Search

  • Search

    MEDICAMENTE _ SEBELIPASE ALFA_P6.27: BOLI RARE - MEDICAMENTE INCLUSE CONDIŢIONAT

    SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF.SPIRIDON IASI

    MEDICAMENTE _ SEBELIPASE ALFA_P6.27: BOLI RARE - MEDICAMENTE INCLUSE CONDIŢIONAT

    1. Competition notice published

      Oct 16, 3:55 AMOctober 16, 2026 3:55 AM

    2. Opening date

      Nov 25, 1:00 PMNovember 25, 2026 1:00 PM

    3. Tender submission deadline

      Nov 25, 1:00 PMNovember 25, 2026 1:00 PM

    4. Tender validity period

      May 25, 2027 12:00 PMMay 25, 2027 12:00 PM

    Brief

    Romania: Tenders/SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF.SPIRIDON IASI/MEDICAMENTE _ SEBELIPASE ALFA_P6.27: BOLI RARE - MEDICAMENTE INCLUSE CONDIŢIONAT
    Brief

    SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ SF. SPIRIDON IAȘI are nevoie de furnizarea de medicamente, Sebelipase alfa, sub formă de soluție perfuzabilă de 2mg/ml, pentru o perioadă de 24 de luni, cu o valoare maximă totală estimată de 46.356.979,2 RON. Livrarea medicamentelor se va face în Iași. Criteriile de atribuire sunt prețul (95%) și termenul de livrare (5%), cu un termen minim acceptat de 3 zile lucrătoare și un termen maxim de 5 zile lucrătoare. Pentru calificare, operatorii economici trebuie să prezinte o Autorizație de distribuție en-gros eliberată de ANMDMR, un Certificat de Bună Practică de Distribuție (Certificat GDP) și o Autorizație de Punere pe Piață (APP) valabilă pentru produsul ofertat, emisă de EMA sau ANMDMR.

    About the bid

      Obiectul contractului il constituie furnizarea de medicamente: - Denumire Comună Internațională (DCI): Sebelipase alfa; - formă farmaceutică: Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta care contine 10 ml conc. pt. sol. perf.; - Concentrație: 2mg/ml

      Contact name
      Elena Bibire
      Contact phone
      +40 232217822
      Contact email
      achizitii@spitalspiridon.ro
      Address
      Strada: Independenţei, nr. 1, 700111 Iasi

    Custom Assessment Criteria

    Start a free trial to ask your own questions about the tender and get AI-generated answers.

    Award Criteria

    • Description

      Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.

      Evaluation Method

      Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional.

    • Description

      Termen minim acceptat (pentru punctare): 3 zile lucrătoare. (Orice termen ofertat sub 3 zile va fi punctat cu punctajul aferent pragului de 3 zile). Termen maxim acceptat: 5 zile lucrătoare. (Orice ofertă care depășește acest termen va fi declarată neconformă).

      Evaluation Method

      a) Pentru cel mai scurt termen de livrare ofertat (TL min), se acordă punctajul maxim de 5 puncte. b) Pentru un termen de livrare mai mare (TL n), punctajul se calculează astfel: Punctaj Tehnic (n) = (TL min / TL n) x 5. Punctajul final se calculează cu două zecimale. Dacă după aplicarea algoritmului două oferte au punctaje egale pe primul loc, departajarea se va face conform regulii: Oferta cu prețul cel mai scăzut va fi declarată câștigătoare

    Qualification requirements

    • Description

      Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică. Cerinţa se aplică inclusiv pentru subcontractanţi pentru partea din contract pe care aceştia urmează să o realizeze, care vor completa informaţiile aferente situaţiei lor la nivelul unui DUAE distinct.

      Documentation Requirement

      Ca dovada preliminara pentru verificarea cerintei privind forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta si obiectul de activitate, operatorul economic (ofertant individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant) trebuie sa prezinte o declaratie pe propria raspundere completata, reprezentata de DUAE (raspuns). La sectiunea „Criterii de selectie” din DUAE, la punctul A: „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie” unde apare textul: ”in ceea ce priveste crietriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE, INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT”. Ofertantul Unic/ofertantul asociat/subcontractantul va selecta una din optiunile DA sau NU. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanţilor persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidenţă, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/de către ofertanţii selectaţi să semneze acordul-cadru.

