Über das Angebot

Beschreibung der Aufgabe

Die UMM möchte den Dialysebereich, insbesondere die Akutdialyse neu aufstellen. Dafür werden neue CRRT-Geräten benötigt, wobei die uneingeschränkte Nutzung der Systeme, die Wartung sowie alle Verbrauchsmaterialien, Lösungen etc. (siehe Definition) durch den Anbieter bereitgestellt und im Vertrag enthalten sein sollen. Hierbei sind alle Verbrauchsmaterialien (z.B. Filter, Schlauchsysteme, Chemie/Lösungen etc..) die zum Aufbau und zum Anschluss bzw. zur Behandlungsdurchführung notwendig sind (siehe Angebotsvorlage) inbegriffen. Die Maschinen müssen dabei vollumfänglich für unser Patientenklientel geeignet sein, am PDMS angebunden werden können, leicht zu bedienen sein und schnell aufgebaut werden können.

Kontaktinformationen

Kontaktperson

Vergabestelle

Kontakttelefon

+49 6213830

Kontakt-E-Mail

vergabe-einkauf@umm.de

Adresse

Theodor-Kutzer-Ufer 1-3, 68167 Mannheim

• Preis

• Kontinuierliches Verfahren (CRRT) mit regionaler Citrat-Antikoagulation und Heparin

• Folgende Richtlinien, Leitlinien, Normen und Gesetze (sofern zutreffend) sind zu berücksichtigen:

  Beschreibung

  Medizinproduktegesetz (MPG), Röntgenverordnung (RöV), DIN Normen, VDE Richtlinien, Leitlinien der Bundesärztekammer, Veröffentlichung des ZVEI, Hygienerichtlinien des Robert Koch Institutes, Dialysestandard & Hygieneleitlinien der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie (Stand 02/2022), Arbeitsstätten Richtlinien der Landesunfallkasse/BG, Bundesdatenschutzgesetz (BDSG)

• Möglichkeit der IT-Anbindung z.B. via PDMS (siehe Anhang "Anforderung Schnittstelle PDMS ICCA Anbindung")

• Geräte verfügen über CE-Zeichen & VDE-Konformität

• Leichte Oberflächenhygiene für Bedienelemente (z.B. Folientastatur), Gewährleistung von adäquater Oberflächenreinigung sowie Oberflächenschutz aller sichtbaren Metallteile

• Behandlungsdosis nach aktueller Datenlage

• Therapieoptionen: CVVH/CVVHD/CVVHDF

  Beschreibung

  Modalitäten für die kontinuierliche Dialyse: CVVH, CVVHD, CVVHDF

• Bedienerfreundlichkeit, insbesondere schneller Aufbau und intuitive Bedienung

• Lange Filterlaufzeit (min. 72h)

• Ergonomischer Touchscreen-Monitor

• Modus für Zirkulation (Pause für Untersuchungen)

• Möglichkeit zum Anschluss an ECMO

• Kein Off- Label, Gerät/Hersteller mit nachweisbarer Einsatzerfahrung auf dem deutschen Markt (Referenzzentren an Universitätskliniken bzw. Haus der Maximalversorgung mit nephrologischer Abteilung/Klinik)

• Akkulaufzeit minimum 10 min

• Gewicht max. 100Kg

• Qualitatives und stabiles Rollsystem, Kippsicherheit (überfahren von Hindernissen z.B. Aufzugspalte)

• Train the Trainer Fortbildung minimum 5 Pflegekräfte

• Jahresabschlüsse

  Beschreibung

  Der Auftraggeber erbittet die Vorlage von Jahresabschlüssen der letzten drei Jahre (2021-2023), falls deren Veröffentlichung nach dem Gesellschaftsrecht des Staates, in dem das Unternehmen ansässig ist, vorgeschrieben ist. Sofern der Jahresabschluss des Vorjahres noch nicht vorliegt, ist ein vom Wirtschaftsprüfer erstellter vorläufiger Jahresabschluss einzureichen. Der Bieter kann den Ausschluss durch eine sog. "harte Patronatserklärung" z. B. seiner Muttergesellschaft oder eines anderen verbundenen Unternehmens abwenden. Das die Patronatserklärung abgebende Unternehmen muss seinerseits das geforderte Verhältnis von Vermögen zu Verbindlichkeiten anhand der letzten drei Jahresabschlüsse nachweisen.

  Dokumentationsanforderung

  Jahresabschlüsse (mit dem Teilnahmeantrag mittels Dritterklärung vorzulegen): Der Auftraggeber erbittet die Vorlage von Jahresabschlüssen der letzten drei Jahre (2021-2023), falls deren Veröffentlichung nach dem Gesellschaftsrecht des Staates, in dem das Unternehmen ansässig ist, vorgeschrieben ist. Sofern der Jahresabschluss des Vorjahres noch nicht vorliegt, ist ein vom Wirtschaftsprüfer erstellter vorläufiger Jahresabschluss einzureichen. Der Bieter kann den Ausschluss durch eine sog. "harte Patronatserklärung" z. B. seiner Muttergesellschaft oder eines anderen verbundenen Unternehmens abwenden. Das die Patronatserklärung abgebende Unternehmen muss seinerseits das geforderte Verhältnis von Vermögen zu Verbindlichkeiten anhand der letzten drei Jahresabschlüsse nachweisen.

