reactivi pentru imunohematologie si reactivi compatibili cu linie micrometoda ID DIAMED SYSTEM – 2 loturi

About the bid

Assignment description

reactivi pentru imunohematologie si reactivi compatibili cu linie micrometoda ID DIAMED SYSTEM aflat in dotarea spitalului– 2 loturi : "Nr. LOT " Produsul 1 Seruri determinare grup sanguin AOB-Rh metoda directă BETH-VINCENT 1.1 Ser Anti A monoclonal 1.2 Ser B monoclonal 1.3 Ser Anti AB monoclonal 1.4 Ser Anti D – Anti-D IgG/IgM (Duoclone) Monoclonal 1.5 Ser Control Negativ pentru seruri monoclonale Anti A, Anti B, Anti AB, Anti D 1.6 Ser Anti-C 1.7 Ser Anti-c 1.8 Ser Anti-E Clona 1.9 Ser Anti-e Clona 1.10 Ser Anti-Kell LOT 2 Reactivi pentru diagnostic imuno-hematologic, prin tehnica de aglutinare in coloana de gel (micrometoda) 2.1 CARD determinare grup sanguin ABO/Rh pacienti- 2.2 CARD determinare grup sanguin ABO/Rh- si DAT la nou nascuti 2.3 CARD determinare grup sanguin ABO/Rh+ si DAT la nou nascuti 2.4 CARD determinare fenotip Rh + K. 2.5 Cartela reactiv AHG polispecific 2.6 Cartela test salin/enzimatic/anticorpi la rece 2.7 Cartela grupaj sanguin ABO/D cu proba serica  ABO/D+REVERSE.GRP 2.8 Diluant 1, solutie bromelina 2.9 Diluent 2, Solutie Liss modificata pentru micrometoda 2.10 Control intern modular 2.11 SET Hematii test ID-DiaCell ABO (A1,B,O) - micrometoda- 2.12 SET Hematii test pentru depistare Anticorpi Iregulari 2.13 SET Hematii test papainate pentru depistare Anticorpi Iregulari 2.14 Control extern imunohematologie 2.15 Varfuri pipeta electronica 2.16 Eprubete dilutie – 3 ml 2.17 Cartele test ABO+D la patul bolnavului 2.18 Bete omogenizare probe determinare grupe sanguine 2.19 Pipete nesterile pentru determinare grupe sanguine 2.20 Placa de unica folosinta pentru determinarea grupelor de sange, cu 10 godeuri 2.21 Set suspensie conventionala de 3 hematii test (A1, B, O) In masura in care solicitarile de clarificari sau informatiile suplimentare au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de participare, Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informațiilor suplimentare în a 12-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 20 zile. Procedura - online

Contact information

Contact name

paula chirica

Contact phone

+40 723572855

Contact email

achizitii@spitalulgrigorealexandrescu.ro

Address

Strada: Iancu de Hunedoara, nr. 30-32, 011743 Bucuresti

• Pretul ofertei

  100%

  Description

  Pretul cel mai scazut este singurul criteriu

• Certificate of registration

  Description

  Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C.. Certificatul Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comerțului, informațiile cuprinse în acesta trebuie să fie reale/actuale la momentul prezentării. Pentru persoane juridice/fizice străine documente care dovedesc o formă de înregistrare / atestare ori apartenența din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care candidatul/ofertantul este rezident.

  Documentation Requirement

  Certificat constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului, din care să rezulte adresa actuală și obiectul de activitate al respectivului operator economic. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă va accepta în cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) în locul documentelor solicitate în vederea demonstrării cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovadă preliminară. DUAE se completează de către ofertanți direct în SICAP. Înainte de transmiterea comunicării privind rezultatul procedurii de atribuire, ofertanților clasați pe primul loc în clasamentul intermediar se va solicita să prezinte pentru conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate în orice formă în SEAP, semnate cu semnătura electronică. Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractantă va solicita ofertanților clasați pe primul loc în clasamentul intermediar după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, după caz, și de subcontractant.

• Aviz de funcționare ANMDM

  Description

  Operatorul economic trebuie să dețină un aviz de funcționare și anexele acestuia emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată -conform art. 924 - 941, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. Acesta trebuie să justifice că operatorul economic este autorizat/certificat să importe, să comercializeze și să depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract, valabil la momentul prezentării. În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență.

  Documentation Requirement

  Se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat, terț susținător) participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătății. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractantă va solicita operatorului economic (lider, asociat, terț susținător) clasați pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documentul justificativ în copie certificată pe proprie răspundere pentru conformitate cu originalul, prin care să demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primul loc, în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea ofertelor. După aplicarea criteriului de atribuire, ofertanții a căror ofertă a fost clasată pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.

• Proporția de subcontractare

  Description

  Ofertantul va preciza în ofertă partea/părțile de contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016). Subcontractantul nu trebuie să se afle în situația care determină excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 și art.167, precum și art.60 din Legea nr.98/2016. În conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanții trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social, și al relațiilor de muncă.

  Documentation Requirement

  Se va prezenta DUAE, de către subcontractanți, dacă este cazul, completat semnat în mod corespunzător de către subcontractanți. Operatorul economic, dacă este cazul, (lider, asociat, terț susținător) va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din documentația de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractanții propuși, cu privire la partea/părțile din contract care aceștia urmează să o/le îndeplinească efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant. Se va completa în acest sens DUAE, urmând ca documentul justificativ să fie prezentat doar la solicitarea autorității contractante la finalizarea evaluării ofertelor, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

• Declarație de conformitate CE

  Description

  Declarație de conformitate CE (conform Directivei 98/79 EC).

  Documentation Requirement

  Aceasta va trebui depusă în traducere autorizată – în original sau copie lizibilă cu mențiunea „conform cu originalul” semnată și ștampilată de reprezentantul legal. Depunerea documentului în oricare din formele: original/copie legalizată/copie lizibilă cu mențiunea „conform cu originalul”. Operatorii economici vor îndeplini cerința prin completarea formularului DUAE din documentația de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate DOAR LA SOLICITAREA AUTORITĂȚII CONTRACTANTE LA FINALIZAREA EVALUĂRII OFERTELOR, ofertantului clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

• Sistem de management al calității ISO 9001

  Description

  Operatorii economici interesați trebuie să facă dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității - conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. În cazul unei asocieri, se va face dovada implementării sistemului de management al calității pentru toți membrii, conformitatea acestora fiind stabilită în raport cu activitățile contractului asumate în cadrul asocierii.

  Documentation Requirement

  După aplicarea criteriului de atribuire, ofertanții a căror ofertă a fost clasată pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței. Operatorul economic ofertant va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din documentația de atribuire.

See the full notice