Open House Biologika Rabattverträge 2026-32 Aflibercept
- Frist
- Dec 31, 2028Fragen bis Dec 30, 2028
- Verfahrensart
- OffenEinstufig
- Vertrag
- Einkauf von Warenbis Dec 2028
Brief
Die Techniker Krankenkasse (TK) sucht pharmazeutische Unternehmer für ein Open-House-Verfahren zum Abschluss einheitlicher Rabattverträge für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Aflibercept. Die Verträge laufen maximal 2 Jahre, enden spätestens am 31.12.2028 und gewähren den Vertragspartnern keine Exklusivität; individuelle Vertragsverhandlungen finden nicht statt. Voraussetzung ist, dass der Anbieter pharmazeutischer Unternehmer für die angebotenen Arzneimittel ist, seinen Sitz im EWR oder im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes hat und für die Arzneimittel eine gültige Zulassung oder eine anderweitige Berechtigung zum Inverkehrbringen besitzt. Zudem sind Eigenerklärungen zur Zuverlässigkeit erforderlich.
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Qualifikationsanforderungen
Beschreibung
Der Bieter muss ein pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sein, wobei sich diese Eigenschaft auf das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel bezieht.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Der Bieter muss seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben (§ 9 Absatz 2 Satz 1 AMG).
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Der Bieter muss über eine gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG verfügen und/oder aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des/der vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel/s in eigenem Namen berechtigt sein (§ 4 Absatz 18 Satz 2 AMG).
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Zum Zeitpunkt der Absendung der Vertragsunterlagen dürfen keine Gründe vorliegen, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. Ruhensanordnung im Sinne von § 30 AMG der Zulassung berechtigen.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Es darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre vorliegen, die zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB führt.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme an dem Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Beschreibung
Es darf kein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre vorliegen, das zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB führt.
Dokumentationsanforderung
Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme an dem Open-House-Verfahren auszuschließen ist.
Quelle
Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.
Frühere Gewinner
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Die Anbieter, die ähnliche Aufträge bei Techniker Krankenkasse gewonnen haben
Aus der Bekanntmachung
Die beteiligten Krankenkassen verfolgen das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130a Abs. 8 SGB V zu dem Wirkstoff Aflibercept (zu den konkreten Loszuschnitten siehe bei den jeweils einzelnen Losen) zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Verfahrens der TK: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 24 Monate beginnend mit dem 01.01.2027 (Vertragsstart der VIACTIV Krankenkasse ist hiervon abweichen der 01.12.2027). Der Vertrag endet spätestens am 31.12.2028, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.
Kontakt
DZEM@tk.de- WettbewerbTyp
- HamburgOrt
- 33600000HauptcodeArzneimittel