Elektrofiziológiai eszközök I. beszerzése
Expired
The competition has expired without a winner being announced.
Medisinsk og laboratorieutstyr
A Semmelweis Egyetem elektrofiziológiai eszközöket szerez be a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére, 12 hónapos időtartamra, konszignációs keretszerződések keretében. A beszerzés 19 részből áll, összesen 2550 darab termékre vonatkozóan, melyek rádiófrekvenciás ablációs katétereket, diagnosztikus katétereket, elektroanatómiai mapping elektródakatétereket és kiegészítőket, transseptalis eszközöket, valamint funkcionális mitralis insufficiencia percután ellátására alkalmas eszközöket foglalnak magukban. Az ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50%-ának lehívására vállal kötelezettséget. Az ajánlattevőknek rendelkezniük kell az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónap) belül megkezdett, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően teljesített, elektrofiziológiai eszközök szállítására vonatkozó, részenként legalább 1 db referenciával, melyekben a szállított termékmennyiségeknek el kell érniük a megadott darabszámokat. Továbbá, az ajánlattevőnek rendelkeznie kell a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőségi tanúsítvánnyal. Az elbírálás során az ár (18.3908%) mellett számos minőségi kritériumot is figyelembe vesznek, mint például az elérhető görbülettípusok száma, a mozgatható fej hajlíthatósága, az elektróda vég hajlíthatósága, az elérhető hosszméretek száma, a katéter végének hajlíthatósága, a nagy rádiuszú görbület megléte, a katéter tip-hez rögzített irányítóvezeték megléte, az elérhető katétergörbületi konfigurációk száma, a katéter hossz, a pull-push technológia, a további elérhető pólustávolságok száma, a sterilizált, hosszabbító összekötő szerelék elérhetősége, a mágneses szenzorral való ellátottság, az Ensite X rendszerben vizualizálható kontakterő, a mágneses elektródával való ellátottság, a katéterhez integrált összekötőkábel, az egy- vagy kétirányba hajlítható görbület, az elektródaméret, a rácsozott elektróda elrendezés, az elektróda elrendezés alkalmassága bipoláris jelek rögzítésére, a mágneses szenzorok megléte, az EnSite X térképező rendszerrel való kompatibilitás, a belső átmérő, az elérhető görbületek száma, a görbület visszahajlás, a sheath kompatibilitása transzszeptális tűvel, a meredekebb, 30°-os elsődleges ferdeszögű éllel és két hátsó ferde éllel kiképzett, extra hegyes kivitel, az elérhető méretek száma, valamint a méretező katéter sugárfogó markerekkel való rendelkezése.
About the bid
- Contact name
- Oláh Márta
- Contact phone
- +36 12109610
- Contact email
- olah.marta@semmelweis.hu
- Address
- Üllői Út 26., 1085 Budapest
Adásvételi keretszerződések keretében elektrofiziológiai eszközök I. beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére 12 hónap időtartamra az alább meghatározott részek szerint, az egyes részekhez megadott keretmennyiségekig. A beszerzés tervezett mennyisége a 19 rész tekintetében összesen 2550 db/12 hó időtartam. Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 %-ának lehívására vállal kötelezettséget, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésében foglaltakra (a lehívás vállalt mértékét Ajánlatkérő a betegellátáshoz szükséges eszközfelhasználás ütemére és mennyiségére - korábbi szerződések tapasztalata alapján - tekintettel határozta meg). 1. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek I. 2. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek II. 3. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek III. 4. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek IV. 5. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek V. 6. rész: Sinus coronarius diagnosztikus katéterek I. 7. rész: Sinus coronarius diagnosztikus katéterek II. 8. rész: Mozgatható diagnosztikus 10-20 pólusú elektródakatéterek 9. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők I. 10. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők II. 11. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők III. 12. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők IV. 13. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők V. 14. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők VI. 15. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők VII. 16. rész: Transseptalis eszközök I. 17. rész: Transseptalis eszközök II. 18. rész: Transseptalis eszközök III. 19. rész: Funkcionális mitralis insufficiencia percután ellátására alkalmas eszköz Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani. Konszignációs raktár működtetése: Vevő a szerződés hatályba lépésétől 5 munkanapon belül nyilatkozik az összetételről és mennyiségről. Eladó a szerződés aláírásával kötelezettséget vállal, hogy Vevő ezen nyilatkozatától 10 munkanapon belül a megjelölt termékeket meghatározott mennyiségben, a közbeszerzési műszaki leírásban foglaltak szerint megfelelő minőségben, kivitelben és választékban kihelyez a Vevő raktárába (kezdő készlet). A kezdő készlet nem haladhatja meg a keretmennyiség 50%-át. A konszignációs raktárkészlet teljes egészében Eladó tulajdonát képezi. Vevő kötelezettséget vállal arra, hogy a terméket megőrzi, nyilvántartja, és a felhasználásra került termékeket haladéktalanul lejelenti Eladónak. Eladó kötelezettséget vállal arra, hogy a felhasznált termékeket a lejelentéstől számítva 5 munkanapon belül pótolja. Vevő a konszignációs raktárból kivett termék ellenértékét fizeti meg a megajánlott egységáron. A szállítandó áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 24 hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 12 hónap. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján, amennyiben az egyéb közbeszerzési dokumentumok (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumokat. Rövidítések: Ajánlatkérő (AK); Ajánlattevő (AT); Alvállalkozó (AV); Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD); Közbeszerzési Dokumentumok (KD); Eljárást megindító felhívás (felhívás).
