Raamovereenkomst voor shaverconsoles en coagulatietoestellen voor orthopedische ingrepen incl. verbruiksmaterialen 2026

Om anbudet

Oppdragsbeskrivelse

Het leveren, plaatsen en in dienst stellen van arthroscopische apparatuur, inclusief verbruiksartikelen. Het in bruikleen geven van het shavertoestel met bijhorende shaverhandstukken. · Het leveren en plaatsen van alle hardware met toebehoren nodig om een volledige, perfect werkende en geïntegreerde installatie te bekomen, beantwoordend aan de beschrijvingen van dit bestek. · De ondersteuning en het volledige onderhoud van het systeem, met inbegrip van de verantwoordelijkheid over de goede werking van de installatie van bij de indienststelling tot het einde van de contractperiode. · Bij vernieuwing van de hardware wordt kosteloos de upgrade geïmplementeerd. · De levering van de volledige technische documentatie nodig voor de bediening en het dagelijkse toezicht en onderhoud (gebruiksaanwijzingen, checklists, ..., enz.). · Een opleiding voor het personeel dat de toestellen zal bedienen, alsook voor het technisch personeel.

Kontaktinformasjon

Kontakt navn

Inge De Smet

Kontakt telefon

+32 50365438

Kontakt e-post

inge.desmet@stlucas.be

Adresse

Sint-Lucaslaan 29, 8310 Brugge

• Prijs

  33%

  Beskrivelse

  Prijs

• Demo

  33%

  Beskrivelse

  Demo

• Wensenpakket

  17%

  Beskrivelse

  Wensenpakket

• Voorstel onderhoudscontract arthroscopisch coagulatietoestel

  17%

  Beskrivelse

  Voorstel onderhoudscontract arthroscopisch coagulatietoestel

• Kredittvurdering

  Beskrivelse

  Om de financiële draagkracht van de kandidaat te controleren zal de aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score. Voor elke kandidaat zal de aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen. De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Hierdoor kan een scorevergelijking worden gemaakt tussen bedrijven in verschillende landen. Volgende scores zijn mogelijk: score omschrijving: — A zeer laag risico, — B laag risico, — C gemiddeld risico, — D hoog risico, — E geen score. Meer informatie over CreditSafe kan desgewenst bekomen worden via: https://www.creditsafe.be/ Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient A, B of C te zijn.

  Dokumentasjonskrav

  De score wordt door de aanbesteder zelf opgezocht op de website Graydon Creditsafe.

• CE-markering en MDR (2017/745)

  Beskrivelse

  De producten van de kandidaat dienen te beschikken over een CE-markering en te voldoen aan de MDR- regelgeving: “Verordening (eu) 2017/745 van het Europees parlement en de raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.” In Fase 2 van deze plaatsingsprocedure mogen aldus enkel producten aangeboden worden die beschikken over een CE-markering en voldoen aan bovenvermelde regelgeving. Minimumeisen: De kandidaat voegt de door de fabrikant opgestelde en ondertekende verklaringen van overeenstemming 'medische hulpmiddelen' toe, waarmee de fabrikant stelt in overeenstemming te zijn met de geharmoniseerde normen en de fundamentele veiligheidseisen van toepassing in de EU economische ruimte.

  Dokumentasjonskrav

  De kandidaat voegt de door de fabrikant opgestelde en ondertekende verklaringen van overeenstemming 'medische hulpmiddelen' toe, waarmee de fabrikant stelt in overeenstemming te zijn met de geharmoniseerde normen en de fundamentele veiligheidseisen van toepassing in de EU economische ruimte. De kandidaat voegt eventueel een verklaring toe aan zijn kandidatuurstelling waarin wordt verklaard dat de nodige stappen zijn ondernemen met het oog op het voldoen aan de (EU) verordening betreffende de (EU) verordening medische hulpmiddelen ((EU)2017/745) volgens de van toepassing zijnde overgangstermijnen hernomen met de uitstelverordening (EU) 2023/607 'medische hulpmiddelen', eventueel aangevuld met de door de aangemelde instantie (NoBo) overgemaakte 'Notification letter'.

• Algemene veiligheidseisen

  Beskrivelse

  Door in te tekenen op dit bestek verbindt de leverancier zich er toe met inbegrip van alle aangebrachte mogelijkheden en geïnstalleerde opties, de vermelde eisen conform de toegevoegde bijlage 'Algemene veiligheidseisen bij aankoop van nieuwe (arbeids)middelen'.

  Dokumentasjonskrav

  Het ingevulde en ondertekende document 'Veiligheidseisen' wordt bij uw offerte gevoegd.

• Referanseprosjekter

  Beskrivelse

  Een lijst van de voornaamste opdrachten van soortgelijke omvang die gedurende de afgelopen drie jaar werden uitgevoerd, met vermelding van naam, het bedrag, datum, contactpersoon en korte beschrijving van de opdracht. Minimumeisen: Minstens 3 referenties van vergelijkbare ziekenhuizen worden opgegeven.

  Dokumentasjonskrav

  Een lijst van de voornaamste opdrachten van soortgelijke omvang die gedurende de afgelopen drie jaar werden uitgevoerd, met vermelding van naam, het bedrag, datum, contactpersoon en korte beschrijving van de opdracht.

• Uitsluitingssituaties

  Beskrivelse

  Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

  Dokumentasjonskrav

  Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.

Se hele utlysningen