Medicamente Program National de Hemofilie; Medicamente diverse

About the bid

Assignment description

Medicamentele sunt cuprinse in cadrul Programului National de Sanatate - Hemofilie, CPV; 33621000-9 Medicamente pentru sange si pentru organele hematopoietice (Rev.2), necesare pentru asigurarea tratamentului pacienților diagnosticați cu hemofilie și alte tulburări congenitale de coagulare, aflați în evidența și tratamentul unității sanitare. Medicamentele vor fi utilizate pentru prevenirea și controlul episoadelor hemoragice, pentru tratamentul profilactic sau la nevoie al pacienților, precum și pentru asigurarea continuității terapiilor prescrise de medicii specialiști, în conformitate cu protocoalele terapeutice, indicațiile medicale și reglementările aplicabile programului național de sănătate. Cantitatile necesare sunt specificate in Caietul de sarcini - Anexa nr.1. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informatii suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor conform art. 161 din Legea nr. 98/2016; prevederile art. 8 alin (2) din HG nr. 419/2018. La finalizarea procedurii de achiziție publică, Autoritatea contractantă urmează să încheie un singur ACORD-CADRU cu operatorii economici clasati pe primele 3 locuri pentru o perioada de 24 luni.

Contact information

Contact name

Gina Ignat

Contact phone

+40 749285101

Contact email

achizitiipublice1@yahoo.ro

Address

Strada: Ştefan cel Mare, nr. 233, 730006 Vaslui

• Pretul ofertei

  100%

  Description

  Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

• Certificate of registration

  Description

  Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului.

  Documentation Requirement

  Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire, urmând ca documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, să fie prezentat la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.

• Autorizație de distribuție angro

  Description

  Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dețină Autorizație de distribuție angro pentru depozite-Autorizație emisă de MS-ANM, în conformitate cu Legea nr.95, art. 800 din 14 aprilie 2006 privind Reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman.

  Documentation Requirement

  Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire, urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate, respectiv Autorizație de distribuție angro sau pentru persoanele juridice străine documente echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar. Acestea trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării. Documentele se prezintă în original, copie legalizată sau conformă cu originalul.

• Autorizație de punere pe piață a produsului

  Description

  Medicamentele ofertate trebuie să dețină autorizație ANMDM de punere pe piață a Produsului, Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizări: - Legea nr. 95/2006 (art.700 al.l și al.2, art.730 al.5) privind reforma în domeniul sănătății, Titlu XVII Medicamentul, cu modificările și completările ulterioare în baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 și nr. 895/20.07.2006; - Regulamamentul (CE) nr.726/2004 al Parlam. European și al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar – Regulamentul (CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării cond. autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Persoanele juridice/fizice străine: vor prezenta documente echivalente, emise în conf. cu legislația aplicabilă în țara de rezidență sau să dețină o autorizație eliberată de către EMA, conform procedurii centralizate.

  Documentation Requirement

  Completare DUAE - documentele justificative, respectiv Autorizația de punere pe piata a produsului sau pentru persoanele juridice straine documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, se vor prezenta in oricare din formele: original/copie legalizata/copie semnata si stampilata avand mentiunea “conform cu originalul”, la solicitarea Autorității contractante doar de ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Documentele prezentate trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării.

• Cifra de afaceri anuală globală

  Description

  În conformitate cu art.175 alin.2 lit. a) din Legea nr.98/20l6 nivelul minim al cifrei de afaceri anuale se va raporta la valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent. Se vor prezenta informații privind cifra de afaceri anuală care vizează activitatea din cel mult ultimii 3 ani (2025,2024,2023).

  Documentation Requirement

  Completare DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul cifrei de afaceri anuale globale pe ultimii 3 ani. Se vor prezenta la solicitarea autorității contractante documente pt susținerea cifrei de afaceri (bilanțuri contabile, audituri financiare/alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri) în termen de valabilitate la data prezentării și pentru terții susținători/subcontractorii ofertanților clasați pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire. Documentele justificative pot fi prezentate în oricare din formele original/copie legalizată/copie certificată pentru conformitate cu originalul,certificarea pentru conformitate se face de către reprezentatul legal/împuternicit al operatorului economic prin înscrierea pe fiecare pagină a mențiunii “conform cu originalul”, însoțit de semnatura persoanei respective. Documentele emise în alte limbi vor fi prezentate însoțite de traduceri autorizate în limba română.

• Reference projects

  Description

  Ofertantul va prezenta o listă a principalelor livrări de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați în valoare cumulată de cel puțin 31665.39 la nivelul unuia sau mai multor contracte.

  Documentation Requirement

  Se completează DUAE, urmând ca documentele care se vor depune să demonstreze îndeplinirea cerinței privind experiența similară în domeniul furnizării de medicamente. Dovada îndeplinirii cerinței privind experiența similară "Declarație privind lista principalelor furnizări de produse în ultimii 3 ani" se va prezenta de către operatorii economici clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar, la solicitarea autorității contractante. Ofertantul trebuie să prezinte recomandările/certificatele constatatoare din partea beneficiarilor acestuia pentru contractele prezentate în scopul demonstrării cerinței privind experiența similară. Recomandările trebuie să precizeze cel puțin următoarele aspecte: - modul de îndeplinire a obligațiilor contractuale pe parcursul derulării contractului respectiv; - dacă pe parcursul furnizării produselor au fost înregistrate neconformități, recepții amânate sau respinse din cauza nerespectării parametrilor de calitate a produselor livrate. Documentele trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării și pentru terții susținători/subcontractorii ofertanților clasați pe primele trei locuri,după aplicarea criteriului de atribuire. În concordanța cu art 13 alin (2) din Instrucțiunea Președintelui ANAP nr.2/2017, dacă se decalează termenul de depunere a ofertelor, se va extinde corespunzător (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.

See the full notice