Furnizare : “Materiale sanitare specifice de Radiologie interventionala” / 9 LOTURI / ACORD CADRU 24 LUNI
Medisinsk engroshandel
SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ SF. APOSTOL ANDREI are nevoie de furnizarea de materiale sanitare specifice de Radiologie intervențională, împărțite în 9 loturi (Embolizare periferică, Abord arterial, Angioplastie periferică, Revascularizare arterială distală, Materiale de embolizare, Angioplastie cu stent, Câmpuri radiologie intervențională, Husă sterilă ecograf, Seringi cu filet), printr-un acord-cadru pe o durată de 24 de luni, cu o valoare maximă totală estimată de 9.502.130 RON. Aceste materiale sunt esențiale pentru desfășurarea actului medical în Compartimentul de Radiologie Intervențională din cadrul Laboratorului de Radiologie și Imagistică Medicală al SCJU Constanța, pentru realizarea intervențiilor de Radiologie Intervențională. Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut. Se solicită certificare SR EN ISO 9001 sau echivalent și, după caz, ISO 13485 sau echivalent, precum și Avizul de Funcționare emis de Ministerul Sănătății pentru activitatea de import și/sau distribuție de dispozitive medicale.
About the bid
- Contact name
- Cristian Niculae
- Contact phone
- +40 0241503255
- Contact email
- achizitii@spitalulconstanta.ro
- Address
- Strada: Tomis, nr. 145, 900591 Constanta
Produsele ce fac obiectul prezentei proceduri sunt absolut indispensabile asigurarii desfasurarii actului medical, motiv pentru care achizitionarea acestor produse este imperios necesara pentru realizarea unui act medical de succes. Aceste materiale sunt indispensabile desfășurării activității în cadrul Compartimentului de Radiologie Intervențională din cadrul Laboratorului de Radiologie și Imagistică Medicală al SCJU Constanța, având ca scop realizarea unor intervenții de Radiologie Interventionala precum: angiografii diagnostice, angioplastii de membre inferioare, de artere viscerale abdominale, angioplastii de abord vascular pentru dializa, embolizari in tratamentul hemoragiilor, chemoembolizari, precum și alte proceduri endovasculare de diagnostic și tratament. Prin dotarea cu resurse materiale adecvate și specifice acestui domeniu de înaltă specializare, spitalul își propune asigurarea unui act medical modern, sigur și performant, care să răspundă standardelor europene în tratamentul patologiei neurovasculare acute și cronice. Intervențiile de radiologie intervențională presupun în egală măsură expertiză umană de înalt nivel și disponibilitatea permanentă a consumabilelor și dispozitivelor dedicate, fără de care nu poate fi realizată o abordare terapeutică completă și eficientă a pacienților cu patologie vasculara. Se achitioneaza materiale sanitare specifice de Radiologie interventionala, conform Caietului de sarcini , lotizate astfel: Lot 1 Embolizare periferica Lot 2 Abord arterial Lot 3 Angioplastie periferica Lot 4 Revascularizare arteriala distala Lot 5 Materiale de embolizare Lot 6 Angioplastie cu stent Lot 7 Campuri radiologie interventionala Lot 8 Husa sterila ecograf Lot 9 Seringi cu filet
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Qualification requirements
Description
Operatorul economic trebuie să fie înregistrat în registrul comerțului sau într-un registru profesional/comercial echivalent din țara în care este stabilit. Obiectul de activitate al operatorului economic trebuie să corespundă cu obiectul contractului, iar starea operatorului economic și persoanele care îl reprezintă în relația cu terții trebuie să fie menționate.
Documentation Requirement
Se va completa DUAE de către ofertant și separat de asociat. La solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri vor prezenta certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului sau echivalent, valabil la momentul prezentării. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente edificatoare, traduse în limba română de către un traducător autorizat, care să ateste forma de înregistrare și persoanele care reprezintă entitatea, precum și faptul că obiectul de activitate include activități relevante pentru achiziție.
Description
Ofertantul trebuie să demonstreze implementarea unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru activitățile principale care fac obiectul contractului.
Documentation Requirement
Se va completa DUAE. La solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri vor prezenta certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (ex: proceduri/manuale de calitate).
Description
Ofertantul trebuie să demonstreze implementarea standardelor de management al calității pentru dispozitive medicale ISO 13485 sau echivalent, după caz.
Documentation Requirement
Se va completa DUAE. La solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri vor prezenta certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.
Description
Ofertanții trebuie să precizeze categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenționează să le subcontracteze, precum și procentul sau valoarea aferentă activităților realizate de subcontractanți.
Documentation Requirement
Ofertanții trebuie să indice categoriile de servicii/lucrări și procentul/valoarea subcontractată. De asemenea, trebuie să furnizeze datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa un DUAE separat, iar documentele justificative vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri.
Description
Ofertantul trebuie să dețină Avizul de Funcționare cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sănătății pentru activitatea de import și/sau distribuție reactivi/dispozitive medicale, conform Ordinului 566/2020, Art. 13 Alin. (1) și anexele acestuia. Producătorul produselor ofertate trebuie să se regăsească în anexa la aviz. În cazul în care ofertantul este producătorul produsului ofertat, se va prezenta Avizul de Funcționare pentru activitatea de import și/sau distribuție reactivi/dispozitive medicale. Acest aviz este necesar doar dacă produsul este dispozitiv medical.
Documentation Requirement
Se va completa DUAE de către ofertant și separat de asociat/subcontractant/terț susținător. La solicitarea autorității contractante, ofertanții clasați pe primele 3 locuri vor prezenta Avizul de Funcționare emis de Ministerul Sănătății pentru activitatea de import și/sau distribuție dispozitive medicale (dacă este cazul) și, dacă este distribuitor, trebuie să fie distribuitor al producătorului aparatului medical ofertat. În situația în care ofertantul este producătorul produsului ofertat, se va prezenta Avizul de Funcționare și Certificatul de înregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat. Pentru persoanele juridice străine, se vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, care să dovedească autorizarea pentru activitatea de import și/sau distribuție dispozitive medicale (dacă este cazul) și că este distribuitor al producătorului aparatului medical ofertat.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF. APOSTOL ANDREI
- Title
- Furnizare : “Materiale sanitare specifice de Radiologie interventionala” / 9 LOTURI / ACORD CADRU 24 LUNI
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Constanţa
- Estimated value
- RON 9,502,130.00
- Duration
- 24 months
No supplemental codes from buyer…