115.2026 Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego ALLOVISTA dla Katedry i Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
UNIWERSYTET MEDYCZNY IM.PIASTÓW ŚLĄSKICH WE WROCŁAWIU potrzebuje usług monitorowania i realizacji niekomercyjnego badania klinicznego ALLOVISTA oraz świadczenia usług w zakresie opracowania, konfiguracji, dostarczenia, udostępnienia i utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF) dedykowanego dla tego badania. Usługi te będą świadczone w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych. Kryteria oceny ofert to cena (60%) oraz doświadczenie zawodowe osoby pełniącej obowiązki Monitora Badania (40%). Wymagane jest, aby Monitor Badania posiadał minimum 3 lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych produktów leczniczych, w tym minimum 1 rok doświadczenia w monitorowaniu badań w dziedzinie hematoonkologii lub terapii zaawansowanej (ATMP).
About the bid
- Contact phone
- 717841564
- Contact email
- joanna.kowalska@umw.edu.pl
- Address
- Wyb. Ludwika Pasteura 1, 50-367 Wrocław
Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego pn. ,,Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa terapii z zastosowaniem limfocytów o specyficznej aktywności przeciwwirusowej (VST) w leczeniu opornych, wirusowych zakażeń u pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych lub terapii CAR-T’’ (ALLOVISTA) oraz świadczenie usługi w zakresie opracowania, konfiguracji, dostarczenia, udostępnienia oraz utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF, ang. Electronic Case Report Form) dedykowanego dla ww. niekomercyjnego badania klinicznego dla Zamawiającego. Usługa będzie świadczona w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Zastosowanie specyficznych limfocytów przeciwwirusowych w leczeniu opornych zakażeń po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych”, umowa nr 2020/ABM/01/00125-00.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Punktacja w kryterium cena zostanie przydzielona wg wzoru: Wartość oferty najniższej podzielonej przez wartość oferty badanej, następnie pomnożona przez 100, a następnie pomnożona przez 0,6, co równa się wartość punktowa dla badanej oferty, z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Description
Zamawiający przyzna punkty na podstawie informacji zawartych w złożonym wraz z ofertą Wykazie doświadczenia zawodowego Monitora Badania. Doświadczenie zawodowe osoby skierowanej przez Wykonawcę do realizacji przedmiotu zamówienia, pełniącej obowiązki Monitora Badania, która posiada minimum 3 lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych produktów leczniczych, w tym minimum 1 rok doświadczenia w monitorowaniu badań w dziedzinie hematoonkologii lub terapii zaawansowanej (advanced therapy medicinal product – ATMP) stosowanej u ludzi, opartej na komórkach, tkankach lub modyfikacjach genów.
Evaluation Method
Sposób oceny:
- 3 lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych produktów leczniczych – 0 pkt.
- 4 lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych produktów leczniczych – 20 pkt.
- 5 lat i więcej doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych produktów leczniczych – 40 pkt.
Przy większej liczbie osób skierowanych przez Wykonawcę do realizacji przedmiotu zamówienia pełniących obowiązki Monitora Badania, niż jedna, liczbę uzyskanych przez nie punktów sumuje się, a potem dzieli przez liczbę tych osób. Otrzymany wynik oznacza liczbę punktów uzyskanych przez ofertę w tym kryterium.
Qualification requirements
Found no qualification requirements in the contract notice.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
- Title
- 115.2026 Monitorowanie i realizacja niekomercyjnego badania klinicznego ALLOVISTA dla Katedry i Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
- Type
- Main code
- Supplemental codes
No supplemental codes from buyer…
Supplemental codes added by Cobrief