About the bid

Assignment description

Настоящата поръчка включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на 1 бр. ултразвукова система за нуждите на Катедра по ендокринология и болести на обмяната към МФ на МУ- Пловдив. ​​​​​​​I. Ултразвукова система - 1 бр. със следните характеристики: Потребителски интерфейс: • Основен дисплей с минимум 23.8”- LCD монитор с висока резолюция; • Контролен панел с минимум 15.6”- тъч скрийн с интуитивно управление. • Ергономично рамо. • Минимум 4 активни конектора за трансдюсери; • Памет: вградена не по-малко от 500 GB Режим на работа: • В-режим, М-режим, цветен Доплер (Color Doppler), пулсов Доплер (PW Doppler), мощен Доплер (Power Doppler), би-дирекционален мощен Доплер (или еквивалентни технологии). Триплекс в реално време. • Формати за експорт на данни - JPEG, MPEG, AVI или еквивалентни. • Интерфейс за връзка с периферия - USB минимум 4 броя, HDMI output (или цифров видео изход от същия клас). • Линеен трансдюсер с минимален честотен обхват в рамките на 4.0 - 12.0 MHz (или по-широк) и брой на елементи ≥ 255. • Конвексен трансдюсер с минимален честотен обхват в рамките на 2.0 - 5.0 MHz. (или по-широк) и брой на елементи ≥ 192. • Медицински черно-бял термо принтер

Contact information

Contact name

Елена Славова

Contact phone

+359 32200513

Contact email

doop@mu-plovdiv.bg

Address

бул. ВАСИЛ АПРИЛОВ № 15А, 4000 гр. Пловдив

• Най-ниска цена

  Description

  Възложителят ще възложи настоящата обществена поръчка чрез определяне на икономически най-изгодната оферта при критерий „Най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. Оценяването на постъпилите оферти ще се извърши от членовете на комисията като участник, предложил най-ниска цена за изпълнение се класира на първо място. На основание чл. 72, ал. 1, т. 2 от ЗОП Възложителят ще изисква писмена обосновка по чл. 72 от ЗОП в условията на една или две оценяеми оферти в случай, че предложената от участника/ците обща цена за изпълнение предмета на обществената поръчка е с 20% по-ниска от обявената прогнозна стойност. Комисията разглежда и оценява представените обосновки съгласно чл.72 от ЗОП.

  Evaluation Method

  Оценяването на постъпилите оферти ще се извърши от членовете на комисията като участник, предложил най-ниска цена за изпълнение се класира на първо място.

• Certificate of registration

  Description

  Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.

  Documentation Requirement

  При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария. Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП. На основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

• Система за управление на качеството

  Description

  Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие внос, търговия и/или сервиз на медицинска апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

  Documentation Requirement

  Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

• Техническо лице - сервизен специалист

  Description

  За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години.

  Documentation Requirement

  Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице, както и оборудването за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

See the full notice