Acord cadru Consumabile Medicale și Ureteroscop flexibil digital
Expired
The competition has expired without a winner being announced.
- Deadline
- Sep 7,Expired
- Award
- Price only
Brief
SPITALUL MUNICIPAL DE URGENTA "ELENA BELDIMAN" BARLAD, din Vaslui, România, are nevoie de furnizarea de consumabile medicale și un ureteroscop flexibil digital, printr-un acord-cadru pe o durată de 36 de luni, cu o valoare maximă totală de 2.735.654,52 RON. Achiziția vizează asigurarea necesarului pentru activitățile medicale specifice de diagnostic, monitorizare, tratament și intervenții/proceduri medicale. Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut. Operatorii economici trebuie să fie înregistrați legal și autorizați să comercializeze/distribuie dispozitive medicale conform Regulamentului (UE) 2017/745, să demonstreze experiență similară în ultimii 3 ani prin maximum două contracte cu o valoare cumulată de minimum 25% din valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent pentru fiecare lot, să asigure conformitatea produselor cu cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 și să implementeze un sistem de management al calității, documentat prin certificat ISO 13485 sau echivalent.
Engroshandel med medisinske og husholdningsvarer
Custom Assessment Criteria
Get answers to your bid/no-bid criteria
Set them up once and Cobrief answers them in every tender
Will you bid?
The agent sets up the bid and writes the first draft. Free for 14 days.
Qualification requirements
Description
Operatorii economici trebuie să fie înregistrați legal în țara de rezidență și să aibă obiect de activitate corespunzător contractului.
Documentation Requirement
Se va completa DUAE, urmând ca documentele justificative (certificat ONRC sau echivalent) valabil 30 de zile de la data emiterii, să fie prezentate la solicitarea autorității contractante.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
Operatorii economici participanți la procedură trebuie să fie autorizați să desfășoare activități de comercializare și/sau distribuție a dispozitivelor medicale, în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale și cu legislația națională aplicabilă.
Documentation Requirement
Se va completa DUAE de către operatorul economic, urmând ca documentele justificative să fie prezentate numai la solicitarea autorității contractante de către ofertantul clasat pe primul loc. Documente justificative: dovada înregistrării la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în calitate de distribuitor de dispozitive medicale, sau document echivalent, după caz; pentru operatorii economici străini, documente echivalente emise în țara de origine.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
Operatorul economic trebuie să demonstreze că, în ultimii 3 ani calculați până la data-limită de depunere a ofertelor, a furnizat produse similare celor care fac obiectul contractului. Prin produse similare se înțelege: pentru loturile încadrate la codul CPV 33140000-3 – Consumabile medicale: consumabile medicale; pentru lotul încadrat la codul CPV 33168100-6 – Ureteroscop flexibil digital: echipamente/dispozitive medicale pentru endoscopie urologică sau alte echipamente endoscopice comparabile. Experiența similară se va demonstra prin maximum două contracte, a căror valoare cumulată este de minimum 25% din valoarea maximă estimată a celui mai mare contract subsecvent, aferent fiecărui lot pentru care se depune ofertă.
Documentation Requirement
Operatorul economic va completa DUAE cu informațiile referitoare la contractele similare executate. Documente justificative: contracte; procese-verbale de recepție; documente constatatoare; recomandări; certificate de bună execuție/livrare; sau orice alte documente emise ori contrasemnate de beneficiar din care să rezulte obiectul, valoarea, perioada și îndeplinirea corespunzătoare a contractelor.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
Produsele ofertate trebuie să respecte cerințele aplicabile dispozitivelor medicale prevăzute de Regulamentul (UE) 2017/745 și de legislația națională incidentă. Pentru lotul privind Ureteroscopul flexibil digital, documentele tehnice trebuie să demonstreze conformitatea cu toate cerințele minime prevăzute în caietul de sarcini.
Documentation Requirement
Operatorul economic va completa DUAE. Documente justificative: Declarația UE de conformitate emisă de producător; certificat CE emis de organism notificat, atunci când este obligatoriu în funcție de clasa dispozitivului; dovada aplicării marcajului CE; fișe tehnice și/sau cataloage din care să rezulte îndeplinirea specificațiilor tehnice; instrucțiuni de utilizare și etichetare în limba română, conform legislației aplicabile.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Description
Operatorul economic sau producătorul dispozitivelor medicale trebuie să implementeze un sistem de management al calității.
Documentation Requirement
Operatorul economic va completa DUAE. Documente justificative: certificat ISO 13485 valabil sau echivalent, emis de un organism de certificare acreditat; în cazul în care ofertantul nu este producătorul, documente din care să rezulte dreptul de comercializare/distribuție a produselor ofertate (contract de distribuție, acord de distribuție, scrisoare de autorizare sau document echivalent). Autoritatea contractantă va accepta și alte dovezi privind implementarea unor măsuri echivalente de asigurare a calității, în conformitate cu prevederile legislației privind achizițiile publice.
Source
No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.
Award Criteria
Description
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Source
No source found in the documents. Check the weight against the tender documents.
Previous winners
Who are you up against?
The suppliers who have won similar contracts at SPITALUL MUNICIPAL DE URGENTA "ELENA BELDIMAN" BARLAD
From the notice
Obiectul prezentei proceduri de achiziție publică îl reprezintă furnizarea de consumabile medicale și echipamente medicale, necesare desfășurării activităților medicale specifice în cadrul structurilor beneficiare ale Spitalului Municipal de Urgență „Elena Beldiman” Bârlad. Produsele solicitate sunt destinate asigurării necesarului pentru activitățile de diagnostic, monitorizare, tratament și intervenții/proceduri medicale specifice, contribuind la desfășurarea actului medical în condiții de siguranță, eficiență și continuitate. Coduri CPV:33140000 – 3 – Consumabile Medicale 33168100 – 6 - Ureteroscop flexibil digital Clarificările pot fi solicitate până la 20 de zile înainte de termenul limită de depunere a ofertelor, iar autoritatea contractantă va răspunde tuturor solicitărilor cu minimum 11 zile înainte de termenul limită. Toate solicitările trebuie transmise prin SEAP. Procedura de achiziție se desfășoară respectând principiile transparenței, nediscriminării și tratamentului egal, conform Legii nr. 98/2016 și normelor metodologice HG nr. 395/2016.”
Contact
SOFIA MARLENA BOBOCachizitii.spitalbarlad@gmail.com- Competition · Framework agreementType
- VasluiLocation
- 33140000Main codeMedical consumables
- 33168100Endoscopes