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Deutschland: Ausschreibungen/Techniker Krankenkasse/Open House Originale Rabattverträge 2024-12 - Tofacitinib

  1. Wettbewerbsbekanntmachung veröffentlicht

    14. nov. 2024 kl. 14:3614. november 2024 kl. 14:36

  2. Vertragsbeginn

    1. jan. 2025 kl. 00:001. januar 2025 kl. 00:00

  3. Änderung in Wettbewerb

    5. nov. kl. 09:425. november 2026 kl. 09:42

  4. Fragefrist

    30. mars 2027 kl. 21:5930. mars 2027 kl. 21:59

  5. Vertragsende

    31. mars 2027 kl. 00:0031. mars 2027 kl. 00:00

  6. Angebotsfrist

    31. mars 2027 kl. 21:5831. mars 2027 kl. 21:58

  7. Eröffnungstermin

    31. mars 2027 kl. 21:5931. mars 2027 kl. 21:59

  8. Bindefrist

    31. juli 2029 kl. 21:5831. juli 2029 kl. 21:58

Brief

Open House Originale Rabattverträge 2024-12 - Tofacitinib

Frist
31. mars 2027Fragen bis 30. mars 2027
Verfahrensart
OffenEinstufig
Vertrag
Einkauf von Warenbis mars 2027

Brief

Die Techniker Krankenkasse sucht pharmazeutische Unternehmer für Rabattverträge nach § 130c Abs. 1 SGB V über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tofacitinib. Das Open-House-Verfahren sieht einheitliche Vertragsbedingungen ohne individuelle Verhandlungen oder Exklusivität vor; ein Beitritt ist während der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Die Verträge laufen maximal 28 Monate und enden spätestens zum 31. März 2027, bei früherem Ablauf der Schutzrechte jedoch bereits mit Ende des betreffenden Monats. Teilnehmen können Unternehmen, die entsprechende Arzneimittel anbieten oder glaubhaft machen, sie innerhalb der Vertragslaufzeit auf den Markt zu bringen.

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Qualifikationsanforderungen

  • Beschreibung

    Der Bieter muss ein pharmazeutischer Unternehmer im Sinne von § 4 Absatz 18 Arzneimittelgesetz (AMG) sein, wobei sich diese Eigenschaft auf das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel bezieht.

    Dokumentationsanforderung

    Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.

    Quelle

    Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

  • Beschreibung

    Der Bieter muss seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben (§ 9 Absatz 2 Satz 1 AMG).

    Dokumentationsanforderung

    Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.

    Quelle

    Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

  • Beschreibung

    Der Bieter muss über eine gültige Zulassung für das/die vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel gemäß § 21 Absatz 1 Satz 1 AMG verfügen und/oder aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des/der vertragsgegenständliche/n Rabattarzneimittel/s in eigenem Namen berechtigt sein (§ 4 Absatz 18 Satz 2 AMG).

    Dokumentationsanforderung

    Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.

    Quelle

    Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

  • Beschreibung

    Zum Zeitpunkt der Absendung der Vertragsunterlagen (an die TK) dürfen keine Gründe vorliegen, die zur Unwirksamkeit der Zulassung führen oder zu Rücknahme, Widerruf bzw. Ruhensanordnung im Sinne von § 30 AMG der Zulassung berechtigen.

    Dokumentationsanforderung

    Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG.

    Quelle

    Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

  • Beschreibung

    Es darf keine rechtskräftige Verurteilung innerhalb der letzten fünf Jahre vorliegen, die zu einem Ausschlussgrund analog § 123 GWB führt.

    Dokumentationsanforderung

    Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, die begründet, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme am Open-House-Verfahren auszuschließen ist.

    Quelle

    Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

  • Beschreibung

    Es darf kein Ereignis innerhalb der letzten drei Jahre vorliegen, das zu einem Ausschlussgrund analog § 124 GWB führt.

    Dokumentationsanforderung

    Bestätigung durch Unterzeichnung der Eigenerklärung zur Zulassung und zum Unternehmen (Anlage 4 zum Vertrag) in Textform nach § 126b GBG. Falls diese Erklärung nicht oder nur eingeschränkt abgegeben werden kann, ist eine ergänzende Erläuterung einzureichen, die begründet, warum der Bieter dennoch nicht von der Teilnahme am Open-House-Verfahren auszuschließen ist.

    Quelle

    Keine Quelle in den Unterlagen gefunden. Prüfe die Anforderung anhand der Vergabeunterlagen.

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Aus der Bekanntmachung

  • Die TK verfolgt das Ziel, mit allen geeigneten pharmazeutischen Unternehmern Rabattverträge nach § 130c Abs. 1 SGB V zum Wirkstoff Tofacitinib zu schließen. Der Vertragsschluss erfolgt im Rahmen des Open-House-Originale-Verfahrens der TK: Individuelle Verhandlungen über Vertragsinhalte werden nicht geführt, es gelten einheitliche Konditionen. Die TK sichert einzelnen Vertragspartnern keine Exklusivität zu. Die Vertragslaufzeit beträgt maximal 28 Monate beginnend mit dem 01.01.2025. Der Vertrag endet spätestens am 31.03.2027, unabhängig vom Datum des Vertragsschlusses. Bei Patentablauf/Ablauf der Marktexklusivität vor dem o.g. Enddatum endet der Vertrag automatisch mit Ablauf des Monats des Patentablaufs/der Marktexklusivität. Ein Beitritt zu diesem Open-House-Originale-Verfahren ist innerhalb der Vertragslaufzeit jederzeit möglich. Aufgrund des Bestehens von gewerblichen Schutzrechten im Hinblick auf den vertragsgegenständlichen Wirkstoff bzw. die verfahrensgegenständliche Wirkstoffkombination werden die Teilnahme- und Vertragsunterlagen nur solchen pharmazeutischen Unternehmern zur Verfügung gestellt, die Arzneimittel zu dem verfahrensgegenständlichen Wirkstoff bzw. der verfahrensgegenständlichen Wirkstoffkombination anbieten/inverkehrbringen bzw. gegenüber der TK glaubhaft machen, solche Arzneimittel innerhalb der Vertragslaufzeit anbieten/inverkehrbringen zu wollen. Alle weiteren Informationen sind den Teilnahme- und Vertragsunterlagen zu entnehmen.

  • Kontakt

    DZEM@tk.de
  • Typ
    Wettbewerb
  • Ort
    Hamburg
  • Hauptcode
    Arzneimittel
    33600000

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