„Доставка, чрез закупуване на нова, неупотребявана и нерециклирана ангиографска система” за нуждите на „МБАЛ „Княгиня Клементина“ – София“ ЕАД
Medisinsk og laboratorieutstyr
МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КНЯГИНЯ КЛЕМЕНТИНА" - СОФИЯ ЕАД търси доставка на нова, неупотребявана и нерециклирана ангиографска система за нуждите на болницата в София. Договорът е за срок от 180 дни, с максимална обща стойност 832 000 евро. Оценката на офертите ще се извърши на база качество (50%) и цена (50%). Изискванията за квалификация включват: участниците да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, както и лицензия/разрешение/удостоверение за работа с източници на йонизиращи лъчения за монтаж, демонтаж и ремонтни дейности; минимален общ оборот от 1 200 000 евро без ДДС за последните три приключили финансови години и минимален оборот от 800 000 евро без ДДС в сферата на доставката на медицинска апаратура за същия период; наличие на минимум един сервизен специалист/инженер с документи за успешно преминат курс на обучение при производителя за сервиз и поддръжка на предлаганата апаратура, както и удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения; и прилагане на системи за управление на качеството по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност.
About the bid
- Contact name
- VALENTIN VALENTINOV SLAVKOV
- Contact phone
- +359 0888861165
- Contact email
- vvslavkov@abv.bg
- Address
- бул. СТОЛЕТОВ №67А, 1233 гр. София
„Доставка, чрез закупуване на нова, неупотребявана и нерециклирана ангиографска система” за нуждите на „МБАЛ „Княгиня Клементина“ – София“ ЕАД
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Технически показател – ТП – с максимална тежест от 50 т.
Sub-criteria
Description
ТП.1
Description
ТП.2
Description
ТП.3
Description
ТП.4
Description
ТП.5
Description
ТП.6
Description
Ценови показател – ЦП– с максимална тежест от 50 т.
Qualification requirements
Description
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен.
Documentation Requirement
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), преди сключване на договора са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия на територията на Република България, или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.
Description
Участниците трябва да притежават лицензия/разрешение/удостоверение за регистрация/уведомление за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел монтаж, демонтаж и ремонтни дейности за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 56 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Лицензията/разрешението/удостоверението за регистрация/уведомлението за работа с източници на йонизиращи лъчения да е издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране, а при участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Documentation Requirement
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при условията на чл. 67, ал.5 от ЗОП и от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), преди сключване на договора са: заверено копие на лицензия/разрешение/удостоверение за регистрация/уведомление за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране.
Description
Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, равен или над 1 200 000,00 евро без ДДС, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Documentation Requirement
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б, Икономическо и финансово състояние, "Общ годишен оборот" от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. За доказване съответствието с поставения критерий, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора, се представя справка за общия оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Description
Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, равен или над 800 000,00 евро без ДДС, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. За целите на настоящата поръчка, под „сфера, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира доставка на медицинска апаратура в т.ч. всички съпътстващи доставката дейности, изброени в раздел I, т. 2.2, от документацията. Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Documentation Requirement
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б Икономическо и финансово състояние, "Конкретен годишен оборот" от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. За доказване съответствието с поставения критерий, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора, се представя справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Description
Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 1 (един) сервизен специалист/инженер, притежаващ документи, удостоверяващи успешно преминат курс на обучение при производителя на медицинската апаратура/оборудване или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура/оборудване. Предложените сервизни специалисти/инженери трябва да притежават и удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 16, т. 13 и чл. 64 – 71 от Закон за безопасно използване на ядрената енергия, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Documentation Requirement
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който е посочена професионална компетентност на лицата. В списъка се посочват сервизни специалисти/инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, както и трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура/оборудване, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. Списъкът трябва да е придружен с копия на притежаваните от сервизните специалисти/сервизните инженери удостоверения/сертификати/други документи за преминат курс на обучение при производителя на медицинската апаратура/оборудване или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура/оборудване, както и копие/я от удостоверението/ията на предложените от него сервизни специалисти/инженери за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 16, т. 13 и чл. 64 – 71 от Закон за безопасно използване на ядрената енергия. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура/оборудване, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
Description
Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура/изделия, издаден на името на участника.
Documentation Requirement
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура/изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КНЯГИНЯ КЛЕМЕНТИНА" - СОФИЯ ЕАД
- Title
- „Доставка, чрез закупуване на нова, неупотребявана и нерециклирана ангиографска система” за нуждите на „МБАЛ „Княгиня Клементина“ – София“ ЕАД
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Sofia (stolitsa)
- Estimated value
- €832,000.00
- Duration
- 180 days
No supplemental codes from buyer…