MDR ja ISO 13485 laadunhallintajärjestelmän konsultointi
Myönnetty
Kilpailutus on päättynyt ja voittaja on valittu.
- Määräaika
- Mar 8,Päättynyt
- Valinta
- Vastuullisen erityisasiantuntijan haastattelu 40 %
Tiivistelmä
Oy Apotti Ab on tehnyt sopimuksen MDS Finlandin kanssa EU:n lääkintälaiteasetuksen (EU 2017/745 MDR) ja EN ISO 13485 -laadunhallintajärjestelmän konsultointipalvelusta. Sopimuksen arvo on 200 000 euroa. Palveluntarjoajalta edellytettiin erityisosaamista ja kokemusta lääkinnällisiksi laitteiksi luokitelluista ohjelmistoista (MDSW) ja niiden erityispiirteistä laadunhallinnan ja MDR-lainsäädännön soveltamisen näkökulmasta. Kilpailutukseen osallistui kaksi tarjoajaa.
IT-rådgivning og strategi
Tulos
- MDS FinlandVoittaja
- 2Tarjousten määrä
- 200 000 €Sopimuksen arvo
Mukautetut arviointikriteerit
Saat vastaukset bid/no-bid-kriteereihinne
Määritä ne kerran, niin Cobrief vastaa jokaisessa hankinnassa
Teettekö tarjouksen?
Agentti perustaa tarjouksen ja kirjoittaa ensimmäisen luonnoksen. 14 päivää ilmaiseksi.
Hankintaperusteet
Kuvaus
Kokonaisvertailuhinta
Lähde
Lähdettä ei löytynyt asiakirjoista. Tarkista painoarvo tarjouspyyntöasiakirjoista.
Kuvaus
Vastuullisen erityisasiantuntijan haastattelu
Lähde
Lähdettä ei löytynyt asiakirjoista. Tarkista painoarvo tarjouspyyntöasiakirjoista.
Aiemmat voittajat
Keitä vastaan kilpailette?
Toimittajat, jotka ovat voittaneet vastaavia sopimuksia hankkijalta Oy Apotti Ab
Ilmoituksesta
Hankinnan kohteena on EU:n Lääkintälaiteasetuksen (EU 2017/745 MDR) ja EN ISO 13485 laadunhallintajärjestelmän konsultointipalvelu. Hankintayksikön tavoitteena tässä hankinnassa oli hankkia yksi palveluntuottaja, joka kykenee toimittamaan hankintayksikölle kokonaisvaltaisesti ja laadukkaasti sen tarvitsemat palvelut. Apotilla on olemassa oleva, sertifioitu ISO 13485 mukainen laadunhallintajärjestelmä. Hankintayksiköllä on itsellään osaamista hankintaa koskevasta palvelusta, joten ulkoinen palveluntarve on syvällistä erityisosaamista vaativaa. Konsultointipalvelun tarjoajalta edellytetään erityisosaamista ja kokemusta lääkinnällisiksi laitteiksi luokitelluista ohjelmistoista (MDSW) ja niiden erityispiirteistä laadunhallinnan ja MDR-lainsäädännön soveltamisen näkökulmasta.Menettelyn pääpiirteetHankintamenettely on hankintalain (1397/2016) mukainen avoin menettely.
Yhteyshenkilö
Julkiset Hankinnatjulkisethankinnat@apotti.fi- TulosTyyppi
- 72000000PääkoodiTietotekniset palvelut: neuvonta, ohjelmistojen kehittäminen, Internet ja tuki
- 72220000Järjestelmiä ja tekniikkaa koskevat konsulttipalvelut72224200Järjestelmän laadunvarmistuksen suunnittelupalvelut72225000Järjestelmän laadunvarmistuksen arviointi- ja tarkastelupalvelut