Munuaiskirurginen steriloitava intraoperatiivinen ultraäänilaite antureineen

Hankinnan kohteena on munuaiskirurginen intraoperatiiviseen toimintaan soveltuva ultraäänilaite antureineen (käytetään myöhemmin nimitystä "laite" tai "laitteisto") HUS Anestesia- ja leikkausyksikköön Peijaksen sairaalaan. HUS-yhtymä (jäljempänä myös "Tilaaja" tai "Hankintayksikkö") hankkii yhden (1kpl) ultraäänilaitteen, jonka peruskokoonpanoon kuuluu yksi (1kpl) robottitoimintaan soveltuva steriloitava anturi ja yksi (1kpl) lineaarianturi sekä muut laitteeseen tarvittavat varusteet ja ohjelmistot sekä mahdolliset laitesidonnaiset kulutustarvikkeet. Ultraäänilaitteen peruskokoonpano ja vähimmäisvaatimukset on kuvattu tarkemmin jäljempänä tarjouspyynnössä sekä liitteellä 1 Tuoteliite. Laitteen tulee olla vaativaan esh-tasoiseen ja leikkaussalikäyttöön soveltuva korkealaatuinen ultraäänilaite. Laitetta käytetään steriilisti leikkausten aikana reaaliaikaisen ultraäänikuvantamisen tuottamiseen, tukien kirurgista päätöksentekoa erityisesti vatsaontelon ja pehmytkudosten toimenpiteissä sekä laparoskooppisessa että robottikirurgiassa. Laitetta käytetään leikkauksen aikana mm. suunnistuksessa, leikkauslinjojen määrittämisessä ja tarkistamisessa koko leikkauksen ajan. Laitteella tutkitaan munuaisen rakennetta ja laitteen tulee soveltua kasvainten, verisuonten ym. muutosten paikantamiseen sekä kriittisten anatomisten rakenteiden tunnistamiseen ja diagnosointiin. Lisäksi laitetta käytetään anestesialääkärin vaikeissa kanyloinneissa. Edellä kuvattujen käyttötarpeiden mahdollistamiseksi laitteessa tulee olla lineaarianturi sekä steriloitava anturi robottileikkauksia ja laparoskooppisia leikkauksia varten. Laitteen tulee olla yhteensopiva HUSin IT-ympäristöön, mahdollistaen kuvien arkistoinnin HUS PACSiin. Tilaaja valitsee yhden (1) toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen. Tilaaja hankkii laitteen omaksi. Laite tulee Peijaksen sairaalaan. Laite hankitaan tarjouspyynnön liitteenä olevan Laitesopimuksen mukaisin ehdoin.Menettelyn pääpiirteetHankinnassa noudatetaan lakia julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016, hankintalaki). Kyseessä on EU-kynnysarvon alittava kansallinen hankinta. Hankintalain (1397/2016) 100 §:n mukaisesti hankintayksikön on kuvattava kansallisessa hankinnassa käyttämänsä menettely. Menettely on kuvattu alla: Menettelynä käytetään hankintayksikön määrittelemää avointa menettelyä, jossa hankintayksikkö julkaisee hankinnasta hankintailmoituksen ja asettaa saataville tarjouspyynnön ja jossa kaikki halukkaat toimittajat voivat tehdä tarjouksen. Hankintayksikkö asettaa tarjousten jättämiselle kohtuullisen määräajan. Sen jälkeen hankintayksikkö 1. Avaa tarjoukset 2. Tarkastaa tarjoajan soveltuvuutta koskevat vastaukset 3. Tarkastaa tarjousten tarjouspyynnön mukaisuuden 4. Vertailee tarjoukset 5. Tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille (tarjoajan tarjouksessaan ilmoittamaan sähköpostiosoitteeseen) 6. Pyytää ja tarkastaa kilpailun voittajan soveltuvuutta koskevat todistukset ja selvitykset 7. Suorittaa tarvittaessa valitun tarjoajan tarjoamalle laitteelle Tarjouspyynnössä tarkoitetun koekäytön 8. Solmii sopimuksen valitun tarjoajan kanssa. Hankintasopimus syntyy vasta kirjallisen sopimuksen allekirjoittamisella. Kohdissa 2.-5. hankintayksikkö voi (i) valita tarjouskilpailun voittajaksi vertailukriteerien perusteella parhaaksi arvioidun tarjoajan, tai (ii) siirtyä neuvottelumenettelyyn. Neuvottelumenettelyyn voidaan siirtyä, jos: (i) tarjouskilpailussa ei ole saatu yhtään tarjouspyynnön mukaista tarjousta; (ii) yhtään tarjousta ei voida hyväksyä liian korkean hinnan tai muun syyn vuoksi. Neuvotteluun kutsutaan kaikki määräaikaan mennessä tarjouksen jättäneet tarjoajat, jotka täyttävät soveltuvuutta koskevat ehdot. Neuvottelujen tavoitteena on päivittää alkuperäistä tarjouspyyntöä siten, että neuvotteluihin valitut tarjoajat voivat jättää sen perusteella uudet tarjoukset. Neuvotteluja käydään tasapuolisesti kaikkien mukaan kutsuttujen tarjoajien kanssa HUSin määrittelemä aika. Neuvottelujen jälkeen HUS toimittaa kaikille neuvotteluissa mukana olleille tarjoajille päivitetyn tarjouspyynnön, jonka perusteella tarjoajat jättävät uudet tarjoukset. Uudet tarjoukset vertaillaan uudessa tarjouspyynnössä kuvattujen kriteerien mukaisesti ja tarjouskilpailun voittaja valitaan tämän vertailun perusteella. Kun tarjouskilpailun voittaja on valittu, HUS tekee hankintapäätöksen ja antaa päätöksen tiedoksi kaikille tarjoajille. Hankintamenettelyssä tarjoajien sulkemisessa tarjouskilpailun ulkopuolelle ja soveltuvuutta koskevien vaatimusten asettamisessa noudatetaan, mitä hankintalain 80–86 §:ssä säädetään. Hankintaan sovelletaan poikkeuksellisten alhaisten tarjousten osalta sitä, mitä hankintalain 96 §:ssä säädetään. Hankintayksiköllä on velvollisuus sulkea tarjouskilpailusta tarjous, joka ei ole saapunut ajoissa tarjousten viimeiseen jättöhetkeen mennessä, tai joka ei vastaa tarjouspyyntöä tai tarjousmenettelyn ehtoja. TARJOUSKILPAILUSSA KÄYTETTÄVÄ KIELI Hankinta-asiakirjat ovat saatavilla suomen kielellä. Mikäli tarjoaja tarvitsee dokumentit muulla kielellä, tarjoaja vastaa itse käännättämisestä ja sen kustannuksista. Tarjoukset on laadittava muilta osin suomen kielellä, paitsi tuotteisiin sekä niiden valmistukseen ja jakeluun liittyvät kuvaukset, tuote-esitteet, sertifikaatit, todistukset ja vastaavat hyväksytään myös englanninkielisinä. RINNAKKAISET TARJOUKSET Rinnakkaiset tarjoukset eivät ole sallittuja. VAIHTOEHTOISET TARJOUKSET Vaihtoehtoiset tarjoukset eivät ole sallittuja. VARAUMA HANKINNAN KESKEYTTÄMISESTÄ Tilaaja voi keskeyttää hankintamenettelyn osittain tai kokonaan todellisesta ja perustellusta syystä (hankintalain 125 §). Jos saadut tarjoukset ylittävät tilaajan tuotteiden hankkimiseen varaamat määrärahat, tilaajalla on oikeus keskeyttää hankinta.