Laadunvalvonnan yhdistelmälaite: Ohutlevykromatografiaskanneri ja nestekromatografin radioaktiivisuusilmaisin

Om anbudet

Oppdragsbeskrivelse

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia laadunvalvonnan yhdistelmälaitteesta HUS Diagnostiikkakeskuksen Syklotroniyksikköön. Hankintaan kuuluva yhdistelmälaite sisältää kaksi radioaktiivisuusdetektoria, joista toinen detektori on ohutlevykromatografiamittauslaitteiston (TLC) osana ja toinen detektori integroidaan olemassa olevan HPLC-laitteiston radioaktiivisuusdetektoriksi (HPLC). Laadunvalvonnan yhdistelmälaitteen liitetään vuonna 2021 hankittuun Agilentin 1260 Infinity II HPLC-laitteistoon. Yhdistelmälaitteessa on yksi vahvistinmoduuli, jonka avulla ohjataan molempia detektoreita. Detektoreiden tuottama data analysoidaan yhdistelmälaitteen valmistajan tarjoamalla ohjausohjelmistolla. Lisäksi ohjausohjelman tulee pystyä ohjaamaan Agilentin 1260 Infinity II HPLC-laitteistoa ja sen tuottamaan dataa. Radiolääkevalmistuksessa käytettävän laadunvalvontaohjelmiston tulee olla yhteensopiva EU GMP annex 11 vaatimusten kanssa. Radioaktiivisuusdetektoreiden hankinnassa painotetaan detektorien mittausominaisuuksista erityisesti niiden herkkyyttä eri radionuklidien mittaamisessa. Tässä painoarvoa annetaan uuden polven detektoritekniikkaa edustaville SiPM-radioaktiivisuusdetektoreille vanhemman polven valomonistinputki-detektoreiden sijaan, koska SiPM-detektorit ovat mittaustehokkuudeltaan herkempiä, vaativat vähemmän mitattavaa radioaktiivista näytettä ja siten tukevat säteilysuojelun ALARA-periaatetta. Lisäksi tilaaja pyytää optiona hinnan yhdistelmälaitteelle, jossa on HPLC-radioaktiivisuusdetektori, monikanava-analysaattori ja ohutlevykromatografiamittauslaitteisto. Tilaaja pidättää oikeuden päättää mahdollisten optioiden käyttöönotosta erikseen. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin. HUS valitsee sopimuskumppaniksi yhden (1) toimittajan. Laitesopimus on voimassa, kunnes sopimuksen perusteella hankittujen laitteiden takuuaika on umpeutunut ja osapuolet ovat täyttäneet sopimusvelvoitteensa. Optiona varataan mahdollisuus solmia huoltosopimus laitteille takuuajan päättymisen jälkeen. Tilaaja päättää mahdollisen huoltosopimuksen solmimisesta erikseen. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä. Kyseessä on investointihankinta, joten Tarjoajan on sitouduttava toimittamaan laitteisto vuoden 2026 aikana.Hovedtrekkene i prosedyrenHankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Hankintamenettelynä sovelletaan hankintalain 32 §:n kaltaista avointa menettelyä, jossa kaikki halukkaat tarjoajat voivat jättää tarjouksen. TARJOUSTEN KÄSITTELY Menettelyn vaiheet ovat seuraavat: Hankintayksikkö 1. Avaa tarjoukset 2. Tarkistaa tarjoajien soveltuvuuden 3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden 4. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille 5. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan/voittajien soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 6. Solmii sopimuksen valitun/valittujen tarjoajien kanssa Kohdissa 2.-4. hankintayksikkö voi (i) valita tarjouskilpailun voittajaksi vertailukriteerien perusteella parhaaksi arvioidun tarjoajan, tai (ii) siirtyä neuvottelumenettelyyn. Neuvottelumenettelyyn voidaan siirtyä, jos: (i) tarjouskilpailussa ei ole saatu yhtään tarjouspyynnön mukaista tarjousta; (ii) yhtään tarjousta ei voida hyväksyä liian korkean hinnan tai muun syyn vuoksi; tai (iii) HUS katsoo tarpeelliseksi neuvotella tarjousten yksityiskohdista. Neuvotteluun kutsutaan kaikki määräaikaan mennessä tarjouksen jättäneet tarjoajat, jotka täyttävät soveltuvuutta koskevat ehdot. Neuvottelujen tavoitteena on päivittää alkuperäistä tarjouspyyntöä siten, että neuvotteluihin valitut tarjoajat voivat jättää sen perusteella uudet tarjoukset. Neuvotteluja käydään tasapuolisesti kaikkien mukaan kutsuttujen tarjoajien kanssa HUSin määrittelemä aika. Neuvottelujen jälkeen HUS toimittaa kaikille neuvotteluissa mukana olleille tarjoajille päivitetyn tarjouspyynnön, jonka perusteella tarjoajat jättävät uudet tarjoukset. Uudet tarjoukset vertaillaan uudessa tarjouspyynnössä kuvattujenkriteerien mukaisesti ja tarjouskilpailun voittaja valitaan tämän vertailun perusteella. Kun tarjouskilpailun voittaja on valittu, HUS tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. OSATARJOUKSET Osatarjoukset eivät ole sallittuja. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset eivät ole sallittuja.

Kontaktinformasjon

Kontakt navn

Diagnostiikka

Kontakt telefon

+358 947111

Kontakt e-post

kilpailutus.diagnostiikka@hus.fi

Adresse

PL 441 (Uutistie 5, 01770 Vantaa), 00029 HUS

• Hinta

  Beskrivelse

  Hinta

• Laatu

  Beskrivelse

  Laatu

Fant ingen kvalifikasjonskrav i konkurransekunngjøringen.

Se hele utlysningen