Furnizare materiale osteosinteza 2026

Brief

Engroshandel med medisinske og husholdningsvarer

SPITALUL JUDEȚEAN SATU MARE intenționează să achiziționeze produse de osteosinteză, împărțite în 53 de loturi, printr-un acord-cadru cu o durată de 36 de luni și o valoare maximă totală estimată de 80.787.600 RON. Produsele vor fi livrate în Satu Mare, iar costurile aferente instrumentarului specific, service-ului și înlocuirii componentelor defecte trebuie incluse în valoarea produsului ofertat. Criteriile de atribuire sunt prețul ofertei (60%), factorul tehnic privind performanța biomecanică (30%) și factorul tehnic privind studiile clinice, registrele, publicațiile sau rapoartele PMCF/PSUR (10%). Se solicită aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății, conform Art. 926 din Legea 95/2006, și dovada implementării sistemului de management al calității conform ISO 9001 sau echivalent. De asemenea, ofertanții trebuie să prezinte eșantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat.

About the bid

Autoritatea contractanta doreste achizitionarea produselor de osteosinteza conform celor descrise in anexa la caietul de sarcini, impartite in 53 loturi. Luand in considerare obiectul achizitiei si caracteristicile tehnice, se poate considera ca achizitia are un grad mare de complexitate. Sectia solicita demararea procedurii de achizitie publica cu respectarea lotizarii din referatul de necesitate NR.45/10.08.2026, iar motivul pentru care solicita comasarea produselor intr-un singur lot pentru loturile care cuprind subloturi este urmatorul: “intrucat toate produsele dintr-un lot trebuie sa fie compatibile (i.e. in acelasi ecosistem) unele cu altele. Specificatiile tehnice ale fiecarui lot in parte se regasesc in Caietul de sarcini Anexa 1. Se va incheia acord cadru pe o perioada de 36 luni. In intervalul unui an calendaristic se preconizeaza ca se vor incheia un numar estimativ de minim 1 contract subsevent si un numar maxim de 12 contracte subsecvente, frecventa celui mai mare contract subsecvent putand fi incheiat la 12 luni. Cantitatile minime si maxime estimate ale contractelor subsecvente se regasesc in Anexa la strategiei de contractare si Anexa 2 la caietului de sarcini, acestea fiind estimative. Promitentul-achizitor nu se obligă a achizitiona nici cantitatea minima nici cea maxima pe parcursul acordului-cadru, specificata in anexa. De asemenea, cantitatea ce se preconizeaza a fi achizitionata pe parcursul acordului-cadru si specificata in documentatia de atribuire va fi achizitionata in functie de existenta fondurilor alocate cu aceasta destinatie si de necesitatile autoritatii contractante. In cazul temeinic justificat, cantitatea maxima estimata in acordul cadru poate fi suplimentata in conformitate cu prevederile art. 221 Legea 98/2016 privind achzitiile publice. Termenul limita in care AC va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari /informatii suplimentare va fi a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor conform art.160 coraborat cu art.161 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor : 20 zile. Ofertantul castigator al locului 1 va pune la dispozitia Spitalului, instrumentarul specific, necesar operatiei si implantarii produsului precum si va asigura service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte, pe toata durata derularii programului, in cel mult 48 de ore consecutive de la constatarea defectiunii. Costurile aferente cu instrumentarul, service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte se vor regasi in valoarea produsului ofertat. In cazul rezilierii contractului cu operatorul economic clasat pe locul 1, se va trece la locul 2 care va pune la dispozitia Spitalului, instrumentarul specific, necesar operatiei si implantarii produsului precum si va asigure service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte, pe toata durata derularii programului, in cel mult 48 de ore consecutoive de la constatarea defectiunii. Costurile aferente cu instrumentarul, service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte se vor regasi in valoarea produsului ofertat. In cazul rezilierii contractului cu operatorul economic clasat pe locul 2, se va trece la locul 3 care va pune la dispozitia Spitalului, instrumentarul specific, necesar operatiei si implantarii produsului precum si va asigura service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte, pe toata durata derularii programului, in cel mult 48 de ore consecutive de la constatarea defectiunii. Costurile aferente cu instrumentarul, service-ul, inlocuirea instrumentarului si a componentelor defecte se vor regasi in valoarea produsului ofertat.

