Achiziția de Instrumente de anestezie și reanimare - produse medicale destinate entităților din cadrul SNAMUPAC

Description

Operatorii economici (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică pentru operatorii economici participanți la procedura de atribuire.

Documentation Requirement

Se va completa DUAE de către operatorii economici (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) participanți la procedura de atribuire a acordului cadru cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanți asociați care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Nedepunerea „DUAE” cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, însoțite de traducerea autorizată în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții situați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, selectați să semneze acordul cadru. Se va prezenta dovada unei forme de înregistrare în condițiile legii în țara de rezidență, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care constituie obiectul acordului cadru. Documentele suport transmise trebuie să fie în perioada de valabilitate menționată de către emitentul acestora, iar informațiile furnizate trebuie să fie valabile la data prezentării acestora. Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică. Informațiile din certificatul O.N.R.C. trebuie să fie reale/ actuale la data depunerii acestuia. Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Terți susținători), dacă este cazul.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertanților li se impune să aibă, nivelul minim al mediei cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani (2022, 2023, 2024), cel puțin egală cu: Lot 1 = 3.800.000 lei, Lot 2 = 2.000.000 lei, Lot 3 = 5.000.000 lei, Lot 4 = 280.000 lei, Lot 5 = 1.700.000 lei, Lot 6 = 27.000.000 lei. Valorile utilizate drept cerință minimă de calificare au fost stabilite prin raportare la dublul valorii maxime anticipate a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp pentru fiecare lot în parte, rotunjit în jos, fără zecimale. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilită drept cerință minimă de calificare este egală cu dublul valorii maxime anticipate a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp. Scenariul utilizat pentru stabilirea valorii utilizate drept cerință minimă de calificare a fost cel în care, anual, după aprobarea și comunicarea bugetului, toate cele 167 de entități din cadrul SNAMUPAC semnează contr. subs. in vederea acoperirii necesarului de produse medicale pentru 6 luni. Obiectul achiziției îl constituie consumabilele medicale, acestea fiind caracterizate de rulaje mari și consumuri zilnice însemnate.

Documentation Requirement

Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a acordului cadru de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/ entitatea contractantă. Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu anual comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei; Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro – Lei, conform indicațiilor de mai sus. Pentrut calculul echivalenței din alte monede, se va aplica cursul mediu anual, comunicat de BNR pentrut fiecare an în parte. Pentru a demonstra îndeplinirea cerinței minime de calificare, orice Ofertant se poate baza pe resursele altor entități, indiferent de natura juridică a relațiilor pe care le are cu acestea. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. În conformitate cu prevederile art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, odată cu angajamentul de susţinere (Formularul nr. 9), ofertantul are obligaţia să prezinte documente transmise acestuia de către terţul/terţii susţinător/susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui în anexe la respectivul angajament. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire (conform art. 66/HG-395/2016 și art.196, alin.2/Legea 98/2016), care să confirme derularea corespunzătoare a acordului cadru. Aceste documente pot fi bilanțurile contabile sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE pe ultimii 3 ani (2022, 2023, 2024) sau alte documente relevante în susținerea cerinței. În conformitate cu excepția prevăzută la art. 180 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ONAC va aplica cerințele privind situația economică și financiară prin raportare la lotul la care participă un operator economic în cadrul acestei proceduri de atribuire. Documentele justificative considerate adecvate pt demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) trebuie să susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în Secțiunea/secțiunile solicitată. Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat cf L.455/2001 privind semnătura electronică.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare cu indicarea cantității, valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați. Prag valoric min solicitat: Lot 1 = 1.900.000 lei, Lot 2 = 1.000.000 lei, Lot 3 = 2.500.000 lei, Lot 4 = 140.000 lei, Lot 5 = 850.000 lei, Lot 6 = 13.500.000 lei. Valorile utilizate drept cerință minimă de calificare pt fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea max anticipată a contr subsecvente ce urmează să se execute în același timp, rotunjit în jos. Cerința se va demonstra la nivelul unui contract sau a max 8 contracte de furnizare produse medicale sau similare. Prin „produse similare” se înțelege: Produse medicale pentru uz general în spitale; Produse medicale reutilizabile; Produse medicale/consumabile medicale Conform “ORDIN 168/5.254/317/2024 pentru aprobarea Listei detaliate a produselor necesare activității SNAMUPAC.

Documentation Requirement

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate. La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul facturii și a documentului de recepție. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor admisibile: copii ale unor părţi relevante ale contractelor cu obiect similar, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul; procese-verbale de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea/valoarea, perioada și locul livrării; recomandări; facturi emise pentru produsele similare livrate; certificate constatatoare emise de beneficiarii publici/privati pentru contractele mentionte; certificate de bună execuție; orice alte dovezi nominalizate de Ofertant în DUAE (răspuns) ca documente justificative pentru declarațiile făcute în legătură cu produsele livrate în mod corespunzător care îndeplinesc cerința minimă. Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea, enumerarea nefiind cumulativă. În consecință, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de cel mult 8 contracte, atunci se vor prezenta documente justificative pentru toate contractele în cauză. Pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/ altă valută comunicat de BNR, pentru fiecare an în parte. Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează: Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei; Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei; Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei; Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu)apoi se va face conversia Euro – Lei, conform indicațiilor de mai sus. În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea criteriilor privind capacitatea tehnică și profesională se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să răspundă în mod solidar pentru executarea acordului cadru. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere. În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/ i va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere. Operatorul economic are obligația de a dovedi autorității contractante că a luat toate măsurile necesare pentru a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentând un angajament în acest sens din partea terțului/ terților. Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terțul/terții susținător/susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții susținător/susținători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) va prezenta certificat ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale, valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat.

Documentation Requirement

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, la finalizarea evaluării ofertelor de către ofertanților aflați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Acestea vor fi valabile la momentul prezentării. În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertanții trebuie să dețină avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de import sau distribuție a dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare.

Documentation Requirement

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor admisibile. În cazul operatorilor economici străini se solicită: declarație de conformitate (pentru dispozitivele medicale clasa I); declarație de conformitate și certificat emis de un organism abilitat (pentru dispozitivele medicale de Risc Superior – clasa Is, Im, IIa, IIb, III).

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.