FURNIZARE CONSUMABILE MEDICALE

Description

Ofertanții, subcontractanții și terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute de art.164, art.165 și art.167 din Legea nr.98/2016. Neîncadrarea în prevederile art. 59-60 din Legea privind achizițiile nr 98/2016.

Documentation Requirement

Se va completa Documentul Unic de Achiziție Publică (DUAE) în SICAP, conform art.193, alin. (1) din Legea nr.98/2016. DUAE trebuie completat și depus de următoarele categorii de operatori economic: ofertanți, ofertanți asociați (în cazul asocierilor), subcontractanți propuși, susținători (în cazul în care ofertanții fac uz de prevederile art.113, alin.(12) și art.182 din Legea nr.98/2016). După stabilirea clasamentului, la solicitarea autorității contractante, ofertantul clasat pe primul loc are obligația să prezinte documente justificative, atât pentru sine, cât și pentru ceilalți asociați, subcontractanți propuși și terți susținători (dacă este cazul). Documentele justificative care se vor solicita ofertantului clasat pe primul loc, sunt: 1. Cazierul judiciar al operatorului economic; 2. Cazierele judiciare ale membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, precum și al celor cu putere de decizie, de reprezentare sau de control în cadrul acesteia, așa cum rezultă din certificatul ONRC/actul constitutiv; 3. Cazierul fiscal al operatorului economic; 4. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor și a contribuțiilor la bugetul general consolidat (bugetul local, buget de stat, etc), valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/ puncte de lucru, o declarație pe proprie răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat, potrivit art. 165 alin. (3) din Legea nr. 98/2016; 5. Alte documente echivalente emise de autorități competente din țara de origine sau în țara în care ofertantul/candidatul este stabilit. Completarea Formularului „Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 59-60 din Legea privind achizițiile nr 98/2016”. Se va prezenta atât de lider de asociere, asociat, subcontractant, cât și de terțul susținător, odată cu DUAE. În cazul depunerii unei oferte în asociere, fiecare membru al asocierii are obligația de a demonstra îndeplinirea cerinței prin prezentarea documentelor justificative, la solicitarea autorității contractante către operatorul economic clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Se vor depune, odată cu DUAE, următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți, dacă este cazul, care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codurile CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. Pentru persoane juridice/fizice străine: Obiectul acordurilor-cadru trebuie să aibă corespondent în domeniile de activitate înscrise în documentele prezentate. Informațiile cuprinse în aceste documente trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestora.

Documentation Requirement

În vederea demonstrării îndeplinirii criteriului privind capacitatea de exercitare a activității profesionale ofertantul/subcontractantul va completa DUAE – „Criteriile de selecție” - Secțiunea A „Capacitatea de a corespunde cerințelor” – „Înscrierea în Registrul Comerțului”. La solicitarea autorității contractante doar ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar rezultat după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, vor prezenta documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Aceste documente sunt: Pentru persoanele juridice/fizice române: Se va prezenta certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul competent, în original/copie legalizată/copie lizibilă cu mențiunea „conform cu originalul”. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/valide la data prezentării acestuia. Pentru persoane juridice/fizice străine: Se vor prezenta documente echivalente care să dovedească forma de înregistrare/autorizare ori apartenența, din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/ țara în care operatorul economic este stabilit, în limba în care au fost emise, în copie lizibilă cu mențiunea „conform cu originalul”, însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Avizul de funcționare emis de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificările și completările ulterioare. Nu se acceptă ofertanți în curs de avizare. În cazul unei oferte depuse de către o asociere, având în vedere că aceștia răspund solidar în fața autorității contractante, fiecare asociat în parte are obligația de a prezenta Avizul de funcționare emis de către Ministerul Sănătății pentru activitățile menționate anterior.

Documentation Requirement

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante doar ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar, după finalizarea evaluării ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 și art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune în SEAP semnate cu semnătura electronică extinsă, conform art. 60 alin. (4) din HG nr.395/2016.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertanții vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau orice înscris/document echivalent (în termen de valabilitate la data prezentării).

Documentation Requirement

Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001, respectiv certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi conform cărora operatorul îndeplinește cerința.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Certificat ISO 13485 privind sistemul de management al calității pentru dispozitive medicale, sau orice înscris/document echivalent (în termen de valabilitate la data prezentării).

Documentation Requirement

Dovada implementării sistemului de management al calității pentru dispozitive medicale conform ISO 13485, respectiv certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi conform cărora operatorul îndeplinește cerința.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligația de a respecta alte cerințe stabilite în anexa respectivă.

Documentation Requirement

Nu este specificat.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.