ДОСТАВКА НА ТЕСТ-ЛЕНТИ ЗА ГЛЮКОМЕР ЗА НУЖДИТЕ НА ЦЕНТЪРА ЗА СПЕШНА МЕДИЦИНСКА ПОМОЩ - СОФИЯ в рамките на ДСП

Наименование -  Тест-ленти за кръвна захар за глюкомер „Оптиум” (глюкомерите са производство на Abbot Diabetes Care Ltd.) Форма и разфасовка - бр. Прогнозно количество за 24 месеца - 300000 Прогнозна единична цена в лева без ДДС - 0,6 Прогнозна обща цена в лева без ДДС за 24 месеца - 0,6 Забележка: Ако в горната таблица са посочени наименования на апарати или изделия, това е направено само и единствено, за да се обозначи техниката, с която възложителят разполага. По никакъв начин не се ограничават участниците от гледна точка на марка, модел, стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон. Всеки от тях свободно посочва търговското наименование и производителя на предлаганите от него артикули, стига те да са съвместими с изискванията на възложителя, съответно с наличната техника. Горепосочените количества са прогнозни с оглед на планираните нужди на възложителя. Възложителят не е обвързан от посочените количества, а ще поръчва с оглед конкретните си нужди по време на договора. Горепосочените форми/разфасовки и артикули са посочени с оглед реалната дейност на медицинския персонал в ЦСМП–София и окомплектоването на медицинските чанти. В случай, че участникът не е производител на предлаганите тест-ленти, същият следва да представи оторизационно писмо от производителя, на езика, на който е издадено и в превод на български език (в случай, че е издадено на чужд език), от което да е видно, че е оторизиран, като дистрибутор и/или да извършва продажба на предлаганите от него тест-ленти. Изисквания към изпълнението: 1. Договор се сключва за срок от 24 (двадесет и четири) месеца като влиза в сила от датата на подписването му. 2. Изпълнителят е задължен да извърши всяка доставка на адреса на възложителя в срок до 24 /двадесет и четири/ часа след получаване на заявка (с посочени артикули и количества) от възложителя. Рискът от случайно погиване или повреждане на стоките преминава върху възложителя след приемане на доставката в мястото на доставяне. 3. Мястото за изпълнение е по местонахождението на възложителя – град София, бул. „Васил Левски” 129. 4. При предаване на доставката всички артикули трябва да са опаковани по начин, който гарантира тяхното съхранение, транспорт, както и допълнително поставени изисквания от възложителя (напр. да са запазени оригиналните кашони, да са в пликове, които не пропускат течности или др.). Опаковката на стоките трябва да ги запазва от всички повреди, дължащи се на атмосферни условия и транспорт, да бъде с ненарушена цялост и да не е мокра. 5. Доставяните стоки трябва да са с остатъчен срок на годност минимум 50 % от общия срок на годност (артикули с по-кратък срок на годност са допустими само при обективна невъзможност да се спази това изискване и/или изричното писмено съгласие на възложителя). Всеки от артикулите следва да е придружен със съответната документация за употребата му. 6. Плащането се извършва в срок до 30 /тридесет/ дни от извършване на доставката. Цената включва всички разходи за доставката до адреса на възложителя (с включени всички мита, данъци, такси,транспорт, ДДС и др.). Цената на медицинските изделия, за които съществува нормативно регулирана пределна стойност, не трябва да надвишава тази пределна стойност (напр. стойността по чл. 30б от Закона за медицинските изделия). Изпълнителят е длъжен да следи за цената по предходното изречение и да фактурира в съответствие с него. 7. Изпълнителите трябва да доставят стоки, които отговарят на приложимите за тях нормативно установените изисквания за качество и европейски стандарти (включително задължителните за медицинските изделия: да отговарят на изискванията на ЗМИ, включително да са с нанесена СЕ маркировка, нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато съответната процедура за оценяване на съответствието изисква нанасянето му, четлива маркировка за дата на производство, срок на годност, партиден номер, изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да са нанесени всички останали данни, посочени в чл. 16 ЗМИ, инструкции за употреба и други). Всички стоки трябва да са годни за употреба по предназначение, а консумативите за апаратите трябва да са съвместими с наличните при възложителя без допълнително софтуерно и хардуерно адаптиране. 8. Не се приемат дарения или предоставяне на апарати по друг начин като условие за сключване на договор. Всеки, който желае да извърши дарение на ЦСМП-София, може да го направи по съответния предвиден за това ред, но не и като част от обществената поръчка. 9. Съгласно чл. 37, ал. 1, т. 3 от Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за Медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, за съответното медицинско изделие следва да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия, през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация. 10. В съответствие с чл. 37, ал. 1, т. 2 от Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, се изисква медицинските изделия да са включени в списъка по чл. 1, т. 1, б. "б" от горецитираната наредба, а предложената цена да е по-ниска от посочената в списъка. 11. В съответствие с чл. 37, ал. 1, т. 4 от Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, медицинските изделия следва да се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните здравноосигурителни средства.