Open House Originale Rabattverträge 2025-08 - Roxadustat
Farmasøytisk engroshandel
Die TK verfolgt das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130c Abs. 1 SGB V zum Wirkstoff Roxadustat zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Originale-Verfahrens der TK: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.04.2025. Der Vertrag endet spätestens am 31.03.2027, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Bei Patentablauf/Ablauf der Marktexklusivität vor dem o.g. Enddatum endet der Vertrag automatisch mit Ablauf des Monats des Patentablaufs/der Marktexklusivität. Ein Beitritt zu diesem Open-House-Originale-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Aufgrund des Bestehens von gewerblichen Schutzrechten im Hinblick auf den vertragsgegenständlichen Wirkstoff bzw. die verfahrensgegenständliche Wirkstoffkombination werden die Teilnahme- und Vertragsunterlagen nur solchen pharmazeutischen Unternehmern zur Verfügung gestellt, die Arzneimittel zu dem verfahrensgegenständlichen Wirkstoff bzw. der verfahrensgegenständlichen Wirkstoffkombination anbieten/inverkehrbringen bzw. gegenüber der TK glaubhaft machen, solche Arzneimittel innerhalb der Vertragslaufzeit anbieten/inverkehrbringen zu wollen. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
Om anbudet
- Kontakt telefon
- +49 4069094-040
- Kontakt e-post
- DZEM@tk.de
- Adresse
- Bramfelder Str. 140, 22305 Hamburg
Die TK verfolgt das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130c Abs. 1 SGB V zum Wirkstoff Roxadustat zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Originale-Verfahrens der TK: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.04.2025. Der Vertrag endet spätestens am 31.03.2027, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Bei Patentablauf/Ablauf der Marktexklusivität vor dem o.g. Enddatum endet der Vertrag automatisch mit Ablauf des Monats des Patentablaufs/der Marktexklusivität. Ein Beitritt zu diesem Open-House-Originale-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Aufgrund des Bestehens von gewerblichen Schutzrechten im Hinblick auf den vertragsgegenständlichen Wirkstoff bzw. die verfahrensgegenständliche Wirkstoffkombination werden die Teilnahme- und Vertragsunterlagen nur solchen pharmazeutischen Unternehmern zur Verfügung gestellt, die Arzneimittel zu dem verfahrensgegenständlichen Wirkstoff bzw. der verfahrensgegenständlichen Wirkstoffkombination anbieten/inverkehrbringen bzw. gegenüber der TK glaubhaft machen, solche Arzneimittel innerhalb der Vertragslaufzeit anbieten/inverkehrbringen zu wollen. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
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Tildelingskriterier
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Kvalifikasjonskrav
Beskrivelse
Der Bieter muss ein pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sein, wobei sich diese Eigenschaft auf das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel bezieht.
Dokumentasjonskrav
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Beskrivelse
Der Bieter muss seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben (§ 9 Absatz 2 Satz 1 AMG).
Dokumentasjonskrav
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Beskrivelse
Der Bieter muss über eine gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG verfügen und/oder aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des/der vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel/s in eigenem Namen berechtigt sein (§ 4 Absatz 18 Satz 2 AMG).
Dokumentasjonskrav
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Beskrivelse
Zum Zeitpunkt der Absendung der Vertragsunterlagen (an die TK) dürfen keine Gründe vorliegen, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. Ruhensanordnung im Sinne von § 30 AMG der Zulassung berechtigen.
Dokumentasjonskrav
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Beskrivelse
Es darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre vorliegen, die zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB führt.
Dokumentasjonskrav
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, die begründet, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme am Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
Beskrivelse
Es darf kein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre vorliegen, das zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB führt.
Dokumentasjonskrav
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, die begründet, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme am Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
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- Techniker Krankenkasse
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- Tilleggskoder
- Lokasjon
- Hamburg
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