    • Description

      Operatorii economici vor prezenta Autorizatie de distributie en-gros eliberata de ANMDMR din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsul care face obiectul procedurii.

      Documentation Requirement

      Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.

    • Description

      Operatorii economici vor prezenta Certificat de Bună Practică de Distribuție (Certificat GDP) eliberat de ANMDMR care atestă că depozitul și logistica (inclusiv lanțul frigorific) respectă normele europene.

      Documentation Requirement

      Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.

    • Description

      Operatorii economici vor prezenta Autorizația de Punere pe Piață (APP) valabilă pentru produsul ofertat, emisă de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) sau de ANMDMR, conform prevederilor Legii 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în țara de rezidență. Documentele trebuie sa fie valabile la data depunerii si din ele sa rezulte autorizarea pentru importul / comercializarea / depozitarea de produse conform obectului procedurii de achizitie.

      Documentation Requirement

      Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.

    Previous Contract Winners

    Start a free trial to see who has won similar tenders for this buyer.

    See the full notice

    Contracting authority
    SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA SF.SPIRIDON IASI
    Title
    MEDICAMENTE _ SEBELIPASE ALFA_P6.27: BOLI RARE - MEDICAMENTE INCLUSE CONDIŢIONAT
    Type
    CompetitionFramework agreementPrequalification
    Main code
    33610000Medicinal products for the alimentary tract and metabolism
    Supplemental codes

    No supplemental codes from buyer…

    Location
    Iaşi
    Estimated value
    RON 46,356,979.00
    Duration
    24 months

    Active similar competitions

    • SPITALUL CLINIC DE URGENTA SF.IOAN

      Farmasøytisk engroshandel

      ACORD CADRU FURNIZARE MEDICAMENTE

      SPITALUL CLINIC DE URGENTA SF.IOAN are nevoie de furnizarea de diverse medicamente printr-un acord-cadru pe o durată de 24 de luni, cu o valoare maximă totală de 58.779.917,76 RON. Serviciile vor fi livrate în București. Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut. Ca cerințe de calificare, ofertanții trebuie să dețină o autorizație de distribuție en-gros eliberată de Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și o autorizație de punere pe piață emisă de Ministerul Sănătății pentru produsele ofertate. De asemenea, este necesar un certificat constatator emis de ONRC, care să ateste că operatorul economic este legal constituit și are capacitatea profesională de a realiza activitățile contractului. INFOMED FLUIDS S.R.L., ND PHARMA S.R.L., PHARM AHEAD S.R.L., DR.MAX, FARMEXIM S.A., SC PHARMA SA, FRESENIUS KABI ROMANIA SRL, S.C. DONA.LOGISTICA S.R.L., ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA SRL, DIRECT PHARMA LOGISTICS S.R.L, BIO EEL S.R.L., B.BRAUN MEDICAL SRL, COMPANIA NATIONALA UNIFARM, MERCK ROMANIA S.R.L., PHARMA VISION PLUS, FARMACEUTICA REMEDIA DISTRIBUTION & LOGISTICS S.R.L., TIS FARMACEUTIC S.A., S.C. ROMFARMACHIM S.A., YORK FARM S.R.L., Prisum HEALTHCARE S.R.L., FILDAS TRADING S.R.L., IMECO S.A., ARTISANA MEDICAL S.R.L., NUTRIENT SOLUTIONS și SERMEDIC S.R.L. au contracte similare în prezent.

      Framework agreementOct 6, 2026
      Nov 13, 2026(20 days)
      RON 58,779,917

    • SPITALUL CLINIC PANAIT SIRBU

      Farmasøytisk engroshandel

      Furnizare medicamente

      SPITALUL CLINIC PANAIT SIRBU are nevoie de furnizarea de medicamente și dispozitive medicale, împărțite în 226 de loturi, pentru o perioadă de 36 de luni, cu o valoare maximă totală estimată de 17.928.663,05 RON. Livrarea se va face în București. Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut. Operatorii economici trebuie să demonstreze o formă de înregistrare legală în țara de rezidență și să dețină autorizația de distribuție en-gros eliberată de Ministerul Sănătății prin Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și certificatul de bună practică de distribuție. Pentru dispozitivele medicale, dacă este cazul, operatorii economici trebuie să fie autorizați de ANMDMR pentru activitatea de comercializare.

