Kontraktskunngjøring: Mastermiks til ett-trinns sanntids revers-transkripsjon PCR (RT-qPCR) ved Helse Bergen HF og Helse Førde HF

Formålet med anskaffelsen er å inngå regionale parallelle rammeavtaler for kjøp av mastermiks til ett-trinns sanntids revers-transkripsjon PCR (RT-qPCR) til mikrobiologisk avdeling ved Helse Bergen HF og Helse Førde HF.Mikrobiologisk avdeling ved Helse Bergen HF og Helse Førde HF ønsker tilbud på PCR mastermix for påvisning av mikrobielt RNA fra pasientprøver (sanntids revers-transkripsjons PCR/RT-qPCR). Mastermixen skal i hovedsak benyttes til påvisning av RNA-virus i luftveisprøver og estimert prøvevolum ved Helse Bergen HF er 350 000 – 450 000 PCR-reaksjoner per år. Ved Helse Førde HF er estimert prøvevolum 60 000 – 70 000 PCR-reaksjoner per år.Det er behov for en mastermix av høy kvalitet som gir høy sensitivitet, høy spesifisitet og stabile resultater over tid. Mastermixen må være optimalisert for multiplexing og lite følsom for eventuelle PCR-hemmende substanser i eluatet. Helse Bergen bruker Roche sin Flow-plattform til å analysere luftveisanalysene, som består av Hamilton-roboter og Light Cycler 480/LightCycler Pro. Ved Helse Førde benyttest LightCycler480II og Rotorgene RGQ. Ferdig pipetterte PCR-brett kan bli stående i kø og vente på ledig PCR-instrument. Reagensene må derfor tåle å stå noe tid i lys/romtemperatur etter pipettering. Se Bilag 2 - Kravspesifikasjon arkfane 3. Minstekrav og 4. Kvalitet, samt Bilag 2a - Utprøvingsskjema for nærmere beskrivelse.Det vil bli foretatt en innledende utprøving ved Helse Bergen HF av mastermix-kandidater med avdelingens primere/probere for relevante agens på Flow-systemet. Mastermixer som ikke leverer tilsvarende eller bedre resultat enn dagens reagenser (ref. minstekrav nr. 7 og 8) vil ikke komme med i videre betraktning. De mastermix-kandidatene som leverer tilfredsstillende resultater vil gå videre til en utvidet utprøving ved både Helse Bergen HF og Helse Førde HF, dersom de basert på oppstilte tildelingskriterier har mulighet til å gå seirende ut av anbudet.Hovedtrekkene i prosedyrenFormålet med anskaffelsen er å inngå regionale parallelle rammeavtaler for kjøp av mastermiks til ett-trinns sanntids revers-transkripsjon PCR (RT-qPCR) til mikrobiologisk avdeling ved Helse Bergen HF og Helse Førde HF.Estimert antall reaksjoner er oppgitt nedenfor.Oppgitt forbruk/omfang er et estimat for informasjon til Tilbyder, og er ikke bindende for fremtidig avtalevolum.Maksimalt volum for rammeavtalen er estimert volum + 20%.Mikrobiologisk avdeling ved Helse Bergen HF og Helse Førde HF ønsker tilbud på PCR mastermix for påvisning av mikrobielt RNA fra pasientprøver (sanntids revers-transkripsjons PCR/RT-qPCR). Mastermixen skal i hovedsak benyttes til påvisning av RNA-virus i luftveisprøver og estimert prøvevolum ved Helse Bergen HF er 350 000 – 450 000 PCR-reaksjoner per år. Ved Helse Førde HF er estimert prøvevolum 60 000 – 70 000 PCR-reaksjoner per år.Det er behov for en mastermix av høy kvalitet som gir høy sensitivitet, høy spesifisitet og stabile resultater over tid. Mastermixen må være optimalisert for multiplexing og lite følsom for eventuelle PCR-hemmende substanser i eluatet. Helse Bergen bruker Roche sin Flow-plattform til å analysere luftveisanalysene, som består av Hamilton-roboter og Light Cycler 480/LightCycler Pro. Ved Helse Førde benyttest LightCycler480II og Rotorgene RGQ. Ferdig pipetterte PCR-brett kan bli stående i kø og vente på ledig PCR-instrument. Reagensene må derfor tåle å stå noe tid i lys/romtemperatur etter pipettering. Se Bilag 2 - Kravspesifikasjon arkfane 3. Minstekrav og 4. Kvalitet, samt Bilag 2a - Utprøvingsskjema for nærmere beskrivelse.Det vil bli foretatt en innledende utprøving ved Helse Bergen HF av mastermix-kandidater med avdelingens primere/probere for relevante agens på Flow-systemet. Mastermixer som ikke leverer tilsvarende eller bedre resultat enn dagens reagenser (ref. minstekrav nr. 7 og 8) vil ikke komme med i videre betraktning. De mastermix-kandidatene som leverer tilfredsstillende resultater vil gå videre til en utvidet utprøving ved både Helse Bergen HF og Helse Førde HF, dersom de basert på oppstilte tildelingskriterier har mulighet til å gå seirende ut av anbudet.Se Bilag 2 – Kravspesifikasjon og Bilag 1 – Prisskjema for nærmere beskrivelse.