Elektrofiziológiai eszközök beszerzése II.
Expired
The competition has expired without a winner being announced.
Medisinsk og laboratorieutstyr
A Semmelweis Egyetem elektrofiziológiai eszközöket kíván beszerezni a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája számára, keretszerződések alapján, legfeljebb 12 hónapos időtartamra, vagy a keretösszegek kimerüléséig. A beszerzés Budapesten történik, és összesen 2470 darab termékre vonatkozik 12 hónap alatt, melynek 50%-ára lehívási kötelezettséget vállal az egyetem. A termékeket konszignációs kihelyezéssel kell biztosítani, ahol a kezdő készlet nem haladhatja meg a keretmennyiség 50%-át, és a sterilitási lejárati időnek legalább 12 hónapnak kell lennie a szállítás időpontjától számítva. Az elbírálás során a nettó ajánlati összár 80%-os súllyal, míg a minőségi szempontok, mint például a választható görbületek száma, az elérhető póluskiosztások száma, a szektoros technika, a Doppler funkció, az irrigációs portok száma, a magas energiájú abláció lehetősége, a változtatható átmérőjű körkörös vég, a bidirekcionális hajlíthatóság, az elektróda más térképező rendszerekkel való kompatibilitása, a katéterfej irrigációjának lehetősége, a Carto térképező rendszeren való megjeleníthetőség, az egy kábeles csatlakozás, a basket nyitási méret-állítás, az átmosható, öblítő csatorna, a bidirekcionális rögzíthetőség, a fej mikromozgatása, a kontaktforce és helyi impedancia egyidejű mérése, az elektróda mágneses követési távolsága, a katéter elérhetősége, a bevezető rendszer distalis markere, a kompatibilitás más katéterekkel és rendszerekkel, valamint a sheath mérete és a transzszeptális tűvel való kompatibilitás összesen 20%-os súllyal kerülnek figyelembevételre. A pályázóknak igazolniuk kell, hogy az elmúlt 3 évben (36 hónapban) legalább 112 darab elektrofiziológiai eszköz szállítására vonatkozó referenciával rendelkeznek, valamint be kell nyújtaniuk a megajánlott eszközökre vonatkozó MDR vagy 4/2009 (III.17.) EüM rendelet szerinti megfelelőségi nyilatkozatot és – amennyiben szükséges – CE megfelelőségi tanúsítványt.
About the bid
- Contact name
- Nagypál Tamás
- Contact phone
- +36 1210 9610
- Contact email
- nagypal.tamas@semmelweis.hu
- Address
- Üllői Út 26., 1085 Budapest
Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája részére elektrofiziológiai eszközök beszerzése visszterhes adásvételi keretszerződések alapján. A keretszerződések az egyes ajánlati részeknél szereplő tervezett mennyiségek és a nyertes ajánlati árak alapján meghatározott keretösszegek kimerüléséig, de legfeljebb 12 hónap időtartamra jönnek létre. A beszerzés tervezett mennyisége az összes ajánlati rész vonatkozásában összesen 2470 db / 12 hó. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) valamennyi ajánlati rész tekintetében a tervezett mennyiség 50 %-ra vállal lehívási kötelezettséget, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésében foglaltakra (a lehívás vállalt mértékét AK a betegellátáshoz szükséges eszközfelhasználás ütemére és mennyiségére - korábbi szerződések tapasztalata alapján - tekintettel határozta meg). Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani. Konszignációs raktár működtetése: Vevő a szerződés hatályba lépésétől 5 munkanapon belül nyilatkozik az összetételről és mennyiségről. Eladó a szerződés aláírásával kötelezettséget vállal, hogy Vevő ezen nyilatkozatától 10 munkanapon belül a megjelölt termékeket meghatározott mennyiségben, a közbeszerzési műszaki leírásban foglaltak szerint megfelelő minőségben, kivitelben és választékban kihelyez a Vevő raktárába (kezdő készlet). A kezdő készlet nem haladhatja meg a keretmennyiség 50%-át. A konszignációs raktárkészlet teljes egészében Eladó tulajdonát képezi. Vevő kötelezettséget vállal arra, hogy a terméket megőrzi, nyilvántartja, és a felhasználásra került termékeket haladéktalanul lejelenti Eladónak. Eladó kötelezettséget vállal arra, hogy a felhasznált termékeket a lejelentéstől számítva 5 munkanapon belül pótolja. Vevő a konszignációs raktárból kivett termék ellenértékét fizeti meg a megajánlott egységáron. A szállítandó áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 24 hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 12 hónap. A nyertes ajánlattevő (továbbiakban: AT) szállítandó termékek pontos műszaki leírását és tervezett mennyiségeit, illetve a részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező közbeszerzési műszaki leírás és keretszerződés tervezetek tartalmazzák.Main features of the procedureNyílt közbeszerzési eljárás.