Result

About the bid

Assignment description

Fluoreszcens jelölésű mikrogyöngyökkel működő, HLA diagnosztikai tesztkészletek beszerzése. A mikrogyöngyök analízisére alkalmas, áramlási elven alapuló, a megajánlott tesztkészletekre validált analizátorok használatba vételi jogának biztosítása a szállítási címen, valamint a használatba adott analizátorok használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. II. Beszerzendő tesztkészletek és analizátorok mennyisége a teljes szerződéses időtartamra, 24 hónapra: a.) Tesztkészletek: 1. sor: 3.500 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-A tipizáló tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 2. sor: 4.500 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-B tipizáló tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 3. sor: 2.200 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-C tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 4. sor: 1.400 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DP tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 5. sor: 2.300 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DQ tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 6. sor: 3.300 darab DNS alapú, kis felbontású HLA-DR tipizáló tesztkészlet szolid szerv átültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 7. sor: 10.700 darab HLA-ellenes (I.+II. osztály) antitestek szűrésére alkalmas tesztkészlet szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 8. sor: 6.700 darab HLA I. osztályú antigének elleni antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas tesztkészlet (single antigen) szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 9. sor: 6.100 darab HLA II. osztályú antigének elleni antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas tesztkészlet (single antigen) szolid szervátültetésre valamint vérképző őssejt-átültetésre váró betegek és potenciális rokondonoraik vizsgálatához 10. sor: 375 darab HLA antigének elleni komplement kötő antitestek specificitásának egyedi antigénekkel történő meghatározására alkalmas kiegészítő tesztkészlet szolid szervátültetésre váró betegek vizsgálatához Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy meghatározáshoz (vizsgálathoz) szükséges tesztet, Taq polimerázt, konjugátumo(ka)t, kontroll(oka)t, kalibrátort, egyéb oldatot, detektáló reagenst (fluoreszcens riportert) érti Ajánlatkérő tesztkészletként elfogadja azt is, ha a tesztek a Taq polimerázzal, kontrollokkal, kalibrátorral, egyéb oldattal, detektáló reagenssel nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben a Taq polimeráz, kontrollok, kalibrátor, egyéb oldat, illetve a detektáló reagens nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a tesztek felhasználásához szükséges mennyiségben, és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. (A továbbiakban ajánlatkérő mind a külön csomagolású, mind az egybecsomagolt tesztre, Taq polimerázra, kontrollokra, kalibrátorra, egyéb oldatra és detektáló reagensre egységesen tesztkészletként hivatkozik.) Ezen külön csomagolású anyagok tekintetében a megajánlott mennyiség megfelelőségét használati útmutatóban vagy gyártói nyilatkozatban bemutatott számítással kell igazolni. Soronként (tesztkészlet-típusonként) a teljes mennyiséget azonos termékből kell megajánlani. Az egy adott soron megajánlott tesztkészlet-típus összes elemének (teszt, Taq polimeráz, konjugátum, kontroll, kalibrátor, egyéb oldat, detektáló reagens) ugyanattól a jogi gyártótól kell származnia. Amennyiben ez nem teljesül, akkor igazolni kell a tesztkészlettel való kompatibilitást! Az ajánlatnak két (2) db egymással egyező analizátort kell tartalmaznia és az analizátor részét képező készülékeknek azonos gyártmányúnak és típusúnak kell lenniük. Érvénytelen az ajánlat, ha különböző gyártmányú és/vagy típusú készülékek megajánlását tartalmazza. Azok a készülékek minősülnek azonos gyártmányúnak és típusúnak, amelyeknek cikkszáma teljes egészében egyezik.Main features of the procedureKbt. II. rész XV. fejezet nyílt eljárás szabályai.

Contact information

Contact name

Janicsek Zsuzsanna

Contact phone

+36 1372 4274

Contact email

faksz@ovsz.hu

Address

Karolina Út 19-21., 1113 Budapest

• Nettó összesített ajánlati ár

  100%

  Description

  Nettó összesített ajánlati ár a beszerzendő mennyiségre (HUF)

• Reference projects

  Description

  Leverandøren må ha referanser for levering av DNA-baserte, lavoppløselige testsett for bestemmelse av 11 HLA-lokuser, som er påbegynt innen de siste 6 årene og stammer fra de siste 3 årene før kunngjøringen av anbudet. Mengden må være minst 10 000 enheter. Referansen kan bevises med en eller flere kontrakter. Hvis den kontraherende parten ikke er en ungarsk organisasjon, må det angis i tilbudet om den kvalifiserer som en oppdragsgiver i henhold til Europaparlamentets og rådets direktiv 2014/24/EU. Oppdragsgiveren aksepterer en enkel erklæring fra leverandøren angående kvalifikasjonskravene i henhold til Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése. Kapasiteter fra andre enheter kan benyttes dersom den aktuelle enheten deltar i utførelsen av kontrakten i en slik grad at den sikrer at den forventede ekspertisen og erfaringen i kvalifikasjonskravet blir realisert i utførelsen.

  Documentation Requirement

  Referansene skal inneholde minst følgende data: navn og adresse (hovedkontor) til organisasjonen som utfører kontrakten (leverandør/organisasjon i henhold til Kbt. 65. § (6) bekezdése), varighet av utførelsen (start- og sluttdato med år, måned, dag), navn på den andre kontraherende parten, gjenstand for leveransen, mengde av leveransen (stk), navn og kontaktinformasjon til referansepersonen, en erklæring om at utførelsen ble utført i samsvar med kontrakten og forskriftene, og eventuelt informasjon om andelen av egen utførelse. Dataene som skal presenteres i forbindelse med kvalifikasjonen, skal gis med tilstrekkelig nøyaktighet slik at kvalifikasjonen som er spesifisert i denne kunngjøringen, tydelig kan fastslås.

See the full notice