About the bid

Assignment description

I. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku oraz wyrobów medycznych do badania klinicznego (NEFRYT) porównującego skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz przezskórnej neuromodulacji nerwu piszczelowego (TTNS) u pacjentek z opornym pęcherzem nadaktywnym. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa stanowiący zał. nr 2 do SWZ, wzór umowy stanowiący zał. nr 4 do SWZ. II. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w ramach projektu pod nazwą: „Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy, porównujące skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz neuromodulacji nerwu piszczelowego z użyciem implantu (iTNS) u pacjentów z opornym pęcherzem nadaktywnym. (NEFRYT)”. Zamawiający zgodnie z ustawą z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (zwanej dalej także: „Ustawą”) działa jako Sponsor niekomercyjnych badań klinicznych wchodzących w skład w/w Projektu, realizowanego na podstawie Umowy nr 2025/ABM/01/00005 - 00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego z dnia 20 lutego 2026 roku, zawartej z Agencją Badań Medycznych (zwanej dalej „ABM”). III. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 14 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016 /679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE. L. z 2016 r. Nr 119, str. 1) („RODO”) chcielibyśmy poinformować o zasadach przetwarzania danych osobowych w przypadku, gdy Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. 2. Administratorem Pana/i danych osobowych jest Zamawiający. 3. Z Zamawiającym w zakresie spraw związanych z ochroną danych osobowych można kontaktować się: 1) kierując pismo na adres jego siedziby lub elektronicznie za pośrednictwem korespondencji mailowej na adres: na adres: albo 2) za pośrednictwem platformy ePUAP na adres: dyr@imid.med.pl/IMiDWarszawa/SkrytkaESP. 4. Zamawiający wyznaczył Inspektora Ochrony Danych („IOD”), z którym może się Pan/i kontaktować w sprawach przetwarzania Pana/i danych osobowych. Kontakt z IOD jest możliwy za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem: iod@imid. telefonicznie pod nr (22) 32 77 495 lub pisemnie na adres siedziby Zamawiającego. 5. med.pl,Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w następujących celach: 1) przeprowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. g RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych; 2) weryfikacja informacji o niekaralności w ramach podmiotowych środków dowodowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c w zw. z art. 10 RODO w zw. z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych; 3) archiwizacja danych osobowych – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w zw. z art. 9 ust. 2 lit. j RODO w zw. z ustawą o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach; 4) ustalenie, dochodzenie lub obrona roszczeń w związku z prowadzoną działalnością – na podstawie art. 6 ust. 1 lit. e RODO lub art. 9 ust. 2 lit. f RODO, tj. przetwarzanie jest niezbędne do wykonania zadań realizowanych w interesie publicznym – właściwego gospodarowania mieniem Zamawiającego, tj. przeprowadzeniem ważnego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, gwarantującego prawidłowe wydatkowanie środków publicznych. Szczegółowa klauzula informacyjna RODO zostały zawarte w SWZ.

Contact information

Contact name

Dział Zamówień publicznych i Zaopatrzenia

Contact phone

+48223277240

Contact email

zamowienia.publiczne@imid.med.pl

Address

ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

• Cena

  100%

  Description

  Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Formularzu Ofertowym, złożonym za pośrednictwem Platformy, z uwzględnieniem poprawy oczywistych omyłek rachunkowych.

  Evaluation Method

  Punktacja przyznawana ofertom w kryterium oceny ofert będzie liczona z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki. Za ofertę najkorzystniejszą zostanie uznana oferta, która uzyska najwyższą liczbę punktów w kryterium oceny ofert.

• Uprawnienia do prowadzenia działalności

  Description

  Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej (dotyczy części nr 1).

  Documentation Requirement

  Oryginał lub kopia ważnego (aktualnego) zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej - wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE (dotyczy części nr 1).

See the full notice