Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis
Diverse konstruksjonsmateriell
vzw Jessa Ziekenhuis heeft isolatoren nodig voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek in Arr. Hasselt, België. De opdracht omvat de levering, installatie, inbedrijfstelling en een onderhoudscontract van 8 jaar na een garantieperiode van 2 jaar. De isolatoren moeten geschikt zijn voor de manipulatie van potentieel toxische en/of niet-toxische steriele geneesmiddelen in een klasse D cleanroom, met een ingebouwd, automatisch en gevalideerd H2O2-desinfectiesysteem. De leverancier moet het ziekenhuis ondersteunen bij het kwalificatieproces (IQ, OQ, PQ) van de isolatoren. De isolatoren moeten uiterlijk op 3 januari 2028 geleverd zijn. De gunningscriteria zijn kosten (50%) en kwaliteit (50%). Kandidaten moeten minimaal twee referentieprojecten van gelijkaardige opdrachten (levering en installatie van minimaal 1 isolator met onderhoudscontract in een PIC/S PE 010-4 of GMP-omgeving) van de afgelopen 5 jaar kunnen voorleggen, een beroepsaansprakelijkheidsverzekering met een minimale dekking van 1 miljoen euro per schadegeval, en een ISO 9001:2015 certificaat of gelijkwaardig.
About the bid
- Contact name
- Nina Swinnen
- Contact phone
- +32 11335892
- Contact email
- nina.swinnen@jessazh.be
- Address
- Salvatorstraat 20, 3500 Hasselt
Overheidsopdracht voor het leveren, installeren, het indienststellen, en het onderhouden gedurende 8 jaar na waarborgperiode van 2 jaar van isolatoren voor de cleanroom van de ziekenhuisapotheek van Jessa Ziekenhuis. De isolatoren kunnen gebruikt worden voor • de manipulatie, bereiding en verdeling van potentieel toxische geneesmiddelen (cytostatica, monoclonale antilichamen en “levende” geneesmiddelen (BCG blaasspoeling, autoloog serum oogdruppels, GMO’s en/of ATMP's). Bij deze isolatoren ligt de prioriteit primair bij operator- en omgevingsbescherming en secundair bij productbescherming en/of • de manipulatie, bereiding en verdeling van niet-toxische steriele geneesmiddelen. Voor deze ligt de prioriteit primair bij productbescherming en secundair bij operator- en omgevingsbescherming. Deze isolatoren zullen operationeel zijn in een klasse D cleanroom. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL) dienen gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd/geïntegreerd, automatisch en gevalideerd systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide (H2O2). We verwachten dat de gegunde leverancier documenten aanlevert en het ziekenhuis ondersteunt in het kwalificatieproces van de isolatoren (IQ, OQ en PQ). Naast de aankoop en installatie van deze isolatoren zal de aanbesteder tevens een onderhoudscontract voor 8 jaar (na waarborgperiode van 2 jaar) aangaan. Het aangeboden onderhoudscontract kan nadien verlengd worden voor de gehele levensduur van de toestellen. Het Jessa Ziekenhuis biedt als referentieziekenhuis een ruim aanbod aan innovatieve en hoogkwalitatieve geneeskunde en patiëntenzorg, in samenwerking met de partnerziekenhuizen in het ziekenhuisnetwerk Andreaz. Het Jessa Ziekenhuis wil warme zorg bieden aan de patiënt en de familie en hen actief betrekken; zowel in het individuele zorgtraject als in het beleid van het ziekenhuis. Om ook in de toekomst de best mogelijke zorg te blijven garanderen is gekozen om een nieuwe cleanroom te bouwen, waarvan de bouwwerken ondertussen zijn gestart. Conform de huidige projectplanning (d.d. 01/10/2026) en de afspraken met de aannemer van de bouw van de cleanroom dienen de isolatoren in de productieapotheek geleverd te zijn ten laatste op 03/01/2028. Huidige opdracht doorkruist derhalve de opdracht van de algemene aannemer voor de bouw van de cleanroom en mag deze in geen geval vertragen of belemmeren. Bovendien dient de aanbesteder zelf zo spoedig als mogelijk gebruik te kunnen maken van deze nieuwe cleanroom teneinde haar exploitatie verder te optimaliseren en conform te maken aan het nieuw regelgevend kader. Het naleven van de uitvoeringstermijn is derhalve essentieel voor deze opdracht.
Custom Assessment Criteria
Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.
Award Criteria
Description
Kosten of prijscriterium
Description
Kwalitatieve, service gerichte en andere nog niet omschreven criteria
Qualification requirements
Description
De financiële situatie van de kandidaten zal worden beoordeeld aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren. De controle van de financiële situatie mag niet wijzen op een risico op discontinuïteit van de kandidaat. Er wordt aangenomen dat er minstens een risico op discontinuïteit bestaat indien meer dan eenmaal een negatief eigen vermogen gedurende de laatste drie boekjaren wordt vastgesteld. Kandidaten met meer dan eenmaal een negatief eigen vermogen gedurende de laatste drie boekjaren zullen niet geselecteerd worden.
Documentation Requirement
Voor Belgische ondernemers worden de jaarrekeningen opgevraagd via de website van de NBB. Buitenlandse ondernemers voegen de betreffende jaarrekening bij hun aanvraag tot deelneming en voegen zelf een berekening toe van de code 'Eigen vermogen = (code 10/15)' die door een boekhouder dient opgesteld te zijn.
Description
De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten die gedurende de afgelopen periode van maximaal 5 jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren. Hierbij worden enkel referenties in aanmerking genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de indiening van de aanvragen tot deelneming niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen een opdracht voor levering en installatie van minimaal 1 isolator met een onderhoudscontract in een PIC/S PE 010-4 of een GMP-omgeving.
Documentation Requirement
Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen die gedurende de afgelopen periode van maximaal 5 jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren.
Description
De minimale dekking van de beroepsaansprakelijkheidsverzekering dient minstens 1 miljoen euro (per schadegeval) te bedragen.
Documentation Requirement
De kandidaat voegt bij zijn aanvraag tot deelneming een bewijs van deze beroepsaansprakelijkheidsverzekering waarvan de minimale dekking minstens 1 miljoen euro per schadegeval te bedragen.
Description
De kandidaat beschikt over een ISO 9001:2015 certificaat of gelijkwaardig.
Documentation Requirement
Kopie van het certificaat wordt toegevoegd.
Previous Contract Winners
Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.
See the full notice
- Contracting authority
- vzw Jessa Ziekenhuis
- Title
- Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis
- Type
- Main code
- Supplemental codes
- Location
- Arr. Hasselt