Markedsundersøkelse: Autofluorescens for detektering av parathyreoidea til Helse Bergen HF

Sykehusinnkjøp HF har på vegne av Helse Bergen HF til hensikt å gjennomføre en anskaffelse for å inngå en avtale for kjøp av autofluorescens for detektering av parathyreoidea. Utstyret skal muliggjøre intraoperativ autofluorescens for å identifisere og lokalisere parathyreoideakjertler under endokrin halskirurgi. Formålet er å støtte kirurgen med raskere og mer sikker visualisering av parathyreoidea, særlig i situasjoner der kjertlene er små, atypisk plassert eller vanskelig å skille fra omkringliggende vev. Utstyret er tenkt brukt som et tillegg til dagens standard kirurgiske teknikk, for å bidra til:Bevaring av parathyreoidea og blodforsyning (vaskularisering), særlig ved thyreoideakirurgi med potensielt redusert risiko for postoperativ hypokalsemi/hypoparatyreoidismeMer presis disseksjon og beslutningsstøtte ved krevende anatomiske forholdVed parathyreoideakirurgi: støtte til å identifisere normale kjertler (f.eks. ved reoperasjon), å skille parathyreoidea fra omkringliggende vev og bidra til tryggere disseksjonAktuelle prosedyrer/operasjoner der dette kan være relevant:Thyreoideakirurgi (hemithyreoidektomi og total thyreoidektomi), inkl. reoperasjonerSentral lymfeknutedisseksjon ved thyreoideakreftParathyreoideakirurgi (primær og reoperativ kirurgi ved hyperparatyreoidisme)Formålet med markedsundersøkelsen er å få oversikt over tilgjengelige produkter, tekniske løsninger og markedsforhold, som kan gi grunnlag for utforming av et eventuelt fremtidig konkurransegrunnlag. Vi ber om følgende informasjon:Listepris eller veiledende pris på aktuelt utstyrInformasjon om eventuelle tilleggsløsninger, programvare, serviceavtaler eller forbruksmateriellOppgi om utstyret er godkjent ihht. Direktiv 93/42/EØF om øvrig medisinsk utstyr (MDD) eller Europaparlamentet og Rådets Forordning (EU) nr. 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR). Samsvarserklæring for hvert utstyr/produkt, tilbehør og forbruksmateriell skal vedlegges tilbudet på engelsk eller skandinavisk språk. Har løsningen støtte for strukturert utveksling av pasient- og medisinsk informasjon, som benytter kjente standarder (HL7, DICOM eller tilsvarende), over anerkjente tekniske protokoller. Har tilbyder mulighet til å sende MDS2 dokument for tilbudt systemløsning ved forespørsel?Vi ønsker å få tilsendt informasjon og brosjyrer så fort som mulig, og innen 3.mars kl 12. Leverandører kan ta kontakt via kommunikasjonsmodulen i Mercell.