About the bid

Assignment description

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház részére Elektrosebészeti generátorok és fogyóanyagok beszerzése 2részben 1.rész 3db elektrosebészeti generátor+fogyóanyag A készülékkel szemben támoasztott igények, követelmények: Nagyteljesítményű, nagyfrekvenciás sebészeti vágó-koaguáló készülék nyitott és laporoszkópos sebészeti beavatkozások elvégzésére, monopoláris, bipoáris és szövetegyesítési funkcióval. Monopoláris vágás: Monopoláris vágási üzemmódok száma min. 3 Speciális monopoláris vágás-koagulálás funkció lehetősége 25%-os működési ciklussal minimum 200 W-os max. teljesítménnyel Automatikusan szabályozott vágási teljesítmény maximuma legyen minimum 300 W Monopoláris koagulálás: Monopoláris koagulációs üzemmódon száma legyen minimum 3. Monopoláris koagulációs teljesítmény maximuma legyen minimum 120 W Monopoláris koagulációs megosztható funkcióval, 2 sebész egyszerre, egyidőben tudja aktiválni Bipoláris Üzemmód: Bipoláris koagulációs üzemmódok száma minimum 3. Bipoláris koagulációs teljesítmény maximuma 95 W, minimuma 15 W Bipoláris reszekció: Vágás min 200W teljesítmény, 500 Ω terhelés Koagulálás min 175W teljesítmény, 100 Ω terhelés Autobipoláris üzemmód: Min. 5 féle időbeli késleltetéssel, akár 2,5 sec beállítási lehetőséggel Automatikus START és STOP funkció támogatása, START késleltetése beállítható 0-2,5 sec között min teljesítmény 1W Fogyóanyag Ligasur eImpact záró-szeparáló 10mm 18cm x 6 LF4418 264db Fogyóanyag Ligasure SML JawSealer/Div X6 LF1212 144db Fogyóanyag Ligasure Maryland LAP kézieszköz 37 cm szár LF1937 168db Fogyóanyag Ligasureexact nyitott hasi olló szerű eszköz LF 2019 24db 2.rész 1db Ligasure elektrosebészeti generátor+fogyóanyag A készülékkel szemben támasztott igények, követelmények: Alapkövetelmények: Nagyteljesítményű, nagyfrekvenciás szövetheggesztő/szeparáló készülék nyitott és laporoszkópiás sebészeti vizsgálatok beavatkozások elvégzésére Főbb paraméterek: Automatikus eszközfelismerés RFID modul segítségével 2 mm-nél kisebb oldalirányú hőterjedés Érhegesztés maximum teljesítménye legyen minimum 250 W Szövetegyesítési funkcióhoz 5 és 10 mm-es laporoszkópos eszközök Legalább 8 féle érhegesztő-szeparáló eszköz, különböző beavatkozásokhoz kifejlesztve Laporoszkópos és nyitott, 5 mm-es ér-hegesztő szeparáló eszköz ívelt pofával 7mm átmérőjű erek, artériák, vénák garantáltan biztonságos hegesztése Érhegesztés szakító szilárdságának maximuma, minimum 600mmHg Érhegesztés hangeffekttel jelzett automatikus deaktiválása, a generátor által mért megfelelő szöveti impedancia elérése esetén Nem automatikus, hanem az operatőr döntésétől függő ér-vágás az érhegesztést követően (lehessen eret hegeszteni szeparálás nélkül, illetve lehessen szeparálni heggesztés nélkül) Riasztás és érhegesztés megszakítása túl vastag szöveg befogása esetén, idegen anyag észlelésekor és szövet nélküli aktiváláskor Egyéb termékjellemzők Szoftveres frissítési lehetőség USB kábel segítségével, internet kapcsolat nélkül Egyszerű használat érdekében programozhatóság lehetősége nélkül használat Egyszerű használat érdekében egy gombos rendszer be és kikapcsoláshoz Eszközfelismerő rendszer automatikus energiaszint beállítással Hátoldalról állítható hangerősség Riasztási hangerő min 65 dB, működési hangerő min 45dB Súly: max 5,5kg Garancia mind 12 hónap Szövetheggesztő/szeparáló tartozékok Szövetheggesztő-szeparáló eszköz nyitott hasi műtétekhez, min 33mm vágáshosszal és min 35 mm-es hegesztési hosszal Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 5mm-es átmérőjű szárral, laporoszkópos műtétekhez, min 17 mm-es vágáshosszal és min 19 mm-es hegesztési hosszal, ívelt pofával, szárba épített aktiválógombbal. Szárhossz: 37 cm Szövetheggesztő-szeparáló eszköz nyitott (thyroid, nodus, panreas) műtétekhez ívelt fejjel, összesen egy mozdulattal történő szövetmegragadás és hegesztéssel, min 14 mm vágáshosszal és min 16 mm hegesztési hosszal Szövetheggesztő-szeparáló eszköz, 10 mm átmérőjű szárral, laporoszkópos műtétekhez min 18 mm vágáshosszal és min 20 mm heggesztési hosszal. Szárhossz: 37 cm Fogyóanyag Ligasure Atlas eh. lapar.zárószep. 10mmX37cm LS1037 98db Fogyóanyag Sonocision 39 cm kézi eszköz hajl., vezet.nélkül SCDA39 12db Nyertes ajánlattevő vállalja az elektrosebészeti generátorok leszállítását, üzembehelyezését, betanítását legfeljebb 3 fő részére egy alkalommal legfeljebb 1 óra időtartamban a szerződés hatálybalépését követő 120 naptári napon belül, továbbá a fogyóanyagok tekintetében azok leszállítását 24 hónapon belül. A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges.Main features of the procedureNyílt közbeszerzési eljárás.

Contact information

Contact name

Dr. Jakab Attila

Contact phone

+36 96503338

Contact email

kozbeszerzes@petzkorhaz.hu

Address

Vasvári Pál Utca 2-4., 9024 Győr

• Nettó ajánlati ár

  100%

  Description

  Nettó ajánlati ár összesen HUF-ban megadva

• Reference projects

  Description

  Az ajánlattevőnek rendelkeznie kell az ajánlattételi felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (rész)teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen 2 millió Forint értékű elektrosebészeti generátor értékesítésére vonatkozó referenciával. A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségű referencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó részteljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során.

  Documentation Requirement

  Az ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb adásvételeinek ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), az adásvétel tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referencia pontos leírását (szállítás tárgyát: elektrosebészeti generátorok), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Ajánlatkérő kifejezetten felkéri az ajánlattevőket, hogy a referenciaigazolásokat/nyilatkozatokat az alkalmassági követelménynek megfelelően kérjük (lehetőség szerint a megadott szófordulatokkal megadni), annak érdekében, hogy ajánlatkérő az alkalmassági minimumkövetelményeket egyértelműen meg tudja állapítani.

• Gyártói megfelelőségi nyilatkozat és CE tanúsítvány

  Description

  Az ajánlattevőnek az általa megajánlott termékekre vonatkozóan rendelkeznie kell a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (EC Conformity Declaration) ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökről szóló Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendeletében meghatározott alapvető követelményeknek.

  Documentation Requirement

  Az ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett legjelentősebb adásvételeinek ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), az adásvétel tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2).

See the full notice