Open-House-Biologika-Rabattverträge 2025-20 - Pegfilgrastim

Om anbudet

Oppdragsbeskrivelse

Die beteiligten Kassen verfolgen das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V zu dem Wirkstoff Pegfilgrastim zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Biologika-Verfahrens der beteiligten Kassen: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die beteiligten Krankenkassen sichern einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.09.2025. Der Vertrag endet spätestens am 31.08.2027, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.

Kontaktinformasjon

Kontakt telefon

+49 4069094-040

Kontakt e-post

DZEM@tk.de

Adresse

Bramfelder Str. 140, 22305 Hamburg

Fant ingen tildelingskriterier i konkurransekunngjøringen.

• Pharmazeutischer Unternehmer

  Beskrivelse

  Der Bieter muss ein pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sein, wobei sich diese Eigenschaft auf das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel bezieht.

  Dokumentasjonskrav

  Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).

• Sitz des Unternehmens

  Beskrivelse

  Der Bieter muss seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben (§ 9 Absatz 2 Satz 1 AMG).

  Dokumentasjonskrav

  Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).

• Gültige Zulassung für Arzneimittel

  Beskrivelse

  Der Bieter muss über eine gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG verfügen und/oder aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des/der vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel/s in eigenem Namen berechtigt sein (§ 4 Absatz 18 Satz 2 AMG).

  Dokumentasjonskrav

  Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).

• Keine Unwirksamkeit der Zulassung

  Beskrivelse

  Zum Zeitpunkt der Absendung der Vertragsunterlagen (an die TK) dürfen keine Gründe vorliegen, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. Ruhensanordnung im Sinne von § 30 AMG der Zulassung berechtigen.

  Dokumentasjonskrav

  Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).

• Keine rechtskräftige Verurteilung

  Beskrivelse

  Es darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB vorliegen.

  Dokumentasjonskrav

  Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag). Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, die begründet, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme am Open-House-Verfahren auszuschließen ist.

• Kein Ausschlussgrund

  Beskrivelse

  Es darf kein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB führen.

  Dokumentasjonskrav

  Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag). Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, die begründet, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme am Open-House-Verfahren auszuschließen ist.

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