Надграждане на съществуващ магнитен резонанс в МБАЛ „Лозенец“ ЕАД

Description

Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. Чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.

Documentation Requirement

Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят в ЕЕДОП Част IV „Критерии за подбор“, Раздел А: „Годност“, „Вписване в съответен професионален регистър“, като посочат орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа, включително предоставяне на информация относно: номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка и в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Участниците в процедурата следва да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, в размер не по-малък от 500 000 (петстотин хиляди) евро. За участник – чуждестранно лице оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро към датата на подаване на офертата. Информацията за доказване на съответствието с минималните изисквания на Възложителя обхваща последните три приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.

Documentation Requirement

За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в част IV, раздел Б „Икономическо и финансово състояние“ – „Общ годишен оборот“ на ЕЕДОП. Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква участникът, определен за изпълнител, да представи: Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си; Справка за общия оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си; Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Участникът да е изпълнил минимум 1 (една) дейност (доставка) с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години от датата на подаване на офертата. Под „изпълнени дейности“ се разбират такива, които независимо от датата на договарянето им, са изпълнени и приети от получателя в посочения по-горе период. За дейности, сходни с предмета на поръчката, се приемат: доставка на медицинска апаратура. Възложителят не поставя изискване за обем.

Documentation Requirement

При подаване на офертата участникът попълва съответното поле „За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид“ на Раздел В „Технически и професионални способности“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за дейностите с идентичен или сходен предмет с този на обществената поръчка, сума, начална и крайна дата и получатели. При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Минимално изискване: минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителя на медицинската апаратура/оборудване, предмет на обществената поръчка, или негов упълномощен представител за извършване на техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура/оборудване, предмет на настоящата обществена поръчка.

Documentation Requirement

Участниците следва да попълнят в ЕЕДОП Част IV „Критерии за подбор“, Раздел В: „Технически и професионални способности“, „Образователна и професионална квалификация“, където посочват трите имена на специалиста/-ите, подробни данни за документа за придобита професионална компетентност, данни за сертификат или удостоверение за преминат курс на обучение на предлаганата медицинска апаратура/оборудване, издадени от производителя на апаратурата или от упълномощен негов представител за сервизно поддържане/обслужване(вид, издател, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.). Преди сключване на договор за обществена поръчка и в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участникът представя Списък на персонала, който ще изпълнява поръчката (сервизните специалисти, отговарящи за монтажа, пускането в експлоатация и сервизното поддържане/обслужване на медицинската апаратура/оборудване), както и документи, които доказват професионалната компетентност на лицата.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Участникът трябва да прилага система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ се разбира производство и/или търговия на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване. Минимално изискване: Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.

Documentation Requirement

За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Участникът попълва в ЕЕДОП Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г: „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“, като посочва: номер, обхват, орган издал сертификата и валидност. В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен източник, посочен при попълване на ЕЕДОП. Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.