Open-House-Biologika-Rabattverträge 2025-31 - Denosumab
Farmasøytisk engroshandel
Die Techniker Krankenkasse benötigt die Lieferung von pharmazeutischen Produkten, insbesondere des Wirkstoffs Denosumab, im Rahmen von Rabattverträgen gemäß § 130a Abs. 8 SGB V. Die Verträge haben eine maximale Laufzeit von 24 Monaten, beginnend am 01.12.2025 und endend spätestens am 30.11.2027. Das Verfahren ist in zwei Lose aufgeteilt und erfolgt im Rahmen eines Open-House-Verfahrens, bei dem individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte ausgeschlossen sind und einheitliche Konditionen gelten. Qualifikationsanforderungen umfassen die Eigenschaft als pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Abs. 18 AMG mit Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen EU-Mitgliedstaat oder EWR-Vertragsstaat, eine gültige Zulassung für die vertragsgegenständlichen Rabattarzneimittel gemäß § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG und die Berechtigung zum Inverkehrbringen der Arzneimittel in eigenem Namen. Zudem darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB führen, noch ein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB.
Über das Angebot
- Kontakttelefon
- +49 4069094-040
- Kontakt-E-Mail
- DZEM@tk.de
- Adresse
- Bramfelder Str. 140, 22305 Hamburg
Die beteiligten Kassen verfolgen das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V zu dem Wirkstoff Denosumab zu schließen. Das Verfahren wird in zwei Lose zum genannten Wirkstoff aufgeteilt. Zu den Einzelheiten siehe Angaben beim jeweiligen Los. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Biologika-Verfahrens der beteiligten Kassen: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die beteiligten Krankenkassen sichern einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.12.2025. Der Vertrag endet spätestens am 30.11.2027, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Ein Beitritt zu diesem Open-House-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Die gemachten Angaben zur Bindefrist sind vorliegend nicht relevant und ausschließlich den zwingenden Vorgaben des Formulars geschuldet. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
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Zuschlagskriterien
Keine zuschlagskriterien in der Auftragsbekanntmachung gefunden.
Qualifikationsanforderungen
Beschreibung
Der Bieter muss ein pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sein, wobei sich diese Eigenschaft auf das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel bezieht.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).
Beschreibung
Der Bieter muss seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben (§ 9 Absatz 2 Satz 1 AMG).
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).
Beschreibung
Der Bieter muss über eine gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG verfügen und/oder aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des/der vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel/s in eigenem Namen berechtigt sein (§ 4 Absatz 18 Satz 2 AMG). Zum Zeitpunkt der Absendung der Vertragsunterlagen (an die TK) dürfen keine Gründe vorliegen, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. Ruhensanordnung im Sinne von § 30 AMG der Zulassung berechtigen.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag).
Beschreibung
Es darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre vorliegen, die zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB führt.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag). Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme an dem Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
Beschreibung
Es darf kein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre vorliegen, das zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB führt.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung in Textform nach § 126b GBG im Rahmen der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag). Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme an dem Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
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- Auftraggeber
- Techniker Krankenkasse
- Titel
- Open-House-Biologika-Rabattverträge 2025-31 - Denosumab
- Typ
- Hauptcode
- Zusätzliche Codes
- Ort
- Hamburg
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