Доставка на Мултиензимни детергнети за почистване на ендоскопска апаратура и медицински инструментариум в УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД

Description

Съгласно чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия, търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по ал. 1. На основание чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия, участниците в процедурата следва да имат издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В случай, че участникът е производител на изделията, предмет на поръчката и е установен на територията на Република България, същият може да не представя разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ - документа по чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия.

Documentation Requirement

Деклариране: В раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП всички участник следва да посочат следната информация: номера на издаденото на негово име Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър или посочва вида на документа, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, като следва да посочи наименованието на органа и съответната държава, както и номера /ако има такъв/ на документа, датата на издаване и срока на валидност на докумнта, издаден от органа на съответната държава. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там участникът следва да отбележе „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация. Документи, с които се доказва критерият за подбор: Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия по ЗМИ. Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възможността за доказване с еквивалентен документ по чл. 60, ал. 1 ЗОП е приложима към момента на подаване на офертата и в хода на процедурата (чл. 67, ал. 5 ЗОП), а при сключване на договора избраното за изпълнител чуждестранно лице следва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България - да извърши съответна регистрация, представи документ, съгласно изискването на чл. 77, ал.1 от Закона за медицинските изделия. При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл. 59, ал. 6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.