PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Brief

Bygningsarbeid og installasjoner

Klinik Sankt Josef VoG heeft een gemengde overheidsopdracht uitgeschreven voor de organisatie, inrichting en uitrusting van een apotheek/cleanroom, inclusief bijbehorende technische ruimtes, in de Klinik St. Josef in Sankt-Vith, België. De opdracht is verdeeld in drie percelen: sloopwerkzaamheden (perceel 1), afwerking en technieken (perceel 2), en isolatoren (perceel 3). De werkzaamheden omvatten de volledige inrichting van de ziekenhuisapotheek en cleanroom, inclusief apparatuur, meubilair, technische voorzieningen, aansluitingen en afwerkingen. De uitvoering moet plaatsvinden in een actief ziekenhuis en rekening houden met de continuïteit van de zorg, patiëntveiligheid en beperking van overlast. De cleanroom en bijbehorende installaties moeten voldoen aan de eisen van het AR 30/09/2020 Bijlage III PICS-richtlijn voor de bereiding van steriele geneesmiddelen. Gunning vindt plaats op basis van de prijs van het aanbod (33,3333% en 20%), uitvoeringsplanning en organisatie (6,6667%), creatie van een ziekenhuisapotheek met cleanroom (6,6667%), totale eigendomskosten over 10 jaar (16,6667%), technische kwaliteit, GMP-conformiteit en prestaties van de voorgestelde oplossing (10%), en integratiemethodologie, kwalificatie, ondersteuning en bedrijfscontinuïteit (6,6667%). Kandidaten moeten een verklaring indienen over de omzet van de afgelopen vijf jaar, waarbij het aanbod niet meer dan 50% van de gemiddelde jaaromzet in het betreffende activiteitsgebied mag bedragen. Voor perceel 1 zijn minimaal 2 sloopwerken in de ziekenhuissector vereist, elk met een waarde van minimaal € 800.000,- (excl. BTW), uitgevoerd in de afgelopen 10 jaar. Voor perceel 3 zijn referenties vereist van de levering en het gebruik van minimaal 2 isolatoren. Daarnaast is voor perceel 1 een erkenning in categorie G5 (sloopwerken), klasse 4, en voor perceel 2 in categorie D (algemene bouwondernemingen), klasse 5, vereist.

About the bid

Le présent marché est un marché public mixte ayant pour objet l’organisation, l’aménagement et l’équipement de la partie pharmacie / salle blanche, y compris les locaux techniques associés, au sein de la Klinik St. Josef à Saint-Vith. Il comprend deux lots de travaux et un lot principalement de fournitures. Le marché ne porte pas uniquement sur la création d’un environnement contrôlé de type salle blanche, mais également sur l’aménagement complet de la pharmacie hospitalière concernée, de la salle blanche, de leurs locaux techniques associés, ainsi que des équipements, mobiliers, dispositifs techniques, raccordements, finitions et accessoires nécessaires à leur fonctionnement conforme, sécurisé et opérationnel. Le marché comprend l’ensemble des travaux, fournitures, prestations, sujétions et moyens nécessaires à la réalisation complète et conforme des ouvrages, locaux, installations et équipements décrits dans le présent Cahier spécial des charges, dans les clauses techniques, les plans, le métré récapitulatif et les autres documents du marché. Le marché est divisé en trois lots : Lot 1 – Démolitions : comprenant les travaux préparatoires, les démontages, les démolitions, les évacuations, les protections provisoires et toutes prestations nécessaires à la libération des zones concernées par les travaux. Lot 2 – Parachèvements et techniques : comprenant les travaux de parachèvement, les techniques spéciales, les équipements, le mobilier fixe ou intégré et les dispositifs nécessaires à l’aménagement de la pharmacie, de la salle blanche et de leurs locaux techniques associés. Le lot 2 comprend toutes les prestations d’attente, de réservation, de raccordement, d’adaptation, d’interface et de coordination nécessaires à l’intégration des isolateurs relevant du lot 3, dans les limites précisées par les documents du marché. Lot 3 – Isolateurs : comprenant les études d’exécution, la fourniture, la livraison, la manutention, l’installation, les raccordements propres, le paramétrage, la mise en service, les essais, la qualification, la documentation, la formation, la garantie et la maintenance des isolateurs de préparation pharmaceutique, ainsi que toutes les prestations d’interface nécessaires à leur intégration. Approche performancielle applicable aux lots 2 et 3 : Les prescriptions techniques et les postes des bordereaux relatifs au lot 2 et au lot 3 sont, selon les cas, formulés en termes de performances à atteindre, d’exigences fonctionnelles ou d’une combinaison de celles-ci avec des prescriptions techniques, constructives et normatives. Les exigences minimales, performances, résultats, tolérances, conditions d’exploitation, méthodes de vérification et documents probants sont précisés dans les clauses techniques, les plans, les bordereaux et les autres documents du marché. Pour les lots 2 et 3, le soumissionnaire détermine, dimensionne et inclut dans son offre l’ensemble des études d’exécution, fournitures, équipements, accessoires, interfaces, travaux et prestations accessoires, réglages, essais, contrôles, qualifications, documents et autres moyens nécessaires pour atteindre et démontrer les performances et résultats exigés. Pour le lot 3, cette obligation couvre notamment la conception d’exécution, le dimensionnement, la configuration et l’intégration fonctionnelle des isolateurs ainsi que leur compatibilité avec les installations et performances du lot 2. Les solutions proposées respectent les exigences minimales, les contraintes architecturales et techniques, les normes et réglementations applicables, les règles de l’art ainsi que les conditions d’exploitation propres à une pharmacie hospitalière comprenant un environnement contrôlé et une salle blanche. Les travaux seront exécutés dans un environnement hospitalier en activité. L’adjudicataire devra dès lors tenir compte des contraintes spécifiques liées à la continuité des soins, au maintien de l’activité hospitalière, à la sécurité des patients, du personnel et des visiteurs, à la protection des équipements sensibles, ainsi qu’à la limitation des nuisances, poussières, vibrations, interruptions techniques et risques de contamination. L’ensemble des prestations devra être réalisé conformément aux règles de l’art, aux prescriptions légales et réglementaires applicables, aux normes en vigueur et aux exigences propres aux pharmacies hospitalières et aux environnements contrôlés. La salle blanche et les installations qui concourent à ses performances devront être conformes aux exigences définies par l'AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS relative à la bonne préparation des médicaments stériles, telles que précisées dans les clauses techniques du marché, ainsi qu’aux instructions du Pouvoir adjudicateur, des auteurs de projet, du coordinateur sécurité-santé et, le cas échéant, des organismes de contrôle. Lot 3 relatif aux isolateurs : La fourniture, l’installation spécialisée, la mise en service et la qualification propre des isolateurs de préparation pharmaceutique font partie du présent marché au titre du lot 3. Les titulaires des lots 2 et 3 coordonnent les réservations, attentes, alimentations, raccordements, évacuations, interfaces avec le traitement d’air et les autres techniques, adaptations constructives, accès de livraison et de manutention, essais intégrés et opérations de qualification.