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Nettó ajánlati ár (HUF/db)
Description
Elérhető görbülettípusok száma (db) (előny a több)
Description
A mozgatható fej hajlíthatósága fokban megadva (fok) (előny a nagyobb)
Description
Elektróda vég hajlíthatósága fokban megadva (fok) (előny a nagyobb)
Description
Elérhető hosszméretek száma (db) (előny a több)
Description
Katéter végének hajlíthatósága fokban megadva (fok) (előny a nagyobb)
Description
Nagy rádiuszú görbület, minimum 40 mm megléte (igen-nem) (előny az igen)
Description
Katéter tip-hez rögzített irányítóvezeték megléte (igen-nem) (előny az igen)
Description
Elérhető katétergörbületi konfigurációk száma (db) (előny a több)
Description
Katéter hossz 110 cm +/- 5 cm (igen-nem) (előny az igen)
Description
Pull-push technológiával rendelkezik (igen-nem) (előny az igen)
Description
További elérhető pólustávolságok száma (db) (előny a több)
Description
Sterilizált, hosszabbító összekötő szerelék elérhetősége (két beavatkozás között csak a hosszabbító rész cserélendő steril verzióra, a pumpaszerelék pumpából történő eltávolítása nélkül) (igen-nem) (előny az igen)
Description
Elérhető katéterhossz száma (db) (előny a több)
Description
Mágneses szenzorral ellátva (igen-nem) (előny az igen)
Description
Az Ensite X rendszerben vizualizálható a kontakterő pontos nagysága és iránya (igen-nem) (előny az igen)
Description
Elérhető görbületi konfigurációk száma (db) (előny a több)
Description
Mágneses elektródával ellátva (igen-nem) (előny az igen)
Description
Katéterhez integrált összekötőkábel (igen-nem) (előny az igen)
Description
Egy- vagy kétirányba hajlítható görbülettel rendelkezik (igen-nem) (előny az igen)
Description
Mágneses elektródával ellátva az Ensite X rendszerrel való mágneses működés és stabilitás kihasználásához (igen-nem) (előny az igen)
Description
Katéter hossz 117 cm +/- 5 cm (igen-nem) (előny az igen)
Description
. Elektródaméret (mm) (max. 1,1 mm) (előny a kisebb)
Description
Rácsozott elektróda elrendezés (igen-nem) (előny az igen)
Description
Az elektróda elrendezés alkalmas mind a szálakkal párhuzamos, mind a szálakkal merőleges bipolaris jelek rögzítésére (igen-nem) (előny az igen)
Description
Mágneses szenzorok megléte mind a shaftban, mind a katéter distalis végén (igen-nem) (előny az igen)
Description
EnSite X térképező rendszerrel kompatibilis (igen-nem) (előny az igen)
Description
Belső átmérő 8 Fr méretben is elérhető (igen-nem) (előny az igen)
Description
Elérhető görbületek száma (db) (előny a több)
Description
Görbület visszahajlás 3 méretben elérhető (igen-nem) (előny az igen)
Description
Legalább az egyik hosszúságú sheath egy 98 cm transzszeptális tűvel kompatibilis (igen-nem) (előny az igen)
Description
Meredekebb, 30°-os elsődleges ferdeszögű éllel és két hátsó ferde éllel kiképzett, extra hegyes kivitelben is elérhető (igen-nem) (előny az igen)
Description
Elérhető méretek száma (db) (előny a több)
Description
Méretező katéter rendelkezik sugárfogó markerekkel (igen-nem) (előny az igen)
Qualification requirements
Description
Az ajánlattevőnek rendelkeznie kell az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónap) belül megkezdett, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően teljesített, elektrofiziológiai eszközök szállítására vonatkozó, részenként legalább 1 db referenciával. A referenciákban feltüntetett, szállított termékmennyiségeknek el kell érniük az alábbi mennyiségeket, mely részenként több referenciával is igazolható: 1. rész: 25 db, 2. rész: 30 db, 3. rész: 25 db, 4. rész: 25 db, 5. rész: 20 db, 6. rész: 50 db, 7. rész: 50 db, 8. rész: 10 db, 9. rész: 20 db, 10. rész: 2 db, 11. rész: 50 db, 12. rész: 12 db, 13. rész: 10 db, 14. rész: 12 db, 15. rész: 30 db, 16. rész: 100 db, 17. rész: 150 db, 18. rész: 12 db, 19. rész: 2 db. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható.
Documentation Requirement
Az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének az „α” (alfa): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kitölteni. Az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy email cím), - a szerződés tárgya (olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen), - a szállítás mennyisége (db), - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap megjelölésével), - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén). Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor. A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint, ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást; ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban meghatározhatja a szerződésszegések olyan további körét, amellyel érintett teljesítések igazolását elfogadja, feltéve, hogy a referencia követelményben elvárt teljesítés megvalósult.
Description
Az ajánlattevőnek rendelkeznie kell a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.
Documentation Requirement
Az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének az „α” (alfa): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszát kitölteni. Az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és CE megfelelőségi tanúsítvány.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- Semmelweis Egyetem
- Title
- Elektrofiziológiai eszközök I. beszerzése
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Budapest
- Duration
- 12 months
No supplemental codes from buyer…