OP-Mikroskop für die Hand- und Plastische Chirurgie

Beschreibung

Der Bewerber muss im Berufs- oder Handelsregister eingetragen sein oder eine gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes vorlegen. Die Eigenerklärung im Formblatt "Eigenerklärung zur Eignung" ist erforderlich.

Dokumentationsanforderung

Die Eintragung ist durch eine Eigenerklärung im Formblatt "Eigenerklärung zur Eignung" zu dokumentieren; alternativ ist eine gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes vorzulegen.

Quelle

Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

Beschreibung

Der Bewerber muss Mitglied einer Berufsgenossenschaft sein oder eine gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslands vorlegen. Die Eigenerklärung im Formblatt "Eigenerklärung zur Eignung" ist erforderlich.

Dokumentationsanforderung

Die Mitgliedschaft ist durch eine Eigenerklärung im Formblatt "Eigenerklärung zur Eignung" zu dokumentieren; alternativ ist eine gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslands vorzulegen.

Quelle

Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

Beschreibung

Der Bewerber muss den Gesamtumsatz des Unternehmens in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren sowie den Umsatz des Unternehmens aus Leistungen, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind, einschließlich des Anteils bei gemeinsam mit anderen Unternehmen ausgeführten Leistungen, angeben. Die Umsatzzahlen sollen belegen, dass der Bieter wirtschaftlich zur Ausführung des Auftrags in der Lage sein wird.

Dokumentationsanforderung

Die Umsatzangaben für die letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre, einschließlich des Umsatzes aus vergleichbaren Leistungen und des Anteils bei gemeinsam mit anderen Unternehmen ausgeführten Leistungen, sind durch eine Eigenerklärung im Formblatt "Eigenerklärung zur Eignung" zu dokumentieren.

Quelle

Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

Beschreibung

Der Bewerber muss über eine aktuell gültige Haftpflichtversicherung oder eine vergleichbare marktübliche Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5 Mio. Euro für Personenschäden und 3 Mio Euro für Sach- und Vermögensschäden pro Versicherungsjahr und Schadensfall verfügen. Verfügt er über keinen entsprechenden Versicherungsschutz, muss er bestätigen, im Auftragsfall eine entsprechende Versicherung mit ausreichender Deckungssumme abzuschließen und vor Erteilung des Zuschlags einen entsprechenden Nachweis vorzulegen.

Dokumentationsanforderung

Die Versicherung oder die Bestätigung, im Auftragsfall eine entsprechende Versicherung mit ausreichender Deckungssumme abzuschließen, ist durch eine Eigenerklärung im Formblatt "Eigenerklärung zur Eignung" zu dokumentieren. Bei einer solchen Bestätigung ist der entsprechende Versicherungsnachweis vor Erteilung des Zuschlags vorzulegen. Die Deckung muss mindestens 5 Mio. Euro für Personenschäden und 3 Mio Euro für Sach- und Vermögensschäden pro Versicherungsjahr und Schadensfall betragen.

Quelle

Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

Beschreibung

Der Bewerber muss eine Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001 ff oder eine gleichwertige Zertifizierung sowie eine Zertifizierung nach DIN EN ISO/IEC 27001:2022 oder eine gleichwertige Zertifizierung vorlegen. Für die angebotenen Produkte sind außerdem Datenblätter beziehungsweise Produkt-Spezifikationen sowie für die Gesamtsysteme ein Gültiges MDR-Zertifikat der Benannten Stelle (Notified Body), eine Gültige EU-Konformitätserklärung (Declaration of Conformity) gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) und eine Gültige CE-Konformitätserklärung erforderlich.

Dokumentationsanforderung

Zur Dokumentation sind die Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001 ff und DIN EN ISO/IEC 27001:2022 oder jeweils gleichwertige Zertifizierungen sowie Datenblätter beziehungsweise Produkt-Spezifikationen aller angebotenen Produkte vorzulegen. Für die Gesamtsysteme sind ein Gültiges MDR-Zertifikat der Benannten Stelle (Notified Body), eine Gültige EU-Konformitätserklärung (Declaration of Conformity) gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) und eine Gültige CE-Konformitätserklärung vorzulegen.

Quelle

Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

Beschreibung

Der Bieter muss insgesamt drei Unternehmensreferenzen über vergleichbare Referenzaufträge vorlegen. Vergleichbar sind Referenzen, wenn sie in Art und Umfang dem Leistungsgegenstand der Ausschreibung entsprechen. Die Referenzen müssen die Lieferung, Einbringung und Anbindung von OP-mikroskopischer Medizintechnik betreffen. Der Referenzauftraggeber muss eine medizinische Institution beziehungsweise ein Krankenhaus sein, das in Größe, Versorgungsniveau und Spektrum der Fachrichtungen dem ukb zumindest vergleichbar ist. Die Referenzaufträge dürfen, bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages, nicht älter als drei Jahre sein. (Lieferung, Einbringung, Anbindung von OP-mikroskopischer Medizintechnik)

Dokumentationsanforderung

Mit dem Angebot sind insgesamt drei Unternehmensreferenzen vorzulegen. Für jede Referenz sind der Auftrag, die Lieferung, Einbringung und Anbindung von OP-mikroskopischer Medizintechnik sowie der Referenzauftraggeber so zu dokumentieren, dass die Vergleichbarkeit mit dem ukb hinsichtlich Größe, Versorgungsniveau und Spektrum der Fachrichtungen und das Abschlussdatum des Auftrages überprüfbar sind. Die Referenzaufträge dürfen nicht älter als drei Jahre sein.

Quelle

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