Gaze Medicale - Acord cadru 48 luni

Description

Operatorii economici au obligaţia de a deţine Aviz de funcționare și anexă (dacă este cazul) eliberate de Ministerul Sănătății potrivit prevederilor art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, Titlul XX - Dispozitive medicale, tehnologii si dispozitive asistive si art. 3 lit a), b) si c) din Ordinul ministrului sanatatii nr. 1008/2016 - Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006.

Documentation Requirement

Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele1- 5 locuri stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare admisibile, conf. art. 193-195 din Legea nr.98/2016 și art. 104 alin. 3 coroborat cu art. 65 din H.G. nr. 395/2016. Informatiile cuprinse in acest document trebuie sa fie valabile/ reale, în momentul prezentarii acestuia conf. art. 196 alin. 2 din Legea 98/2016.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Operatorii economici vor face dovada ca respecta prevederile art. 932, alin. 1 din Legea nr. 95/2006 (sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta), adica trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv, sa detina, pentru loturile unde sunt produse incadrate ca dispozitive medicale, Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii – ANMDM prin care sa se demonstreze ca ofertantul este importator/ distribuitor al producatorului dispozitivului medical ofertat si/ sau este avizat pentru reparaţii şi mentenanţă pentru dispozitive medicale.

Documentation Requirement

Se va completa DUAE. Documentele vor fi prezentate in copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul". Valabilitatea acestor documente se va raporta la momentul prezentarii. Acestea vor fi prezentate numai de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare admisibile.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligația de a respecta alte cerințe stabilite în anexa respectivă. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract. Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit.

Documentation Requirement

Certificat eliberat de: Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC). Ofertanții (lider, asociat, tert sustinator, subcontractanți) vor completa DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC, avand informatiile actuale, reale in momentul depunerii și/sau pentru ofertanții străini, document echivalent emis în țara de rezidență, (traducere autorizata in limba romana) să fie prezentat doar la solicitarea Autorității Contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele1- 5 locuri stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare admisibile, conf. art. 193-195 din Legea nr.98/2016 și art. 104 alin. 3 coroborat cu art. 65 din H.G. nr. 395/2016. Informatiile cuprinse in acest document trebuie sa fie valabile/ reale, în momentul prezentarii acestuia conf. art. 196 alin. 2 din Legea 98/2016. Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării. Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare admisibile. Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii. În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare. Nedepunerea DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv, sa detina Autorizatia de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii-Agentia Nationala a Medicamentului. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari este Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVIII, Medicamentul, Cap.VII, Art. 799-808, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 131/ 2018 pentru aprobarea normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si inregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.

Documentation Requirement

Nu este specificată o documentație explicită, dar se subînțelege că se va prezenta Autorizația de distribuție en-gros.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina Autorizatii ISCIR pentru: a) verificare şi reparare butelii de gaze comprimate şi lichefiate care sunt în sarcina furnizorului, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune şi Ordinului nr. 1.610/28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; b) supraveghere tehnică îmbuteliere de gaze, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune şi Ordinului nr. 1.610/28.03.2007 pt. aprobarea Regulm. privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.

Documentation Requirement

Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă cu mențiunea "conform cu originalul". Valabilitatea documentelor va fi verificată pentru cei 5 ofertanți câștigători.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 cu "sau echivalent".

Documentation Requirement

Completarea în DUAE conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE pot fi unul sau mai multe ce urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare admisibile. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 cu "sau echivalent" prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, valabile la data prezentarii, ce va va fi prezentate - copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul" de reprezentantul legal al firmei ofertante. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat pentru partea din contract care o realizeaza. În etapa evaluarii ofertelor se va solicita ofertantilor clasati pe primele 5 locuri, stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare admisibile, inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire, sa prezinte pentru conformitate documentul ce va va fi prezentat - copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul". Documentele trebuie sa fie actuale/reale in momentul depunerii documentului. Valabilitatea acestor documente se va raporta la momentul prezentarii acestora intrucat acestea vor fi prezentate numai de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri stabiliti in urma evaluarii ofertelor financiare admisibile.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.