Kardiotechnische Dienstleistungen

Om anbudet

Oppdragsbeskrivelse

Gegenstand der Ausschreibung ist die Erbringung kardiotechnischer Dienstleistungen einschließlich der Personal-, Geräte- und Verbrauchsmaterialgestellung für die Universitätsmedizin Frankfurt (Klinik für Herz- und thorakale Gefäßchirurgie, Klinik der Anästhesie sowie Klinik für Kardiologie/Innere Medizin, Herzkatheterlabor). Der Leistungsumfang umfasst jährlich ca. 1.200 Operationen in zwei bis drei OP-Sälen mit HLM-Betrieb, ca. 300 Eingriffe als Standby (im Wesentlichen OPCAB), ca. 150 temporäre Herzunterstützungen (ECMO/ECLS), ca. 10–20 Kunstherzimplantationen, ca. 5 IABP sowie ca. 3–3,5 Tage Standby für transapikale und transfemorale Klappenimplantationen (TAVI). Der Auftragnehmer hat für die umfassende Erbringung aller kardiotechnischen Leistungen qualifiziertes Fachpersonal (mindestens fünf Vollzeit-Kardiotechniker) zur Verfügung zu stellen. Die Leistungserbringung umfasst eine permanente Bereitschaft im Regel- und Rufdienst, einschließlich der Kernzeiten montags bis freitags von 07:30 bis 16:00 Uhr bzw. 20:00 Uhr sowie Rufdienstzeiten an Wochenenden und Feiertagen. Der Auftragnehmer stellt darüber hinaus alle erforderlichen Geräte der neuesten Generation entsprechend den Anforderungen des Medizinprodukterechts bereit und gewährleistet deren permanente technische Funktionsfähigkeit, Wartung sowie die Durchführung sicherheitstechnischer Untersuchungen. Die Bereitstellung aller erforderlichen Verbrauchsmaterialien hat zeit- und bedarfsgerecht in den durch die Leitfabrikate definierten Qualitäten zu erfolgen. Zudem sind die für ACT-Messungen sowie Coagucheck-PTT-Messungen erforderlichen Verbrauchsmaterialien und Geräte bereitzustellen. Die Vertragslaufzeit beträgt vier Jahre.

Kontaktinformasjon

Kontakt navn

Zentrale Vergabe

Kontakt telefon

+49 6963010

Kontakt e-post

vergabeabteilung@unimedizin-ffm.de

Adresse

Theodor-Stern-Kai 7, 60590 Frankfurt am Main

• Preis

  100%

  Beskrivelse

  Preis

• Firmaattest

  Beskrivelse

  Erklärung über die Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister des Staates, in dem das Unternehmen ansässig ist. Oder – sofern zutreffend – Eigenerklärung des Bieters/Mitglied der Bietergemeinschaft, dass nach der Maßgabe der jeweiligen Landesrechtsvorschriften keine Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister für den Bieter/das Mitglied der Bietergemeinschaft bestehen bzw. erforderlich sind.

  Dokumentasjonskrav

  Erklärung über die Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister des Staates, in dem das Unternehmen ansässig ist. Oder – sofern zutreffend – Eigenerklärung des Bieters/Mitglied der Bietergemeinschaft, dass nach der Maßgabe der jeweiligen Landesrechtsvorschriften keine Eintragung in das Berufs- oder Handelsregister für den Bieter/das Mitglied der Bietergemeinschaft bestehen bzw. erforderlich sind.

• Betriebshaftpflichtversicherung

  Beskrivelse

  Bestehende, aktuell gültige Betriebshaftpflichtversicherung oder eine vergleichbare marktübliche Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5.000.000 EUR für Personenschäden, mindestens 500.000 EUR für Sach-/ und Vermögensschäden und von mindestens 150.000 EUR für den Verlust von Schlüsseln für Schließanlagen jeweils pro Schadensfall oder Eigenerklärung des Bieters, dass er im Auftragsfall bereit ist, eine solche Versicherung auf erstes Anfordern des Auftraggebers abzuschließen.

  Dokumentasjonskrav

  Nachweis (Kopie) einer bestehenden, aktuell gültigen Betriebshaftpflichtversicherung oder einer vergleichbaren marktüblichen Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5.000.000 EUR für Personenschäden, mindestens 500.000 EUR für Sach-/ und Vermögensschäden und von mindestens 150.000 EUR für den Verlust von Schlüsseln für Schließanlagen jeweils pro Schadensfall oder Eigenerklärung des Bieters, dass er im Auftragsfall bereit ist, eine solche Versicherung auf erstes Anfordern des Auftraggebers abzuschließen. Im Falle der Erklärung zum Abschluss im Auftragsfall ist auf Verlangen der Vergabestelle die Erklärung eines Versicherers beizufügen, dass dieser zum Abschluss einer entsprechenden Versicherung mit dem Unternehmen bereit ist.

• Qualitätsmanagement nach ISO 13485

  Beskrivelse

  Erfüllen von international anerkannten Standards und das Bestehen der entsprechend zugehörigen Zertifizierungen (Mindestanforderung): ISO 13485 oder gleichwertig.

  Dokumentasjonskrav

  Abgabe einer entsprechenden Eigenerklärung über das Erfüllen von folgenden international anerkannten Standards und das Bestehen der entsprechend zugehörigen Zertifizierungen (Mindestanforderung): ISO 13485 oder gleichwertig. Zusätzlich mit Abgabe des Teilnahmeantrags sind auf eigener Unterlage entsprechende Belege zum Nachweis der Zertifizierung vorzulegen. Die Gleichwertigkeit der Zertifizierung ist vom Bieter nachzuweisen.

