Materiale sanitare

Description

Ofertanții participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la momentul prezentării acestuia ca urmare a solicitării transmise de către autoritatea contractantă în conf. cu prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016. În cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat în parte. Cerința autorizării obiectului de activitate va fi necesar a fi îndeplinită de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o execută. Dovada autorizării reiese din mențiunea cuprinsă în certificatul ORC la pct. “Sedii și/sau activități autorizate”, respectiv identificarea la acest a codului CAEN autorizat.

Documentation Requirement

Se va completa Documentul unic de achiziție European (DUAE) cu privire la capacitatea de exercitare a activității profesionale. Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, dacă acest lucru este necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii, la solicitarea autorității contractante, se va completa și atașa de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare finalizării evaluării, certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii se va depune în copie lizibilă cu mențiunea cf. cu originalul (scanată). Ofertantului clasat pe primul loc i se va solicita, înainte de transmiterea comunicării privind rezultatul procedurii de atribuire, pentru conformitate documentul emis de ORC în copie lizibilă cu mențiunea cf. cu originalul (scanată).

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economică corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).

Documentation Requirement

Se va completa Documentul unic de achiziție European (DUAE) cu privire la capacitatea de exercitare a activității profesionale. Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, dacă acest lucru este necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii, la solicitarea autorității contractante, se vor completa și atașa de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare finalizării evaluării, copii după original (scanate) și traducere certificată în limba română de un traducător autorizat, după documentele care dovedesc o formă de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, emise de autoritățile competente din țara în care are sediul ofertantul.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii Avizului de funcționare emis de Ministerul Sănătății pe numele ofertantului pentru activitatea de comercializare și distribuție dispozitive medicale conform art. 4, alin. 1, pct. 7 din H.G. 144/2010 și conform art. 888 din Legea 95/2006 sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, în termen de valabilitate la momentul prezentării.

Documentation Requirement

Se va completa Documentul unic de achiziție European (DUAE) cu privire la Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătății pe numele ofertantului pentru activitatea de comercializare și distribuție dispozitive medicale conform art. 4, alin. 1, pct. 7 din HG 144/2010 și conform art. 188 din Legea 95/2006 în termenul de valabilitate la momentul prezentării. Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, dacă acest lucru este necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii, la solicitarea autorității contractante, se vor completa și atașa de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare finalizării evaluării avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătății – în copie lizibilă cu mențiunea cf. cu originalul (scanată). În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență.

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.

Description

Ofertanții vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manual de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 9001.

Documentation Requirement

Se va completa Documentul unic de achiziție European (DUAE) cu privire la cerința de calificare impusă. Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, dacă acest lucru este necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii, autoritatea contractantă va solicita operatorului economic clasat pe primul loc în clasamentul intermediar ca urmare a finalizării evaluării să facă dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent prin prezentarea unor certificate valabile emise de organism de calificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității, conform art. 200 din Legea 98/2016 - în copie lizibilă cu mențiunea cf. cu originalul (scanate).

Source

No source found in the documents. Check the requirement against the tender documents.