• Eigenerklärung zur Eignung

  Beschreibung

  Vollständig ausgefüllte Eigenerklärung zur Eignung (Angaben zu Insolvenzverfahren, nachweislich keine schwere Verfehlung im Rahmen der Ausschlussgründe §123 oder §124 GWB, Zahlung von Steuern, Abgaben, Sozialversicherung, Berufsgenossenschaft).

  Dokumentationsanforderung

  Eigenerklärung zur Eignung (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Vollständig ausgefüllte Eigenerklärung zur Eignung (Angaben zu Insolvenzverfahren, nachweislich keine schwere Verfehlung im Rahmen der Ausschlussgründe §123 oder §124 GWB, Zahlung von Steuern, Abgaben, Sozialversicherung, Berufsgenossenschaft).

• Haftpflichtversicherung

  Beschreibung

  Eigenerklärung des Bewerbers, dass er eine Haftpflichtversicherung mit Deckungssummen je Schadensfall von - mindestens 2,0 Mio. EUR für Personen- und Sachschäden - mindestens 1,0 Mio. EUR für Vermögensschäden wobei die Maximierung der Ersatzleistung mindestens das Zweifache der jeweiligen Deckungssumme pro Kalenderjahr betragen muss, bei einem in einem Mitgliedstaat der EU oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen Versicherungsunternehmen unterhält. Im Falle von geringeren Versicherungssummen oder geringerer Maximierung der Ersatzleistung als vorstehend genannt, hat der Bewerber zu erklären, dass er über eine Haftpflichtversicherung verfügt und diese im Auftragsfall an die vorstehenden Anforderungen anpassen wird. Bei Bewerbergemeinschaften ist eine solche Eigenerklärung von jedem Mitglied der Bewerbergemeinschaft abzugeben.

  Dokumentationsanforderung

  Haftpflichtversicherung (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Eigenerklärung des Bewerbers, dass er eine Haftpflichtversicherung mit Deckungssummen je Schadensfall von - mindestens 2,0 Mio. EUR für Personen- und Sachschäden - mindestens 1,0 Mio. EUR für Vermögensschäden wobei die Maximierung der Ersatzleistung mindestens das Zweifache der jeweiligen Deckungssumme pro Kalenderjahr betragen muss, bei einem in einem Mitgliedstaat der EU oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen Versicherungsunternehmen unterhält. Im Falle von geringeren Versicherungssummen oder geringerer Maximierung der Ersatzleistung als vorstehend genannt, hat der Bewerber zu erklären, dass er über eine Haftpflichtversicherung verfügt und diese im Auftragsfall an die vorstehenden Anforderungen anpassen wird. Bei Bewerbergemeinschaften ist eine solche Eigenerklärung von jedem Mitglied der Bewerbergemeinschaft abzugeben.

• Registrierungsbescheinigung

  Beschreibung

  Zum Nachweis der Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung wird um Vorlage eines Handelsregisterauszuges gebeten. Dieser darf nicht früher als 3 Monate vor dem Bekanntmachungsdatum dieser Ausschreibung ausgestellt sein.

  Dokumentationsanforderung

  Handelsregisterauszug (mit dem Teilnahmeantrag mittels Dritterklärung vorzulegen): Zum Nachweis der Befähigung und Erlaubnis zur Berufsausübung wird um Vorlage eines Handelsregisterauszuges gebeten. Dieser darf nicht früher als 3 Monate vor dem Bekanntmachungsdatum dieser Ausschreibung ausgestellt sein.

• Referenzprojekte

  Beschreibung

  Zum Nachweis der Leistungsfähigkeit erwartet der Auftraggeber mindestens eine vergleichbare Referenz. Der Auftraggeber bittet daher unter Angabe des Leistungsvolumens und einer Kontaktperson beim Referenzgeber um Angabe von mindestens einem vergleichbaren Referenzauftrag, welche vom Bewerber innerhalb der letzten drei Jahre (2020 bis Ende 2023) erbracht wurde. Der Referenzauftrag muss in Bezug auf folgende Kriterien mit dem ausgeschriebenen Leistungsgegenstand vergleichbar sein: Referenzen des Herstellers über Einsatz des CRRT-Geräts an Unikliniken (min. deutschen Krankenhäusern der Maximalversorgung mit nephrologischer Abteilung).

  Dokumentationsanforderung

  Referenz (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Zum Nachweis der Leistungsfähigkeit erwartet der Auftraggeber mindestens eine vergleichbare Referenz. Der Auftraggeber bittet daher unter Angabe des Leistungsvolumens und einer Kontaktperson beim Referenzgeber um Angabe von mindestens einem vergleichbaren Referenzauftrag, welche vom Bewerber innerhalb der letzten drei Jahre (2020 bis Ende 2023) erbracht wurde. Der Referenzauftrag muss in Bezug auf folgende Kriterien mit dem ausgeschriebenen Leistungsgegenstand vergleichbar sein: Referenzen des Herstellers über Einsatz des CRRT-Geräts an Unikliniken (min. deutschen Krankenhäusern der Maximalversorgung mit nephrologischer Abteilung).

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