1,5 Tesla MRT-System
Medisinsk bildebehandlingsutstyr
Das Universitätsklinikum Essen, AöR, benötigt die Lieferung eines 1,5 Tesla MRT-Systems gemäß EN 60601-2-33. Die Lieferung soll in Essen erfolgen. Siemens Healthineers AG hat heute einen ähnlichen Vertrag. Als Qualifikationsanforderungen sind ein Basisdatenbogen und eine Eigenerklärung zur Zertifizierung gemäß den EU-Verordnungen EU-2017/745 MDR und EU-2017/746 IVDR erforderlich, wobei bei abgelaufenen CE-Zertifikaten nach MDD und IVD ein Nachweis über die Übergangsfrist durch eine benannte Stelle erfolgen muss.
Über das Angebot
- Kontakttelefon
- +49 2017232633
- Kontakt-E-Mail
- vergabe@uk-essen.de
- Adresse
- Hufelandstraße 55, 45147 Essen
Lieferung eines 1,5 Tesla MRT-Systems gemäß EN 60601-2-33.
Benutzerdefinierte Bewertungskriterien
Starten Sie eine kostenlose Testphase, um eigene Fragen zur Ausschreibung zu stellen und KI-generierte Antworten zu erhalten.
Zuschlagskriterien
Keine zuschlagskriterien in der Auftragsbekanntmachung gefunden.
Qualifikationsanforderungen
Beschreibung
Basisdatenbogen
Dokumentationsanforderung
Mittels Eigenerklärung
Beschreibung
Auf Grund des in Krafttretens der EU-Verordnungen EU-2017/745 MDR und EU-2017/746 IVDR verlieren Zertifikate nach den EU Richtlinien MDD (EU-92/42/ECC) und IVD (EU-98/97/ECC) ihre Gültigkeit. Da nicht von allen Herstellern die Zertifizierung nach den neuen Verordnungen fristgerecht umgesetzt werden kann, hat die EU-Kommission im Rahmen von Artikel 120 MDR und 110 IVDR Übergangsfristen geschaffen. Bei abgelaufenen CE-Zertifikaten nach MDD und IVD muss ein Nachweis über die Übergangsfrist durch eine benannte Stelle erfolgt.
Dokumentationsanforderung
Mittels Eigenerklärung
Frühere Zuschlagsempfänger
Starten Sie eine kostenlose Testphase, um zu sehen, wer ähnliche Ausschreibungen bei diesem Auftraggeber gewonnen hat.
Vollständige Ausschreibung anzeigen
- Auftraggeber
- Universitätsklinikum Essen, AöR
- Titel
- 1,5 Tesla MRT-System
- Typ
- Hauptcode
- Zusätzliche Codes
- Ort
- Essen, Kreisfreie Stadt
Keine zusätzlichen Codes vom Käufer…