Contact name: David Kirschvink
Contact phone: +32 80854402
Contact email: david.kirschvink@klinik.st-vith.be
Address: Klosterstrasse 9, 4780 Sankt Vith

Custom Assessment Criteria

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Award Criteria

Description
Prix de l'offre
Description
Planning d’exécution et organisation
Description
Création d’une pharmacie hospitalière comprenant un environnement contrôlé de type "salle blanche"
Description
Coût total de possession sur 10 ans
Description
Qualité technique, conformité GMP et performances de la solution proposée
Description
Méthodologie d’intégration, de qualification, de support et de continuité d’exploitation

Qualification requirements

Description
Le montant de l'offre du soumissionnaire ne pourra excéder 50% de son chiffre d'affaires annuel du domaine d'activités moyen pour les 5 dernières années.
Documentation Requirement
Une déclaration concernant le chiffre d'affaires global de l'entreprise et le chiffre d'affaires du domaine d'activités faisant l'objet du marché, portant sur les cinq derniers exercices disponibles en fonction de la date de création de l'entreprise ou du début d'activités de l'opérateur économique, dans la mesure où les informations sur ces chiffres d'affaires sont disponibles.
Description
2 marchés de travaux de démolition exécutés dans le secteur hospitalier dont le montant atteint minimum 800.000,- € HTVA.
Documentation Requirement
La capacité technique du soumissionnaire établie par la présentation d’une liste de travaux réceptionnés provisoirement au cours des 10 dernières années précédant la date de publication de l’avis de marché. Cette liste étant appuyée d'attestations de bonne exécution signées par les maîtres d’ouvrage des marchés référencés.
Description
Lot 1: Catégorie G5 (Travaux de démolition), Classe 4. Lot 2: Catégorie D (Entreprises générales de bâtiments), Classe 5. Pour être sélectionné, le Soumissionnaire doit : Soit mentionner que le Soumissionnaire dispose au minimum d’une agréation correspondant à la catégorie susvisée et la classe doit correspondre au montant de l’offre remise par le Soumissionnaire ; Soit contenir la preuve de son inscription sur une liste officielle d’entrepreneurs agréés dans un autre Etat Membre de l’Union Européenne ainsi que tout document de nature à établir l’équivalence de cette certification ou inscription avec l’agréation requise ; Soit contenir un dossier dont il ressort que le Soumissionnaire satisfait aux exigences de la classe et de la sous-catégorie d’agréation à prendre en considération (cf. article 4, §1er de la loi du 20 mars 1991 et cf. également le site internet suivant, reprenant toutes les informations utiles : https://economie.fgov.be/fr/themes/entreprises/secteurs-specifiques/qualite-dans-la-construction/agreation-des-entrepreneurs - Email de contact de la Commission des agréations : agreation.entrepreneurs@economie.fgov.be ).
Documentation Requirement
Documentation non spécifiée, se référer à la description.
Description
Références d’utilisateurs portant sur la fourniture et l’utilisation d’isolateurs, le Soumissionnaire devant dé-montrer avoir fourni au minimum 2 isolateurs.
Documentation Requirement
La capacité technique du soumissionnaire établie par la présentation d’une liste de travaux réceptionnés provisoirement au cours des 10 dernières années précédant la date de publication de l’avis de marché. Cette liste étant appuyée d'attestations de bonne exécution signées par les maîtres d’ouvrage des marchés référencés.

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Contracting authority: Klinik Sankt Josef VoG
Title: PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche
Type
Main code
Supplemental codes
Location: Bezirk Verviers — Deutschsprachige Gemeinschaft