Traumatológiai implantátumok beszerzése
Expired
The competition has expired without a winner being announced.
Medisinske implantater
A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház traumatológiai implantátumok beszerzését tervezi egy 18 hónapos keretmegállapodás keretében. A beszerzés magában foglalja többek között humerus szegezéseket, Herbert típusú csavarokat, combnyaktörések stabilizációjához szükséges eszközöket, velőűrszegeket, lemezeket, cement nélküli csípőprotéziseket és vállízületi protézis rendszereket, összesen 514 darab/alap esetszámban. Az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, konszignációs raktár kihelyezésével. Az értékelési szempont a legalacsonyabb ár. A kiválasztási kritériumok között szerepel, hogy az ajánlattevőnek igazolnia kell az általa megajánlott termékekre vonatkozó gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) és – amennyiben szükséges – CE megfelelőség értékelési tanúsítványt a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet és a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerint, valamint az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR) rendelet szerinti hatályos tanúsítványt, vagy annak hiányában a meghosszabbított átmeneti időszakban való forgalmazásra jogosító formanyomtatványt („Confirmation Letter”).
About the bid
- Contact name
- Dr. med. habil Gasztonyi Beáta PhD.
- Contact phone
- +36 92507500
- Contact email
- zmkorhaz@zmkorhaz.hu
- Address
- Zrínyi Utca 1., 8900 Zalaegerszeg
A Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház mint Ajánlatkérő a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban Kbt.) második része szerinti uniós értékhatárt elérő, Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodásos nyílt eljárást kíván lefolytatni „Traumatológiai implantátumok beszerzése” megnevezéssel Kbt. 109. § szerinti elektronikus katalógus alkalmazásával, konszignációs raktár kihelyezésével, az alábbiak szerint tervezetten: 1. Humerus szegezés 2. Herbert típusú csavarok 3. Pertrochanter töréskezelés ellátása proximális femur velőűrszeggel és csavarral, vagy helikális pengével I. 4. Pertrochanter töréskezelés ellátása proximális femur velőűrszeggel és csavarral, vagy helikális pengével II. 5. Combnyaktörések stabilizációja 6. Combcsont szár-és periprotetikus törések kezelésére használható preformált lemezek 7. Antegrád femur velőűrszegek 8. Velőűrszegek a femur distalis törések retrogád szegezéséhez 9. Combcsont distalis vég ízületi és ízületközeli töréseinek kezelésére alkalmas lemezek 10. Lábszár térd közeli ízületbe hatoló romos töréseinek kezelése 11. Nyílt vagy zárt szár-és ízületközeli tibiatörés endomedullaris stabilizációja 12. Tibia distális (bokaízületi) részének darabos törése 13. Cement nélküli csípőprotézis traumás esetek ellátásához 14. Vállizületi protézis rendszer 15. Külboka törések lemezelése 16. Calcaneus lemez Tervezett beszerzési alapmennyiség: összesen 514 darab/alap esetszám A keretmegállapodás időtartamára tervezett tételenkénti esetszámokat az elektronikus katalógus tartalmazza.Main features of the procedureA 109. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő az eljárást megindító felhívásban előírhatja, hogy az ajánlatokat elektronikus katalógus formájában kell benyújtani, vagy hogy az ajánlattevőnek elektronikus katalógust kell csatolnia az ajánlatához. Ajánlatkérő az eljárásban értékelési szempontként a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pont alapján a legalacsonyabb ár szempontját alkalmazza. Ajánlatkérő a teljesítés során a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja alapján közvetlen megrendelés alapján kéri a szállítást teljesíteni.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Ajánlati ár
Qualification requirements
Description
Az ajánlattevőnek az általa megajánlott termékekre vonatkozóan csatolnia kell a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.), valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration).
Documentation Requirement
Az ajánlattevőnek az általa megajánlott termékekre vonatkozóan csatolnia kell a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.), valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration).
Description
Ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges, az ajánlattevőnek bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt kell csatolnia, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
Documentation Requirement
Az ajánlattevőnek bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt kell csatolnia, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.
Description
Az ajánlattevőnek be kell nyújtania a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felkérésre a megajánlott eszköz(ök)re, termék(ek)re vonatkozóan az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR) rendelet szerinti hatályos tanúsítványát.
Documentation Requirement
Az ajánlattevőnek be kell nyújtania a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felkérésre a megajánlott eszköz(ök)re, termék(ek)re vonatkozóan az Európai Parlament és a Tanács (EU) 745/2017 (MDR) rendelet szerinti hatályos tanúsítványát.
Description
Amennyiben az MDR rendelet szerinti tanúsítvány még nem áll rendelkezésre, az ajánlattevők kötelesek benyújtani az MDR rendelet szerinti, regisztrált szervezet által kiállított formanyomtatványt („Confirmation Letter”), amellyel igazolniuk kell azt, hogy jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani a szerződésben szereplő eszköz(öke)t, termék(eke)t.
Documentation Requirement
Az ajánlattevők kötelesek benyújtani az MDR rendelet szerinti, regisztrált szervezet által kiállított formanyomtatványt („Confirmation Letter”), amellyel igazolniuk kell azt, hogy jogosultak a meghosszabbított átmeneti időszakban piacon tartani a szerződésben szereplő eszköz(öke)t, termék(eke)t.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház
- Title
- Traumatológiai implantátumok beszerzése
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Zala
- Duration
- 18 months
No supplemental codes from buyer…