• Verfügbarkeit von Kardiotechnikern

  Beskrivelse

  Fünf Vollzeit-Kardiotechniker für den Kernzeit-Betrieb zur Verfügung zu stellen, die für die lokalen Anforderungen eingearbeitet sind. Diese sind nach Auftragserteilung vor Aufnahme der Leistung zu benennen und müssen die untenstehenden Mindestanforderungen erfüllen.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Qualifikation Kardiotechniker

  Beskrivelse

  Abschluss an der Akademie für Kardiotechnik in Berlin und/oder Ingenieursdiplom für Biomedizinische Technik / Medizintechnik / Bio- Ingenieurswesen Perfusionstechnik / oder langjährige Erfahrung (mindestens 10 Jahre) mit Nachweis der entsprechenden praktischen Tätigkeiten und Referenzen, vorzugsweise Absolventen mit einer Anästhesie- und Intensivausbildung. Im Allgemeinen wird ein Zertifikat nach EBCP erwartet.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Erfahrung Perfusion mit HLM

  Beskrivelse

  Erfahrung aus mehr als 500 selbständig und eigenverantwortlich durchgeführten Perfusion mit der HLM.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Leitungserfahrung Kardiotechniker

  Beskrivelse

  Leitung mit organisatorischer und personeller Leitungserfahrung.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Erfahrung PC-Datenbanksysteme Herzchirurgie

  Beskrivelse

  Erfahrung mit PC-gestützten Datenbanksystemen in der Herzchirurgie.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• PC- und Netzwerkkenntnisse

  Beskrivelse

  Allgemeine PC- und Netzwerkkenntnisse (Windows office).

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Erfahrung mit Medizinsystemen

  Beskrivelse

  Erfahrung im Umgang mit den Systemen: Ventricel Assist Device (VAD), INTRA AORTALE BALLONPUMPE (IABP), ECMO/ECLS, Minimal-invasive Herzchirurgie, Intraoperative Hämofiltration, Postfiltration, spezielle Perfusionstechniken nach Anforderung der Klinik/ Abteilung.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Schulung MedGV und MPG

  Beskrivelse

  Schulung gem. MedGV und MPG an den vertragsgemäß einzusetzenden Geräten.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Deutschkenntnisse Kardiotechniker

  Beskrivelse

  Möglichkeit der problemlosen mündlichen und schriftlichen Verständigung in deutscher Sprache.

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Impfanforderungen Kardiotechniker

  Beskrivelse

  Erfüllung der Impfanforderungen des Auftraggebers (Hepatitis A/B, Masern/Mumps/Röteln, Varizellen, Tdap-IPV, Influenza).

  Dokumentasjonskrav

  Angabe der technischen Fachkräfte, die im Zusammenhang mit der Leistungserbringung eingesetzt werden.

• Anzahl fest angestellter Kardiotechniker

  Beskrivelse

  Der Auftragnehmer muss mindestens 15 fest angestellte Kardiotechniker unter Vertrag haben.

  Dokumentasjonskrav

  Eigenerklärung zur Anzahl der fest angestellten Kardiotechniker des Auftragnehmers.

• Referanseprosjekter

  Beskrivelse

  Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen. Das Referenzprojekt muss kardiotechnische Dienstleistungen als integrierte Volldienstleistung zum Inhalt haben.

  Dokumentasjonskrav

  Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen.

• Referanseprosjekter

  Beskrivelse

  Der Abschluss des Referenzprojekts muss innerhalb der letzten drei Jahre erfolgt sein (Stichtag ist der 21.08.2026). Noch nicht abgeschlossene Referenzprojekte werden nicht berücksichtigt. Berücksichtigt bzw. gewertet werden nur abgeschlossene Referenzprojekte. Der Abschluss des Referenzprojekts darf, gerechnet vom 21.08.2026, nicht länger als drei Jahre zurückliegen.

  Dokumentasjonskrav

  Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen.

• Referanseprosjekter

  Beskrivelse

  Das Referenzprojekt muss einen HLM-Betrieb (Herz-Lungen-Maschinen-Betrieb) von mindestens 1.000 Operationen pro Jahr umfassen. Maßgeblich ist der Jahresdurchschnitt über die tatsächliche Vertragslaufzeit.

  Dokumentasjonskrav

  Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen.

• Referanseprosjekter

  Beskrivelse

  Das Referenzprojekt muss eine erbrachte Vertragslaufzeit von mindestens 24 Monaten aufweisen.

  Dokumentasjonskrav

  Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen.

• Referanseprosjekter

  Beskrivelse

  Mindestens ein Referenzprojekt muss gegenüber einem Krankenhaus mit eigenständiger herzchirurgischer Abteilung erbracht worden sein. Als Einrichtungen mit eigenständiger herzchirurgischer Abteilung gelten Krankenhäuser der Schwerpunktversorgung und der Maximalversorgung (einschließlich Universitätsklinika) mit einem eigenständigen herzchirurgischen Operationsprogramm.

  Dokumentasjonskrav

  Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen.

• Referanseprosjekter

  Beskrivelse

  Mindestens ein Referenzprojekt muss einen HLM-Betrieb von mindestens 1.200 Operationen pro Jahr umfassen.

  Dokumentasjonskrav

  Vorlage von mindestens einer (1) geeigneten Referenz über früher erfolgreich ausgeführte Aufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten, mit dem Ausschreibungsgegenstand vergleichbaren Leistungen.

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