      Framework agreementOct 13, 2026
      Nov 13, 2026(20 days)
      RON 17,928,663

    • Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti

      Farmasøytisk engroshandel

      Furnizare medicamente 23 loturi

      Spitalul Clinic de Urgență București are nevoie de furnizarea de medicamente, împărțite în 23 de loturi, printr-un acord-cadru pe o durată de 48 de luni, cu o valoare totală maximă estimată de 29.505.515,52 RON. Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut. Operatorii economici trebuie să fie autorizați de ANMDM pentru comercializarea, instalarea, punerea în funcțiune, întreținerea și repararea dispozitivelor medicale relevante, să demonstreze o formă legală de înregistrare în țara de rezidență, să aibă o capacitate profesională dovedită prin livrări similare în ultimii 3 ani în valoare cumulată de cel puțin 50% din valoarea maximă a unui contract subsecvent, și să implementeze sisteme de management al calității conform ISO 9001:2015 și de management de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalente.

      Framework agreementOct 8, 2026
      Nov 3, 2026(10 days)
      RON 29,505,515

    • Spitalul Județean de Urgență Dr.Constantin Andreoiu Ploiești

      Farmasøytisk engroshandel

      ACORD CADRU DE FURNIZARE PRODUSE FARMACEUTICE

      Spitalul Județean de Urgență Dr. Constantin Andreoiu Ploiești intenționează să încheie un acord-cadru cu maxim 3 agenți economici pentru furnizarea de produse farmaceutice pe o durată de 10 luni, cu o valoare maximă totală estimată de 4.822.669 RON. Produsele vor fi livrate la Farmacia nr. 176 (Nord), Farmacia Boli Infecțioase și Farmacia Obstetrică și Ginecologie din Prahova. Criteriile de atribuire sunt prețul ofertei (90%) și termenul de livrare al medicamentului (10%), cu un termen maxim de livrare de 48 de ore. Operatorii economici trebuie să dovedească o formă de înregistrare legală în țara de rezidență, conform cerințelor din DUAE. INFOMED FLUIDS S.R.L., DONA. LOGISTICA, FELSIN FARM, ND PHARMA S.R.L., FRESENIUS KABI ROMANIA, Pharma, PHARM AHEAD S.R.L., DR.MAX, ROMFARMACHIM, Romastru Trading, B.BRAUN MEDICAL, ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA, FARMEXIM S.A., BIOEEL, COMPANIA NATIONALA UNIFARM, FARMACEUTICA REMEDIA DISTRIBUTION & LOGISTICS S.R.L., PHARMA VISION PLUS, TRANSMEDIC IMPEX, Prisum Healthcare, YORK FARM, Merck Sharp & Dohme Romania, DEPO MED, NATURAL VITA PLUS SRL și FILDAS TRADING au contracte similare în derulare.

      Framework agreementSep 15, 2026
      Oct 23, 2026(0 days)
      RON 4,822,669

    • Spitalul Clinic de Urgenta Bucuresti

      Farmasøytisk engroshandel

      Furnizare medicamente 10 loturi

      Spitalul Clinic de Urgență București achiziționează medicamente pentru 10 loturi, printr-un acord-cadru cu o durată de 4 ani și o valoare maximă totală de 37.597.406,4 RON. Criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut. Furnizorii trebuie să fie autorizați de ANMDM pentru comercializarea, instalarea, punerea în funcțiune, întreținerea și repararea dispozitivelor medicale, să demonstreze experiență cu livrări similare în ultimii 3 ani în valoare cumulată de cel puțin 50% din contractul subsecvent maxim, și să dețină certificări ISO 9001:2015 și ISO 14001:2015 sau echivalente. Printre companiile care au contracte similare în prezent se numără DONA. LOGISTICA, ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA și FARMEXIM S.A.

      Framework agreementSep 16, 2026
      Oct 27, 2026(3 days)
      RON 37,597,406