Доставка на висок клас анестезиологична работна станция за нуждите на МБАЛ “Д-р Христо Стамболски“ ЕООД гр. Казанлък

Description

Участниците следва да притежават правоспособност за търговия с медицински изделия съгласно приложимото законодателство. Минимално изискване: Участниците в обществената поръчка следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава членка на Европейския съюз, държава – страна по Споразумението за ЕИП, или Конфедерация Швейцария. Забележка: В случай че участникът е производител, установен на територията на Република България, и участва със собствени произведени изделия, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ разрешение по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ не се изисква.

Documentation Requirement

При подаване на офертата съответствието с поставения критерий за подбор се декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) – Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел А: „Годност“, като се посочват номерът, датата на издаване, органът, издал разрешението/документа, и срокът му на валидност, както и интернет адресът на публичния регистър, в който се съдържа информацията (когато е приложимо). Документите за доказване на изискването се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП по искане на възложителя в хода на процедурата, а от определения за изпълнител – преди сключване на договора за обществена поръчка на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, чрез представяне на: Заверено копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или удостоверение/документ за регистрация по чл. 78а от ЗМИ; ИЛИ Еквивалентен документ, удостоверяващ правото за търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държавата, в която чуждестранният участник е установен (придружен с официален превод на български език); ИЛИ Декларация за производител по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ (в приложимите случаи). Забележка: Документът не се представя, ако информацията за него е достъпна за възложителя чрез безплатен публичен регистър съгласно чл. 67, ал. 8 и чл. 112, ал. 9, т. 2 от ЗОП).

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Участникът следва да разполага с квалифициран инженерен/сервизен персонал с необходимата професионална компетентност за монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционно сервизно обслужване на медицинската апаратура. Минимално изискване: Участникът следва да разполага с минимум 1 (едно) лице – сервизен инженер / специалист по медицинска техника (или лице с еквивалентна техническа квалификация), което ще отговаря за доставката, инсталирането, пускането в експлоатация и гаранционното обслужване на медицинската апаратура. Лицето следва да притежава: Завършено висше или средно специално техническо/инженерно или медицинско-техническо образование (специалности: „Медицинска техника/електроника“, „Електроника“, „Автоматика“, „Биомедицинско инженерство“, „Компютърни системи и технологии“ или еквивалентни); Документ за преминато специализирано техническо/сервизно обучение за монтаж, настройка, въвеждане в експлоатация и/или сервизна поддръжка на предлагания тип/модел апаратура, издаден от производителя на оборудването, от негов упълномощен представител, оторизиран сервизен/обучителен център или еквивалентен документ за сервизна компетентност (тези данни се посочват само в случай, че участникът не е производител на апаратурата).

Documentation Requirement

При подаване на офертата съответствието с критерия за подбор се декларира в ЕЕДОП – Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел В: „Технически и професионални способности“, поле „Персонал с определена професионална компетентност“, като се посочват: Имената на специалиста (три имена за български граждани); Роля/функция при изпълнение на поръчката (сервизен инженер/специалист); Данни за придобитото образование и специалност (диплома – номер, дата, издател/университет); Данни за документа за специализирано сервизно обучение/сертификат за съответната апаратура (номер, дата, издател, обхват и валидност); Правно основание, на което участникът разполага с лицето (собствен персонал, персонал на трето лице по чл. 65 от ЗОП или персонал на подизпълнител по чл. 66 от ЗОП). На основание чл. 64, ал. 1, т. 6 от ЗОП изпълнението на изискването се доказва чрез представяне на: Списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени имената на лицето, заеманата длъжност и квалификацията му; Копие от диплома за завършено образование; Копие от сертификат, удостоверение или друг еквивалентен документ за преминато сервизно/техническо обучение за предлагания клас/модел апаратура. Документите се представят при поискване от възложителя по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от определения изпълнител преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Когато участникът ще използва ресурса на трето лице по чл. 65 от ЗОП или подизпълнител по чл. 66 от ЗОП, се представят и доказателства за поетите от тях задължения.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.