Dostawa produktów leczniczych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych , środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. 2. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2026 r., poz. 612 ze zm.) - nie dotyczy grupy 10, 11, 20 poz. 2 3. Wykonawca oferując produktu leczniczy, znajdujący się na liście leków refundowanych przy obliczaniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.05.2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz.U. z 2026r. poz. 253 ze zm.) 4. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oferowane przez Wykonawcę muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tj. Dz. U. 2023r. poz. 1448 z zm.) oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U. 2015 poz. 1026). - dotyczy grupy 10 i 11, 5. Wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty - dotyczy grupy 20 poz. 2. 6. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy. 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego. 8. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia większej niż określona w SWZ ilości produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w przypadku zwiększenia się jego zapotrzebowania, na podstawie jednostronnego oświadczenia woli złożonego przez Zamawiającego (Prawo opcji zwiększającej), jednakże zwiększenie ilości nie może przekroczyć 30% (Limit) wartości umowy. Każdorazowe złożenie zamówienia przez Zamawiającego ponad ilość określoną w SWZ powyżej należy traktować jako złożenie oświadczenia woli Zamawiającego o skorzystaniu z Prawa opcji zwiększającej w zakresie pozycji objętej zamówieniem - z zastrzeżeniem Limitu, o którym mowa powyżej. W przypadku skorzystania z Prawa opcji zwiększającej cena jednostkowa w danej pozycji nie ulegnie zmianie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty w załączniku nr 1a do SWZ.