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Nettó ajánlati összár (HUF)
Description
Választható görbületek száma (db) (előny a több)
Description
Elérhető póluskiosztások száma (db) (előny a több)
Description
Legalább 90 fok szektoros technikával rendelkezik (igen-nem)
Description
Doppler funkcióval rendelkezik (igen-nem)
Description
Legalább két különböző számú irrigációs porttal rendelkező tip (igen-nem)
Description
Nagyon magas energiájú (>80 Watt) abláció lehetséges (igen-nem)
Description
Változtatható átmérőjű körkörös vég (igen-nem)
Description
Bidirekcionális hajlíthatóság (igen-nem)
Description
Az elektróda használható más térképező rendszerrel is (igen-nem)
Description
Katéterfej irrigációja lehetséges (igen-nem)
Description
Carto térképező rendszeren megjeleníthető (igen-nem)
Description
Egy kábeles csatlakozás a jelfeldolgozó egységhez (igen-nem
Description
Basket nyitási méret-állítás a katéter markolaton végezhető el (igen-nem)
Description
Átmosható, öblítő csatornával rendelkezik (igen-nem)
Description
Bidirekcionális hajlíthatóság és rögzíthetőség (igen-nem)
Description
Bidirekcionális rögzíthetőség alatt a fej mikromozgatásra alkalmas (igen-nem)
Description
A kontaktforce és a helyi impedancia egyidejű mérésének a megléte (igen-nem)
Description
Az elektkróda legalább 1 mm alatti mágneses követési távolságot biztosít (igen-nem)
Description
A katéter elérhetősége legalább 2 különböző méretben (igen-nem)
Description
A bevezető rendszer végén a distalis marker megléte (igen-nem)
Description
A 13. ajánlati részben előírt katéterrel való kompatibilitás (igen-nem)
Description
Rhythmia (Opal) rendszerrel kompatibilitás (igen-nem)
Description
A katéter bevezetését segítő marker jelenléte (igen-nem)
Description
Kompatibilitás a TactiCath Sensor Enabled, a Thermocool Smarttouch és az Intellanav Stablepoint ablációs katéterekkel (igen-nem)
Description
Minimum 6 aktív ág (spline) megléte, ahol minden ág külön vezérelhető energialeadás szempontjából (igen-nem)
Description
EnSite X rendszerrel kompatibilitás (igen-nem)
Description
Current PFA generátorral kompatibilitás (igen-nem)
Description
Szöveti kontaktus visszajelzés lehetséges (igen-nem)
Description
A sheath méretéig nincs minimális French-méret korlátozás a sheath-be helyezhető katéterek tekintetében (igen-nem)
Description
A 98 cm transzszeptális tűvel kompatibilitás (igen-nem)
Qualification requirements
Description
Leverandøren må ha referanser for levering av elektrofysiologiske enheter i en total mengde på 112 enheter, fullført i løpet av de siste 3 årene (36 måneder) fra datoen for utlysning av anbudet. Minimumskravene kan bevises med flere referanser. Hvis leverandøren gir tilbud på flere deler, kan referansen som inneholder det høyere kvantitetskravet for den gitte delen, også brukes for andre deler, dvs. ved tilbud på flere deler kan det foreskrevne referansekravet også bevises med den høyere referansen. Pågående kontrakter kan presenteres som referanser hvis det tydelig kan fastslås at de ovennevnte leveransene fant sted i løpet av de siste 3 årene (36 måneder) fra datoen for utlysning av anbudet. Referansene må gjelde fullførte, utførte leveranser, og fullføringsdatoen må falle innenfor den undersøkte perioden. Oppdragsgiveren vil ta hensyn til leveranser som er fullført i løpet av den undersøkte perioden, men som er påbegynt for maksimalt 6 år siden.
