Dostawa preparatów do dezynfekcji metodą zamgławiania
Medisinsk engroshandel
Szpital Powiatowy w Zawierciu potrzebuje dostawy preparatów do dezynfekcji metodą zamgławiania na okres 24 miesięcy. Dostawy mają być realizowane w powiecie sosnowieckim. Wymagane jest posiadanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym (dla pozycji 1 formularza asortymentowo-cenowego), aktualnych dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobów medycznych do obrotu i używania (dla pozycji 2-3), dokumentów potwierdzających badania wyrobów medycznych na mikroorganizmach testowych i/lub zgodność z Normami Europejskimi (PN-EN 14885 lub równoważne) lub badaniami wykonanymi w uznanych laboratoriach UE (dla pozycji 1-3), ulotek zaoferowanych produktów (dla pozycji 1-3), kart charakterystyki (dla pozycji 1-3), deklaracji zgodności UE wystawionej przez producenta (dla pozycji 2) oraz certyfikatu zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną (dla pozycji 1-3). Kryteria oceny ofert to cena (60%), termin dostawy (20%) i termin wymiany (20%). Firma Medilab Sp. z o.o. posiada obecnie podobną umowę.
About the bid
- Contact name
- Dział Zamówień Publicznych
- Contact phone
- 326740361
- Contact email
- zampub@szpitalzawiercie.pl
- Address
- ul. Miodowa 14, 42-400 Zawiercie
Dostawa zgodnie z zapisami załącznika nr 2 do SWZ - formularza asortymentowo - cenowegoMain features of the procedureWraz z ofertą Wykonawca składa: 1) Formularz ofertowy - załącznik nr 1 do SWZ; 2) Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ; 3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) - załącznik nr 3 do SWZ; 4) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/3014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 - załącznik nr 5 do SWZ; 5) Pozwolenie na obrót produktem biobójczym. Dokument wydany przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) – dotyczy pozycji 1 formularza asortymentowo – cenowego; 6) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane w ofercie wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie - dotyczy pozycji 2-3 formularza asortymentowo – cenowego – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ; 7) Dokumenty potwierdzające, iż zaoferowane wyroby medyczne zostały przebadane na mikroorganizmach testowych i/lub odpowiadają Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego. Zaoferowane wyroby medyczne są przebadane wg normy PN-EN 14885 lub równoważnej lub stosownych norm krajowych lub metodą zaakceptowaną przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W przypadku braku dokumentów potwierdzających, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają ww. normy, Zamawiający dopuszcza alternatywnie badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE takich jak: PZH, DGHM, RKI – dotyczy pozycji 1-3 formularza asortymentowo – cenowego; 8) Ulotki zaoferowanych produktów – dotyczy pozycji 1-3 formularza asortymentowo – cenowego; 9) Karty charakterystyki – dotyczy pozycji 1-3 formularza asortymentowo – cenowego; 10) Deklaracja zgodności UE wystawiona przez producenta, potwierdzająca, że produkt spełnia wymagania rozporządzenia MDR 2017/745 – dotyczy pozycji 2 formularza asortymentowo – cenowego; 11) Certyfikat zgodności wydany przez Jednostkę Notyfikowaną – dotyczy pozycji 1-3 formularza asortymentowo – cenowego. 12) Pełnomocnictwo w przypadku, gdy uprawnienie do podpisania oferty nie wynika z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania wraz z określeniem jego zakresu sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Kryterium A - cena - 60 pkt
Description
Kryterium B - termin dostawy - 20 pkt
Description
Kryterium C - termin wymiany - 20 pkt
Qualification requirements
Found no qualification requirements in the contract notice.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Szpital Powiatowy w Zawierciu
- Title
- Dostawa preparatów do dezynfekcji metodą zamgławiania
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Sosnowiecki
- Duration
- 24 months
No supplemental codes from buyer…