Доставка на медицинска апаратура за нуждите на Катедра по очни болести към МФ на МУ-Пловдив по обособени позиции
Medisinsk og laboratorieutstyr
МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ - ПЛОВДИВ се нуждае от доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа с медицинска апаратура за Катедра по очни болести към МФ на МУ-Пловдив, на обща максимална стойност 295 000 евро за период от 105 дни. Поръчката е разделена на две обособени позиции: доставка на мултимодална платформа за изобразяване на ретината (широкоъгълна фундус камера) и доставка на фотобиомикроскопична система (стереоскопичен биомикроскоп). Оценяването ще се извърши на база качество (60%) и цена (40%) за обособена позиция №1, и най-ниска цена за обособена позиция №2. Изискванията за квалификация включват валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен, както и наличие на поне едно техническо лице – сервизен специалист с минимум 2 години професионален опит или преминало обучение при производителя.
About the bid
- Contact name
- Елена Славова
- Contact phone
- +359 32200513
- Contact email
- doop@mu-plovdiv.bg
- Address
- бул. ВАСИЛ АПРИЛОВ № 15А, 4000 гр. Пловдив
Настоящата поръчка включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на медицинска апаратура за нуждите на Катедра по очни болести към МФ на МУ-Пловдив, както следва: Обособена позиция № 1 „Доставка на мултимодална платформа за изобразяване на ретината“, включваща: 1 бр. широкоъгълна фундус камера с възможност за заснемане на очното дъно от макула до далечна периферия на ретината; Обособена позиция № 2 „Доставка на фотобиомикроскопична система“, включваща: 1 бр. стереоскопичен биомикроскоп.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Величината на показателя Дп за предложените незадължителни допълнителни надграждащи работни характеристики и функционални възможности, повишаващи качеството и функционалността на предлаганата апаратура, се изчислява като сбор от оценките по следните подпоказатели: Дп1 - тежест 10 точки, Дп2- тежест 10 точки, Дп3 - тежест 10 точки, Дп4 - тежест 10 точки, Дп5 -тежест 10 точки, Дп6 - тежест 10 точки. Дп = (Дп1+ Дп2+ Дп3+ Дп4+ Дп5+ Дп6)
Sub-criteria
Description
Функционалност, която помага за бързо и автоматично фокусиране върху определен регион от интерес на фундус изображението
Description
Функция за автоматично откриване на оптичен диск при лоша фиксация от страна на пациента, чрез вграден алгоритъм базиран на изкуствен интелект
Description
Възможност за управление на системата чрез сензорен Full HD монитор
Description
Възможност за заснемане на полета, измерено от центъра на окото със следните параметри (при едновременно изпълнение на трите условия): Широко поле (WF) ≥130° - единично изображение; Ултрашироко поле (UWF) ≥ 200° - монтаж от две изображения; Монтаж на сканирани изображения (до шест) ≥ 260°
Description
Допълнителен режим за едновременно заснемане на FA-ICGA изображения и филми в рамките на една и съща ангиограма.
Description
Наличие на опция за преглед на инфрачервено изображение на очното дъно при заснемане на цветни изображения
Description
Най-ниската предложена цена / Предложената цена на участника х 40. На основание чл. 72, ал. 1, т. 2 от ЗОП Възложителят ще изисква писмена обосновка по чл. 72 от ЗОП в условията на една или две оценяеми оферти в случай, че предложената от участника/ците обща цена за изпълнение предмета на обособената позиция е с 20% по-ниска от обявената прогнозна стойност на съответната обособена позиция. Комисията разглежда и оценява представените обосновки съгласно чл.72 от ЗОП.
Evaluation Method
Комисията разглежда и оценява представените обосновки съгласно чл.72 от ЗОП.
Qualification requirements
Description
Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
Documentation Requirement
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария. Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП. На основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Description
Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие внос, търговия и/или сервиз на медицинска апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Documentation Requirement
Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Description
Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката: За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години.
Documentation Requirement
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице, както и оборудването за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ - ПЛОВДИВ
- Title
- Доставка на медицинска апаратура за нуждите на Катедра по очни болести към МФ на МУ-Пловдив по обособени позиции
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Plovdiv
- Estimated value
- €295,000.00
- Duration
- 105 days
No supplemental codes from buyer…