Documentation Requirement
Leverandøren må, på forespørsel fra AT, presentere de viktigste leveransene som er fullført i løpet av de siste 3 årene (36 måneder) fra datoen for utlysning av anbudet, i henhold til artikkel 21 (1) (a) i regjeringsforordning 321/2015 (X.30.) (heretter: regjeringsforordningen), for levering av elektrofysiologiske enheter, som er utført i samsvar med forskriftene og kontrakten, i henhold til artikkel 22 (1)-(2) i regjeringsforordning 321/2015 (X.30.), med følgende innhold: - fullføringstidspunkt (start- og sluttidspunkt for fullføring - år, måned, dag nøyaktig), - navn, adresse, navn på informasjonsgiver, kontaktinformasjon (telefon og/eller e-postadresse) til den andre kontrakterende parten, - detaljert beskrivelse av salgsobjektet slik at samsvar med kvalifikasjonskravet kan fastslås, - levert mengde (stk.), - andel av egen ytelse (%) (i tilfelle felles tilbud), - erklæring om at fullføringen er utført i samsvar med forskriftene og kontrakten. Hvis fullføringen ikke er utført i samsvar med kontrakten, må årsaken og omfanget av avviket beskrives i sertifikatet eller erklæringen, samt, i tilfelle brudd på kontrakten fra den økonomiske aktørens side, det faktum at den økonomiske aktørens ansvar for kontraktsbrudd eksisterer. Hvis kvalifikasjonen bevises med en erklæring fra tilbudsgiveren, deltakeren eller en annen organisasjon som deltar i kvalifikasjonsbeviset, må erklæringen også inneholde om den andre kontrakterende parten bestrider kontraktens samsvar eller - hvis den økonomiske aktøren har erklært dette - om den økonomiske aktørens ansvar for kontraktsbrudd ikke eksisterer. Hvis fullføringen ikke er utført i samsvar med kontrakten/forskriftene, må årsaken og omfanget av avviket beskrives i referansesertifikatet eller referanseerklæringen, samt, i tilfelle brudd på kontrakten fra den økonomiske aktørens side, det faktum at den økonomiske aktørens ansvar for kontraktsbrudd eksisterer, eller om den andre kontrakterende parten bestrider kontraktens samsvar (regjeringsforordning 321/2015 (X.30.) artikkel 22 (2)). For å presentere referansen må det vedlegges, i henhold til artikkel 22 (1) i regjeringsforordning 321/2015 (X.30.): • hvis den andre kontrakterende parten er en organisasjon i henhold til artikkel 5 (1) (a)-(c) og (e) i Kbt., eller, i tilfelle ikke-ungarske organisasjoner, en organisasjon som anses som en oppdragsgiver i henhold til Europaparlamentets og rådets direktiv 2014/24/EU, et referansesertifikat utstedt eller signert av denne; • hvis den andre kontrakterende parten er en annen organisasjon enn de ovennevnte, et sertifikat utstedt av denne eller en referanseerklæring fra AT eller en annen organisasjon som deltar i kvalifikasjonsbeviset. I henhold til artikkel 21/A i regjeringsforordning 321/2015 (X.30.) er AK forpliktet til å akseptere bevis på at resultatet eller aktiviteten som er inkludert i referansekravet, er realisert som en delvis fullføring av kontrakten. I henhold til artikkel 67 (1)-(2) i Kbt. og artikkel 1 (1) i regjeringsforordning 321/2015 (X.30.) må AT - i tilfelle kapasitetsleverandøren/personen - foreløpig bevise at de oppfyller kvalifikasjonskravene ved å sende inn EEKD. AK aksepterer i denne forbindelse en enkel erklæring fra den berørte økonomiske aktøren, dvs. at del IV "α:(alfa) seksjon" av EEKD må fylles ut, ikke de andre delene. EEKD sendes inn av den økonomiske aktøren som sender inn tilbudet på vegne av de felles AT-ene.
Description
Leverandøren må ha en gyldig samsvarserklæring for alle tilbudte enheter (og deres komponenter) i henhold til MDR (EU-forordning 2017/745) eller forordning 4/2009 (III.17.) EüM om medisinsk utstyr, og – om nødvendig – et CE-samsvarssertifikat, i henhold til artikkel 9 (2) i regjeringsforordning 16/2012 (II. 16.).
Documentation Requirement
I henhold til artikkel 21 (1) (i) i regjeringsforordning 321/2015 (X. 30.) skal det sendes inn en samsvarserklæring for de tilbudte enhetene i henhold til MDR (EU-forordning 2017/745) eller forordning 4/2009 (III.17.) EüM om medisinsk utstyr, og – om nødvendig – et CE-samsvarssertifikat i henhold til artikkel 9 (2) i regjeringsforordning 16/2012 (II. 16.). Leverandøren må i tilbudet erklære, med firmaets signatur, for alle tilbudte enheter om et CE-sertifikat er nødvendig (også ved negativt svar). Hvis MDR ikke tillater bruk av CE-sertifikat for det aktuelle produktet, kreves det en erklæring signert av produsenten, som bekrefter at CE-merking ikke er mulig for det tilbudte produktet. I henhold til artikkel 67 (1)-(2) i Kbt. og artikkel 1 (1) i regjeringsforordning 321/2015 (X.30.) må AT - i tilfelle kapasitetsleverandøren/personen - foreløpig bevise at de oppfyller kvalifikasjonskravene ved å sende inn EEKD som en del av tilbudet. AK aksepterer i denne forbindelse en enkel erklæring fra den berørte økonomiske aktøren, dvs. at del IV "α:(alfa) seksjon" av EEKD må fylles ut, ikke de andre delene. EEKD sendes inn av den økonomiske aktøren som sender inn tilbudet på vegne av de felles AT-ene.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Semmelweis Egyetem
- Title
- Elektrofiziológiai eszközök beszerzése II.
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Budapest
- Duration
- 12 months