„Доставка чрез периодични заявки на реактиви и консумативи за нуждите на Клинична лаборатория към „СБАЛОЗ д-р Марко Антонов Марков - Варна“ ЕООД“

Description

Участникът трябва да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия. Участникът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

Documentation Requirement

За доказване на съответствието с посочения критерий, участникът попълва Част IV: Критерий за подбор, раздел А: Годност, т.1 на ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП. В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП съответствието с поставеното изискване се доказва с представянето на: - заверено от участника копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); - Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България). Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с медицински изделия или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки на Европейския съюз. Преди сключването на договор за обществена поръчка, съгласно чл.112, ал.1, т.2 и 4 от ЗОП, възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. чуждестранно лице), да предостави актуални документи, доказващи съответствие с поставения критерий за подбор и че има право да извършва възлаганите дейности в Република България, вкл. да извърши съответната регистрация, представи документ или да изпълни друго изискване, произтичащо от нормативен/административен акт за изпълнение на поръчката, а именно: копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България). При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно чл. 66 от ЗОП.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.