Contact name: Ramona Ziman
Contact phone: +40 261748207
Contact email: achizitiispital@yahoo.com
Address: Strada:Ravensburg nr.1-3, 440192 Satu Mare

Custom Assessment Criteria

Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.

Award Criteria

Description
Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Evaluation Method
Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Description
Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Evaluation Method
Algoritm de punctare: Rezistenta la pierderea completa a functiei: rezistență la smulgere pentru plăci cu suruburi; rezistenta la incovoiere a placilor; smulgere pentru șuruburi ca implanturi unice; rezistența la smulgere a ansamblului pentru ancore și butoane. Exprimata in N sau N*m, corespunzator testelor efectuate. Mai mare=mai performant. 10p Deplasare reziduala: gradul de deplasare reziduala la solicitarea biomecanica pentru care a fost conceput implantul. Exprimata in milimetri. Mai mica=mai performant. 10p Rezistenta la oboseala: rezistenta in timp a placii cu suruburi, a suruburilor, a ancorelor si butoanelor, exprimata in sarcina/cicluri pana la rupere/smulgere completa/degradarea implantului pana in punctul in care nu isi mai indeplineste functia. Mai mare=mai performant. 10p Criteriul de performanta biomecanica evalueaza: prezentarea de catre furnizor a acestor date testate pentru implantul oferit sau clasa de implanturi oferita; fiecare criteriu primeste intre 0 (absenta sau lipsa de relevanta a datelor oferite) si 10p (cel mai performant implant evaluat). Gradul de performanta se cuantifica astfel: cel mai performant implant si implanturi care prezinta diferenta mai mica de 30% fata de implantul cel mai performant – 10p; diferenta mai mare de 30% fata de implantul cel mai performant, dar totusi relevanta – 5p; lipsa datelor sau date irelevante – 0p.
Description
Studii clinice, registre, publicații sau rapoarte PMCF/PSUR care identifică produsul ofertat și prezintă rezultate, complicații și revizii. Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0
Evaluation Method
Se aplică grila comună de 10/8/5/2/0 puncte. Se acordă un singur nivel: cel mai înalt susținut de dovezi valide pentru produs și indicație. Nivelul dovezii Punctaj Studiu comparativ/prospectiv sau registru pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 24 luni. 10 Studiu clinic publicat și evaluat inter pares pentru produsul ofertat, cu urmărire de minimum 12 luni. 8 Raport PMCF/PSUR cu număr precizat de pacienți, rezultate și evenimente adverse. 5 Serie limitată de cazuri, relevantă pentru produs și indicație. 2 Broșuri comerciale, teste exclusiv mecanice, date despre alt produs fără echivalență demonstrată sau lipsa dovezilor. 0

