Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, техническо обучение за работа и гаранционно обслужване на медицинска апаратура – Дигитален графично-скопичен рентгенов апарат
Medisinsk og laboratorieutstyr
ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД търси доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, техническо обучение за работа и гаранционно обслужване на един дигитален графично-скопичен рентгенов апарат в София, България, с максимална обща стойност от 200 000 евро за период от 12 месеца. Поръчката включва също изготвяне на технически/лъчезащитен проект, подготовка на помещението, демонтаж на съществуващ апарат, съдействие за узаконяване пред НЦРРЗ и АЯР, монтаж, пускане в действие и предварително изпитване. Оценката на офертите ще се базира на цена (60%) и технически показатели (40%). Изискванията за квалификация включват регистрация като търговец с право да извършва търговия на едро с медицински изделия, регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения за техническо обслужване, монтаж, демонтаж и измервания, наличие на минимум един квалифициран сервизен специалист с професионална квалификация "Инженер" и обучение от производителя за сервиз и поддръжка на апаратурата, както и валиден сертификат за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура, и валиден сертификат по БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалентен за производителя на апаратурата с обхват проектиране, разработка и производство на рентгенови диагностични апарати.
About the bid
- Contact name
- отдел "Обществени поръчки"
- Contact phone
- +35929659469
- Contact email
- pravisti@sheynovo-ag.eu
- Address
- ул. Шейново № 19, 1504 гр. София
Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка на стока“ по смисъла на чл. 3, ал. 1, т.2 от ЗОП. Предметът за възлагане на настоящата поръчка е закупуване на медицинска апаратура - Дигитален графично-скопичен рентгенов апарат - 1 брой . Изискванията за медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, са подробно описани в Техническа спецификация - Приложение № 1 към документацията, където са посочени задължителните минимални работни характеристики и функционални изисквания, на които трябва да отговаря апарата. Предметът на поръчката включва и изпълнението на следните дейности: • Изготвяне на технически/лъчезащитен проект на помещенията за разполагане на медицинската апаратарура за образна диагностика по части: Технологична, Електротехнологична, Лъчезащита (ако е приложимо); • Подготовка на помещението за разполагане на медицинската апаратура и демонтаж на съществуващ рентгенов апарат; • Доставка на медицинската апаратура, съгласно техническата спецификация; • Изготвяне на документи и съдействие на изпълнителя за узаконяване на проекта пред Националния център по радиобиология и радиационна защита (НЦРРЗ) и Агенцията за ядрено регулиране (АЯР) за получаване на лиценз за монтаж и за работа на апарата; • Монтаж, пускане в действие, предварително изпитване по норми на производителя на доставения рентгенов апарат; • Обучение на място на персонала на място за работа с доставената апаратура; • Гаранционно поддържане/обслужване на медицинската апаратура.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Показател (К1) – Предложена цена без ДДС – с максимален брой точки за показателя 60 т. Оценяването по този показател се извършва в съотношение към най-ниската предложена обща стойност за изпълнение на поръчката в евро без ДДС Максимален брой точки получава офертата с най-ниска предложена обща стойност в евро без ДДС. Оценяването на останалите допуснати оферти се извършва по следната формула: К1 = Cmin/Cn х60, където: - Cmin – предложена най-ниска обща стойност за изпълнение на поръчката; - С n – обща стойност за изпълнение на поръчката в оценяваната оферта; - 60 – коефициент Показател К1 се изчислява с точност до втория знак след десетичната запетая, като максималната оценка по него е 60 точки.
Evaluation Method
Максимален брой точки получава офертата с най-ниска предложена обща стойност в евро без ДДС.
Description
Показател (К2) – Технически показатели – с максимален брой точки за показателя 40 т., включващ 4 подпоказатели, подробно описани в методика за определяне на комплексната оценка в документацията за участие, Раздел IV. Критерий за възлагане.
Qualification requirements
Description
Участникът да е регистриран като търговец и да има право да осъществява оферираната услуга и доставка. Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл.77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), като притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България.
Documentation Requirement
За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си, а именно: В Част II: „Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в Част IV.Критерий за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП с посочване на данни за документа, удостоверяващ правото му да извършва търговия на едро с медицински изделия, като се описват данни за съответния документ (номер, издател, обхват, валидност и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата/способа, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Description
Участникът трябва да притежава регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания и други по смисъла на чл.56, ал. 3, т. 1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия.
Documentation Requirement
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV. Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се посочват данни за документа - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване и срок на валидност, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълни-тел, преди да бъде сключен договор е удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания и други по смисъла на чл. 56, ал. 3, т. 1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия.
Description
Участникът да разполага с ангажиран квалифициран персонал от сервизни специалисти с необходимата професионална компетентност за работа с източници за йонизиращо лъчение и преминал обучение при производителя на апаратурата или при упълномощен негов представител за сервиз и поддръжка на оферираната рентгенова апаратура. Минимално изискване: Участникът да разполага с минимум един квалифициран сервизен специалист с професионална квалификация „Инженер“- бакалавър или магистър, с правоспособност за работа с източници за йонизиращо лъчение и преминал обучение при производителя на апаратурата за сервиз и поддръжка на оферираната рентгенова апаратура.
Documentation Requirement
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва в част IV „Критерии за подбор", раздел В: Технически и професионални способности от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация, като се посочват имената на специалиста/тите, данни за документа за придобита професионална квалификация (№ и дата на издаване, специалност или квалификация, издател на документа) и данни за сертификат или удостоверение за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя на апаратурата/упълномощен представител (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват на дейностите, издател на документа). Участниците следва да представят съответните документи за декларираните обстоятелства на основание чл.67, ал.5 от ЗОП. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или в хода на процедурата при поискване от възложителя е Декларация – списък на сервизните специалисти, отговарящи за монтажа и сервизното поддържане/обслужване на апарата, с приложени документи за завършена образователна степен и специалност и сертификат или удостоверение за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя на апаратурата/упълномощен представител.
Description
Участникът трябва да притежава валиден Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен сертификат с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване) или еквивалентно. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност.
Documentation Requirement
Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се посочват данни за документа: номер и дата, издател и обхват на сертификата за внедрена система за управление на качеството, описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му. Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, а именно: заверено копие на Сертификата на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен сертификат с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване) или еквивалентно.
Description
Участникът трябва да предостави към офертата си копие от валиден Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалентен сертификат за производителя на оферираната от него апаратура с обхват проектиране, разработка и производство рентгенови диагностични апарати или еквивалентно. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност.
Documentation Requirement
Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се посочват данни за документа: името на производителя, номер и дата, издател и обхват на сертификата за внедрена система за управление на качеството описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му. Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД
- Title
- Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, техническо обучение за работа и гаранционно обслужване на медицинска апаратура – Дигитален графично-скопичен рентгенов апарат
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Sofia (stolitsa)
- Estimated value
- €200,000.00
- Duration
- 12 months
No supplemental codes from buyer…