az általa megajánlott termékekre vonatkozóan a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.), valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek. Ajánlattevő nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felkérésre a megajánlott eszköz(ök)re, termék(ek)re vonatkozóan az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR) rendelet szerinti hatályos tanúsítványát.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház
- Title
- Haemodinamikai és elektrofiziológiai fogyóanyagok
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Zala
- Duration
- 24 months
No supplemental codes from buyer…