Qualification requirements

Description
Operatorul economic ce depune ofertă trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitătile care fac obiectul contractului.
Documentation Requirement
Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, care se genereaza si se completeaza direct in sistem. Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Nota: In cazul ofertantilor straini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta – semnat cu semnatura electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Description
AVIZ DE FUNCTIONARE EMIS DE MINISTERUL SANATATII CARE SE REFERA LA CAPACITATEA TEHNICA/PROFESIONALA A OPERATORULUI ECONOMIC OFERTANT. ACTUL NORMATIV CARE IMPUNE ACEST DOCUMENT - ART. 926 DIN LEGEA 95/2006. PENTRU PERSOANE JURIDICE STRAINE, SE VOR PREZENTA DOCUMENTE ECHIVALENTE, EMISEIN CONFORMITATE CU LEGISLATIA APLICABILA IN TARA DE REZIDENTA.
Documentation Requirement
Se va depune impreuna cu propunerea tehnica.
Description
In cazul asocierii de operatori economici, se va prezenta informatia prin completarea in formularul DUAE, din documentatia de atribuire, in conformitate cu prevederile art.53 din Legea nr.98/2016, conform situatiei acestora.
Documentation Requirement
Ofertantul va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Membrul/ii asocierii (după caz) va/vor completa in formularul DUAE informatiile aferente situatiei lui/lor. La solicitarea autoritatii contractante, dupa finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantii a caror oferta comuna s-a clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, vor prezenta Acordul de asociere, semnat si stampilat de fiecare asociat in parte, in vederea participarii la procedura de atribuire a contractului, in original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”, nefiind impusa legalizarea acestuia in acest sens. La incheierea contractului, operatorul economic va prezenta contractele încheiate între contractant şi subcontractant/subcontractanţi nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior, astfel încât activităţile ce revin acestora, precum şi sumele aferente prestaţiilor, să fie cuprinse în contractul de achiziţie publică.
Description
Daca este cazul, ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare. In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare, subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca.
Documentation Requirement
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016 cu completarile si modificarile ulterioare). Documentele solicitate, in cerinta privind subcontractantii propusi vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Description
In cazul in care, ofertantul invoca sustinerea unor terti, privind indeplinirea criteriilor referitoare la situația economica și financiara prin prezentarea unui angajament ferm de sustinere din partea unui tert conform art.182 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, acesta are obligatia de a dovedi autoritatii contractante ca a luat toate masurile necesare pentru a avea acces in orice moment la resursele necesare invocate. Odata cu angajamentul ferm se depun obligatoriu si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Persoana ce asigura sustinerea economica și financiara nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Documentation Requirement
Se va prezenta DUAE, de catre tertul sustinator, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre tert. Ofertantul va prezenta Angajamentul ferm de sustinere al tertului sustinator, conform formular din documentatia de atribuire si documente din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea tertului. Odata cu angajamentul de sustinere, ofertantul are obligatia sa prezinte documente transmise acestuia de catre tertul susinator, din care sa rezulte modul efectiv prin care tertul va asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documentele solicitate, in legatura cu Angajamentul ferm de sustinere vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar.
Description
Ofertantul va prezenta esantioane, descrieri sau fotografii ale produsului ofertat. Avand in vedere obiectul contractului -produse folosite in act medical chirurgical si faptul ca procedura se desfasoara ONLINE, autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca produsele corespund cerintelor autoritatii contractante. In cazul in care ofertantul alege sa nu trimita esantion, acesta trebuie sa trimita o descriere sau fotografii suficient de lamuritoare pentru a inlocui evaluarea fizica. In cazul transmiterii de esantioane, acestea sa fie ambalate separat si etichetate cu denumire furnizor si lot pentru a se putea identifica pentru care lot se depune. In cazul in care ofertantul transmite esantioane, acesta sa transmita esantioane sterile al produsului (care sa poata fi desterilizate, sau insofite de esantion nesteril), care sa ramana in posesia Comisiei de licitafie pana la adjudecare.
Documentation Requirement
Esantioanele vor fi transmise pana la data limita de depunere a ofertelor la adresa SJUSM str. Ravensburg, nr.1-3, Satu Mare cu mentiunea pe cutie “Esantioane pt anuntul de participare nr............................... la procedura LIC1TATIE DESCH1SA ONLINE, avand ca object furnizarc de “FURNIZARE MATERIALE OSTEOSINTEZA 2026”.
Description
Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform ISO 9001 sau echivalent- pentru furnizor.
Documentation Requirement
Nu este specificat modul de documentare.

Previous Contract Winners

Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.

See the full notice

Contracting authority: SPITALUL JUDETEAN SATU MARE
Title: Furnizare materiale osteosinteza 2026
Type
Main code
Supplemental codes
Location: Satu Mare
Estimated value: RON 80,787,600.00
Duration: 36 months